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《gsp認(rèn)證檢查整改報(bào)告》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神gsp認(rèn)證檢查整改報(bào)告 ......大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 ...食品藥品監(jiān)督管理局: ...食品藥品監(jiān)督管理局于XX年3月25日對(duì)我店進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查,發(fā)現(xiàn)我店存在:嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷:10項(xiàng)?! ∫话闳毕莸木唧w項(xiàng)目: 12607質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面?! ?2614質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等
2、計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作?! ?3101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面,未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全,未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總?! ?5506頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營(yíng)品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案?! ?5901小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書?! ?6201企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)不到位且記錄不真實(shí)?! ?6301企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查?! ?6501企業(yè)XX年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查?! ?7004著力提高黨組織覆蓋面、著力黨建整合資源、著力
3、黨組織陣地建設(shè)。圍繞發(fā)展抓黨建,抓好黨建促發(fā)展,全面推動(dòng)央企、國(guó)企黨建與地方黨建的聯(lián)建共建。高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件?! ?duì)此我店高度重視,現(xiàn)場(chǎng)檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃,組織藥房全體員工實(shí)施缺陷項(xiàng)目的整改。經(jīng)過逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改,已經(jīng)按照GSP要求完成了整改工作,并落實(shí)到有關(guān)責(zé)任人?! 「剑篏SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表?! √卮藞?bào)告 ........大藥
4、房 XX年3月27日 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表 圖片已關(guān)閉顯示,點(diǎn)此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點(diǎn)此查看 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局: XXXX食品藥品監(jiān)督管理局于XX年5月14日對(duì)我店進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)過檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查,發(fā)現(xiàn)我店在一般缺陷項(xiàng)目中存在5個(gè)缺陷項(xiàng)。對(duì)此我店高度重視,現(xiàn)場(chǎng)檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃,組織藥房全體員工實(shí)施缺陷項(xiàng)目的整改。經(jīng)過逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),已經(jīng)按照GSP要求完成了整改工作。 特此報(bào)告 附:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)
5、檢查不合格項(xiàng)目整改情況表 XXXXXXXXXXXXXXX利民藥房著力提高黨組織覆蓋面、著力黨建整合資源、著力黨組織陣地建設(shè)。圍繞發(fā)展抓黨建,抓好黨建促發(fā)展,全面推動(dòng)央企、國(guó)企黨建與地方黨建的聯(lián)建共建。高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神 XX年5月16日 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表 圖片已關(guān)閉顯示,點(diǎn)此查看 填表單位:XXXXXXXXXX利民藥房 ****藥房有限公司文件 ***字[XX]第10號(hào) 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合
6、格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局: XX年7月3日,貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果,本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視,對(duì)檢查過程中存在的不足之處,我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:主要缺陷: 一:*14901計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制,不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在GSP認(rèn)證前,我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作,之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
7、里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)GSP認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害,認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn),造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。著力提高黨組織覆蓋面、著力黨建整合資源、著力黨組織陣地建設(shè)。圍繞發(fā)展抓黨建,抓好黨建促發(fā)展,全面推動(dòng)央企、國(guó)企黨建與地方黨建的聯(lián)建共建。高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟,以毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八屆六中全會(huì)精神 通過本次檢查,并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通,已得到了軟件商的支持,得知計(jì)算機(jī)
8、系統(tǒng)是存在這些功能的,在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位,沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能,經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能