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《制霉素軟膏中制霉素含量測(cè)定方法的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、制霉素軟膏中制霉素含量測(cè)定方法的研究[]目的：建立制霉素軟膏中制霉素含量測(cè)定的方法。方法：采用紫外-可見分光光度法測(cè)定制霉素軟膏中制霉素的含量，檢測(cè)波長(zhǎng)為319nm。結(jié)果：制霉素濃度在36.06~84.15U/ml范圍內(nèi)與吸光度呈良好的線性關(guān)系（r=0.9996），平均回收率為100.4%，RSD為0.6%。結(jié)論：所建立的方法簡(jiǎn)便、快捷，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，適用于該制劑的含量測(cè)定?！ 關(guān)鍵詞]制霉素軟膏；紫外-可見分光光度法；含量測(cè)定 []R917[]A[]1673-7210（2011）04（b）-052-02 St
2、udyonthecontentdeterminationofnystatiniinNystatiniOintment ZHOUXiusen XinyangInstituteforFoodandDrugControl,Xinyang464000,China [Abstract]Objective:ToestablishasimpleandsensitivemethodfordeterminationofnystatiniinNystatiniOintment.Methods:UV-VisSpectrophotomet
3、ryinenystatiniinNystatiniOintment,thedetective.Results:Agoodlinearityl(r=0.9996)fornystatini.Theaveragerecoveryethodissimple,rapidandaccurateforquantitativeanalysis. [Keyent;UV-VisSpectrophotometry;Contentdetermination 制霉素軟膏是河南信陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室配制的外用制劑,其主藥成分是制霉素
4、，輔料是凡士林和液體石蠟。該制劑現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)2004H00933，此標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下暫未制定含量測(cè)定項(xiàng)。為了更好地控制該制劑質(zhì)量，保證臨床用藥安全有效，按照河南省藥審中心的要求，受配制醫(yī)院委托，筆者參考有關(guān)文獻(xiàn)[1-2]，對(duì)紫外-可見分光光度法測(cè)定制霉素軟膏中制霉素含量的可行性進(jìn)行了研究，現(xiàn)報(bào)道如下： 1儀器與試藥 UV-2550型紫外-可見分光光度儀(日本島津)，METTLERAE240型電子天平(梅特勒一托利多儀器有限公司)；制霉素標(biāo)準(zhǔn)品(批號(hào)3449101，效價(jià)5620U/m
5、g，中國(guó)藥品生物制品檢定所)，制霉素原料(批號(hào)100129,濕品效價(jià)6286U/mg，浙江震元制藥有限公司)，黃凡士林(批號(hào)20090815，商丘市亮峰衛(wèi)生用品有限公司)，輕質(zhì)液狀石蠟(批號(hào)100301，南昌白云藥業(yè)有限公司)，制霉素軟膏(豫藥制字H04150050，批號(hào)：20101118、20101207、20101212，規(guī)格：10g∶100萬(wàn)U，河南信陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室)，甲醇為分析純?！ ?方法與結(jié)果[3-5] 2.1標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 精密稱取制霉素標(biāo)準(zhǔn)品21.39mg（約12萬(wàn)U），置100ml量
6、瓶中，加甲醇適量超聲使溶解并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，得制霉素標(biāo)準(zhǔn)品貯備液。精密量取該貯備液5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得濃度約為60U/ml的制霉素標(biāo)準(zhǔn)品溶液。 2.2樣品溶液制備 取制霉素軟膏1.2g（約含制霉素12萬(wàn)U），精密稱定，置100ml量瓶中，水浴加熱使基質(zhì)完全溶散后放至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5ml，用“2.1”項(xiàng)下方法稀釋，制成約為60U/ml的樣品溶液?！ ?.3基質(zhì)溶液的制備 按制劑處方配制空白基質(zhì)，取1.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，按“2.
7、2”項(xiàng)下方法制備溶液，作為基質(zhì)溶液?！ ?.4測(cè)定波長(zhǎng)的選擇 分別取標(biāo)準(zhǔn)品溶液、樣品溶液和基質(zhì)溶液，照紫外-可見分光度法[6]，以甲醇為空白，在200~400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描，得各溶液紫外吸收光譜，結(jié)果顯示制霉素標(biāo)準(zhǔn)品溶液和樣品溶液的紫外吸收光譜一致，分別在291、304、319nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，而在319nm波長(zhǎng)處空白基質(zhì)對(duì)其干擾最小，故選擇該波長(zhǎng)作為檢測(cè)波長(zhǎng)。見圖1?！ D13種溶液的紫外掃描圖譜 （1.空白基質(zhì)；2.標(biāo)準(zhǔn)品；3.樣品） 2.5線性關(guān)系考察 精密量取“2.1”項(xiàng)下制霉素標(biāo)準(zhǔn)品貯
8、備液（1202.12U/ml）3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml，分置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，照紫外-可見分光度法，以甲醇為空白，在319nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度(A)值，以A值對(duì)濃度(U/ml)作線性回歸，得回歸方程C=118A+0.5585，r=0.9996。由此可知，制霉素在36.06~84
