藥事管理與法規(guī)試題

《藥事管理與法規(guī)試題》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、2006藥學(xué)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)考試藥事管理與法規(guī)試題一、A型題(最佳選擇題)共80題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，應(yīng)?（E??）A．退回倉(cāng)庫(kù)?B．由車(chē)間質(zhì)檢員保存C．由車(chē)間主任保存?D．由領(lǐng)取人保存E．指定專(zhuān)人及時(shí)銷(xiāo)毀，做好記錄2．藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是??（D??）A．安全無(wú)副作用B．國(guó)家級(jí)新藥C．無(wú)效退款?D．按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用E．最先進(jìn)生產(chǎn)工藝3．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為．（A??）A．溫度18—26℃，相對(duì)濕度45％一65％B．溫度18—24℃，相對(duì)

2、濕度50％一80％C．溫度25—30℃，相對(duì)濕度45％一65％D．溫度20—30℃，相對(duì)濕度50％一70％E．溫度20—25℃，相對(duì)濕度50％一80％4．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為?（B??）A．白底綠字?B．白底黑字C．黑底白字D．白底紅字E．白底藍(lán)字5．開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是?（D??）A．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件B．具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備C．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D．有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物

3、目錄所列品種的能力E．具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度6．藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按?（B??）A．生產(chǎn)日期歸檔?B．批號(hào)歸檔C．檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D．藥品品種歸檔E．藥品入庫(kù)日期歸檔7．100級(jí)或10000級(jí)監(jiān)督下局部100級(jí)的潔凈廠房適用于生產(chǎn)?（E??）A．片劑、膠囊劑的制粒B．口服液的配制C．注射劑的包裝D．原料的精制、烘干E．大容量注射劑的灌封8．按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有???（A??）A．草珊瑚含片B．醫(yī)院制劑C．經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品?D．進(jìn)口藥品E．二類(lèi)精神藥品9．藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須（A??）A.按規(guī)定印有或

4、貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書(shū)B(niǎo).按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)D.按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)和相關(guān)的標(biāo)識(shí)E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說(shuō)明書(shū)10．我國(guó)遴選0TC藥物的基本原則是?（A??）A．應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便B．安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需C．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便D．臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便E．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便11．某藥品批號(hào)為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至?（B??）A．2007年12月31日?B．2007年4月17日C．2007年6月31日?D．20

5、07年4月18日?E．2006年4月18日12．以下按劣藥處理的是（A）A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的13．《麻醉藥品專(zhuān)用卡》供?（E??）A．醫(yī)療單位使用?B．經(jīng)營(yíng)單位使用C．教學(xué)單位使用?D．科研單位使用E．經(jīng)批淮的危重病人使用14．新的藥品不良反應(yīng)是指（?D?）A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)B.藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)C.藥品申報(bào)資料沒(méi)有上報(bào)的不良反應(yīng)D.藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)E.從沒(méi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)15．必須持有使用許可證才能使用的藥品是?（D??

6、）A．麻醉藥品?B，醫(yī)療用毒性藥品C．血液制品?D．放射性藥品E．戒毒藥品16．以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（B）A.第二類(lèi)精神藥品B.醫(yī)院制劑C.戒毒藥品D.醫(yī)療毒性中藥E.處方藥17．新藥分類(lèi)中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（C）A西藥四類(lèi)B中藥四類(lèi)C中藥二類(lèi)D中藥三類(lèi)E中藥一類(lèi)18．以下與GMP的規(guī)定不相符的是（E）A.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌B.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染C.進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化裝D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施E

7、.潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入19．藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是（E）A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則20．我國(guó)對(duì)藥品名稱(chēng)有關(guān)規(guī)定，錯(cuò)誤的是（E）A．一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱(chēng)B．必須用中文顯著標(biāo)示C．對(duì)過(guò)去習(xí)慣藥名，不要輕易改動(dòng)D．不能用政治性名詞命名E．必經(jīng)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用21．藥品廣告須經(jīng)（C）A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予

8、廣告證書(shū)B(niǎo).企業(yè)所在地省級(jí)工商部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.企業(yè)所在地省級(jí)