丙戊酸鎂緩釋片與硫必利治療tourette綜合征的臨床對照研究

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1、丙戊酸鎂緩釋片與硫必利治療Tourette綜合征的臨床對照研佛山市第三人民醫(yī)院528041摘要：目的觀察丙戊酸鎂緩釋片治療Tourette綜合征的療效和安全性。方法將32例Tourette綜合征患者隨機分成治療組和對照組。治療組給予丙戊酸鎂緩釋片治療，對照組給予硫必利片治療，療程12周。采用耶魯綜合抽動嚴重程度量表評估療效；用副反應(yīng)量表評估藥物的安全性。結(jié)果治療組和對照組總有效率分別為75.0%和81.2%,兩組療效相似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組不良反應(yīng)率相當均為18.8%,且均未見嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論丙戊酸

2、鎂緩釋片能有效治療TS,療效與硫必利相當，副反應(yīng)小，適合兒童治療。關(guān)鍵詞：抽動障礙；丙戊酸鎂；硫必利；兒童兒童抽動障礙是兒童和青少年時期最多見的運動障礙，以不&主的、反復(fù)的、快速的一個或多個部位肌肉抽動或發(fā)聲抽動為基本特征，部分患兒伴有情緒障礙、注意缺陷多動障礙和強迫障礙等。依其臨床表現(xiàn)輕重分為短暫性抽動障礙、慢性抽動障礙和發(fā)聲與多種運動聯(lián)合抽動障礙三種類型。后者又稱抽動穢語綜合征，該障礙由GillesdelaTourette首次描述，故又多稱為Tourette綜合征(TS)，是兒童抽動障礙最為嚴重的一種

3、類型，為兒童時期較為常見的一種慢性祌經(jīng)精祌障礙性疾病，嚴重影響患兒的身心健康。抽動障礙的發(fā)病機制較為復(fù)雜，其屮研宄較為活躍的是神經(jīng)生物學(xué)因素，并由此指導(dǎo)許多臨床用藥。氟哌啶醇、硫必利是治療抽動障礙的傳統(tǒng)一線藥物，療效肯定，但副作用也十分突出。因此，尋找其他一些療效好又安全的藥物，是近年來該病研究的一個熱點。其中，有一些報道丙戊酸鈉對抽動障礙有一定的療效，而丙戊酸鎂緩釋片是丙戊酸類藥物屮研發(fā)最晚的一種，眾多報道其臨床療效及安全性優(yōu)于其他丙戊酸類藥物。丙戊酸鎂緩釋片治療兒童TS的報道不多，為此，我們就其與硫必

4、利進行對照研究，旨在評估其療效與安全性。1.對象與方法1.1研究對象為2013年1月至2015年6月在我院門診確診的TS患兒共32例。入組標準：①符合CCMD-3關(guān)于TS的診斷標準；②耶魯抽動癥嚴重量表（YGTSS）得分≥25分；③性別不限，6歲≤年齡＜16歲。④排除標準：患冇嚴重軀體疾病者及對研究藥物過敏者。丙戊酸鎂緩釋片組，男13例，女3例，年齡6?15歲，平均9歲，有1例共患有情緒障礙；硫必利組，男15例，女1例，年齡6.5?14歲，平均8.5歲，未見有其他共患病。1.2研究方法采用隨機

5、、對照的臨床試驗設(shè)計，將入選患兒隨機分配入丙戊酸鎂緩釋片組或硫必利組，每組16例，療程12周。1.2.1給藥方法丙戊酸鎂緩釋片（規(guī)格250mg/片）組，≤8歲者，起始劑量為125mg/片，每周加量125mg,0標劑量為250?500mg/片。〉8歲者，起始劑量為250mg/片，每周加量250mg/片，0標劑量500?750mg/片。服藥方式：每晚睡前一次服用。硫必利（規(guī)格100mg/片）組，≤8歲者，起始劑量為25mg/片，每周加量50mg,目標劑量為100?300mg/片?！?歲者，起始劑量

6、為50mg/片，每周加量100mg/片，S標劑量200?300mg/片。服藥方式：分2次，早晚服用。1.2.2療效評定于治療前、第2、4、8、12周末測評YGTSS。最終以12周末療程結(jié)束吋丫GTSS減分率評定療效，痊愈:減分率≥80%,顯好：80%〉減分率≥60%,好轉(zhuǎn)：60°%〉減分率≥30%，無效：減分率＜30%。以減分率≥30%為冇效。副反應(yīng)觀察治療期間觀察藥物的副反應(yīng)，包括錐體外系癥狀、反應(yīng)遲鈍、食欲不振、嗜睡、肝功能、血常規(guī)等基本指標。1.2.3統(tǒng)計方法全部數(shù)據(jù)用SPS

7、S17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。2結(jié)果2.1一般資料兩組患兒性別、年齡、治療前YGTSS總分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P〉0.05）。32例患兒中完成12周治療的有31例。退出的1例為丙戊酸鎂緩釋片組，系7歲女孩，其服藥冇把藥片咀嚼碎后方能吞下的＞^貫，其反映咀嚼該藥吋會引起UI舌發(fā)麻而拒絕服藥，因此退出試驗。2.2臨床療效總有效率治療組為75.0%,對照組為81.2%;兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）,見表1。2.3藥物副反應(yīng)丙戊酸鎂緩釋片組中1例咀嚼藥片出現(xiàn)口舌發(fā)麻（并退出試驗），1例出現(xiàn)食欲不振，1

8、例轉(zhuǎn)氨酶輕度增高（不超出1倍正常值）；硫必利組中1例出現(xiàn)食欲不振，1例嗜睡,1例輕微UI干。兩組不良反應(yīng)率均為18.8%。兩組均未見錐體外系癥狀、反應(yīng)遲鈍、坐立不安等抗精神病藥常見副反應(yīng)。3討論發(fā)聲與多種運動聯(lián)合抽動障礙又稱抽動穢語綜合征，因由GillesdelaTourette首次描述，故又多稱為Tourette綜合征（TS），是兒童抽動障礙最為嚴重的一種類型，部分患兒同時伴冇情緒障礙、注意缺陷多動障礙和強迫障礙等，是兒童時