蠟樣芽孢桿菌活菌片

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1、蠟樣芽孢桿菌活菌片產(chǎn)品介紹源首康-蠟樣芽孢桿菌活菌片國藥準字S10970030曾獲國家科技發(fā)明獎，國家火炬計劃項目產(chǎn)品源首康為我國微生態(tài)益生菌專家康白教授歷經(jīng)多年研制而成選用優(yōu)良菌株經(jīng)過多道發(fā)酵工序培養(yǎng)而成，無毒副作用質(zhì)量穩(wěn)定中國第一個益生菌活菌制品關于產(chǎn)品蠟樣芽胞桿菌為芽孢桿菌屬，革蘭氏陽性菌，1950年首次出現(xiàn)在挪威報告中。因菌體表面有像“蠟”一樣的膜而得名。菌群稍有光澤的白色(似蠟燭樣顏色）。在自然界中分布廣泛，對外界有害因子有較強抵抗力（抗酸等）為需氧型細菌，生長溫度范圍20～45℃，繁殖過程不

2、產(chǎn)氣。DM423菌株-安全的蠟樣芽胞桿菌DM423菌株經(jīng)中國科學院微生物研究所鑒定為蠟樣芽胞桿菌DM423在體外及體內(nèi)試驗均能表現(xiàn)出促進正常腸道菌群中厭氧菌成員的特性，特別是促進雙歧桿菌的生長繁殖作用。動物急毒試驗結(jié)果，LD50為147.9±54.4mg/kg。相當于人劑量的3.9萬倍。亞急毒試驗采用人劑量的2.7千倍，對動物的組織器官及外周血、尿液等與陰性對照組比均無任何改變。長毒試驗采用人劑量的2.7千倍劑量給予動物，觀察期結(jié)束后動物均未見任何不良反應和變化。蠟樣芽胞桿菌DM423菌株作為藥物使用是

3、安全的，重復使用對機體并無毒性。蠟樣芽胞桿菌藥用特性過路菌非產(chǎn)氣菌無毒副作用強環(huán)境抵抗需氧菌作用機制奪氧調(diào)衡奪取胃腸道內(nèi)的氧氣，創(chuàng)造厭氧環(huán)境，促進人體自身的雙歧桿菌、乳酸桿菌等生理性有益菌的快速生長，拮抗其他需氧型致病菌的生長，促進腸道菌群失調(diào)轉(zhuǎn)化為生態(tài)平衡，產(chǎn)生治療作用。爭奪養(yǎng)分在有氧條件下，蠟樣芽胞桿菌較大腸菌等有害細菌有更快的繁殖速度。通過爭奪營養(yǎng)，與有害致病菌產(chǎn)生生物拮抗作用，抑制或殺滅有害致病菌。消氣抑制產(chǎn)氣較多的腸道細菌生長，消除脹氣或細菌感染，可治療肝炎、肝硬化病人的腹脹。臨床適應癥急慢性

4、腸炎結(jié)腸炎胃腸功能紊亂急慢性腹瀉嬰幼兒腹瀉抗生素相關腹瀉幼兒輪狀病毒性腸炎繼發(fā)性腹瀉慢性胃炎消化性潰瘍習慣性腹瀉手術(shù)腸功能失調(diào)腫瘤輔助性治療消化不良幼兒厭食肝炎、肝硬化病人腹脹蠟樣芽胞桿菌與抗生素-1對氨芐西林、頭孢噻肟不敏感。蠟樣芽胞桿菌與抗生素-2對頭孢唑啉、復方新諾明、痢特靈不明感，對四環(huán)素和頭孢哌酮敏感度較弱。潰瘍性結(jié)腸炎臨床應用治療組：N=36，美沙拉嗪+糖皮質(zhì)激素+蠟樣芽胞桿菌片對照組：N=34，美沙拉嗪+糖皮質(zhì)激素聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌可使?jié)冃越Y(jié)腸炎治療有效率提高33%P<0.05抗生素相關性

5、腸炎臨床應用所有病例均使用廣譜抗生素4-8d后發(fā)生腹瀉或2-4周內(nèi)有廣譜抗生素用藥史。治療組：N=56，口服甲硝唑+蠟樣芽胞桿菌片對照組：N=56，口服甲硝唑聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌可使抗生素相關性腸炎的治療有效率提高17%P<0.05兒童繼發(fā)性腸炎臨床應用肺炎患兒408例，隨機分為兩組。預防組：N=240，抗生素及其他對癥藥物+蠟樣芽胞桿菌膠囊對照組：N=168，抗生素及其他對癥藥物聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療兒童繼發(fā)性腸炎可使治療有效率提高18%P<0.01兒童輪狀病毒腸炎臨床應用57例輪狀病毒感染嬰兒病患。治療1

6、組：N=28，補液、退熱、抗病毒治療+蠟樣芽胞桿菌制劑治療2組：N=29，補液、退熱、抗病毒治療+蠟樣芽胞桿菌制劑+替換乳制品飲食對照組：N=28，補液、退熱、抗病毒治療聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療兒童輪狀病毒性腸炎可使治療有效率提高29%此外聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌的同時，患兒改為低乳糖飲食的療效提高54%1組與對照組相比P<0.052組與1組相比p<0.05新生兒病理性黃疸的臨床應用68例病理性黃疸新生兒隨機分為治療組和觀察組。觀察組：N=35，藍光照射+堿化血液+蠟樣芽胞桿菌片+撫觸治療對照組：N=33，藍光照射

7、+堿化血液聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療新生兒病理性黃疸可加快膽紅素水平下降，并縮短黃疸消退時間。P<0.05肝硬化腸道菌群失調(diào)的臨床應用設立24例健康人組成的對照組，60例肝炎后肝硬化病人隨機分為對照組和蠟樣芽孢桿菌組。分別對腸道5種細菌以及治療前后血清脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）進行監(jiān)測。健康對照組：N=24治療組：N=28，保肝治療、支持治療微生物治療組：N=32，保肝治療、支持治療+蠟樣芽胞桿菌聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌的微生態(tài)組治療后可顯著降低腸道內(nèi)需氧型細菌數(shù)量，提高厭氧菌數(shù)量。降低血清中LBP含量。選用優(yōu)良菌株，

8、在20-45℃下生長繁殖。經(jīng)過多道發(fā)酵工序培養(yǎng)而成，質(zhì)量穩(wěn)定。常溫保存，與其他活菌制劑需低溫保存相比，源首康儲存更佳方便。源首康是市場上唯一一個可在常溫下保存的活菌制劑。優(yōu)良菌株-方便保存用法用量每粒含活菌數(shù)>2.0×108CFU口服成人2片/次，3次/天，首次服用建議4片/次，3次/天。嬰幼兒劑量減半或遵醫(yī)囑。嬰幼兒服用時，可將藥片壓碎加入少量溫開水或奶液中服用。