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《阿奇霉素分散片的處方設(shè)計(jì)和質(zhì)量研究》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、阿奇霉素分散片的處方設(shè)計(jì)和質(zhì)量研宄目錄一、刖1.1抗生素概述41.1.1抗生素的發(fā)5見41.1.2抗生素的發(fā)展41.2.阿奇霉素概述61.2分散片的優(yōu)缺點(diǎn)、71.2.1阿奇霉素的發(fā)現(xiàn)及發(fā)展81.2.2阿奇霉素的相關(guān)劑型91.3、分散片簡1.3.1分散片的定義及發(fā)1.3.2分散片的優(yōu)缺點(diǎn)、101.3.3工藝設(shè)計(jì)的耍求及注意點(diǎn)11二、阿奇霉素的理化性質(zhì)及合112.1.阿奇霉素的理化性112.2.阿奇霉素的合122.2.1儀@122.2.2藥品.122.2.3制備過程12三、阿奇霉素分散片的處方設(shè)計(jì)方案和質(zhì)量研3.1實(shí)驗(yàn)儀3.
2、2實(shí)驗(yàn)藥口口口133.3處方設(shè)i十143.4阿奇霉素分散片的制備143.5相關(guān)輔料的選...143.5.1潤滑劑的選S153.5.2稀釋劑的選擇153.5.3矯味劑的選163.6分散片的檢S163.6.1外觀檢163.6.2重量差異限度的檢3.6.3硬度檢3.6.4溶出度檢測J173.6.5脆碎度檢查193.6.6崩解時(shí)限檢S20四、結(jié)i侖..21參考文獻(xiàn).22致i射...24[摘要]阿奇霉素是一種常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,本文以紅霉素為原料經(jīng)貝克曼(Beck-[關(guān)鍵詞】阿奇霉素分散片處方設(shè)計(jì)質(zhì)量研究Azithromyci
3、nDispersibleTabletsprescriptiondesignandqualityresearchSongXuemei0901chemicalpharmaceuticalAbstract:Azithromycinisacommonlyusedmacrolideantibiotics,takingerythromycinasrawmaterialbyBackman(Beck-man)rearrangementreaction,reduction,hydrolysis,Nmethylationreactionha
4、sbeenpreparingmacrolidesazithromycin.TheuseofwetgranulationtablettingpreparationofAzithromycinDispersibleTablets,andforAzithromycinDispersibleTabletsprescriptiondesignandqualityresearch,mainlythroughthecontrolvariablesofazithromycinspecies,dosageandcombinationofs
5、tudy,thusobtainstheoptimumprescriptionis:themaindrugs:32.5g,PVPP(across-linkedhydroxyalkylmethylpyrrolidone)6GZCCNA(cross-linkedcarboxymethylcellulose)6G,CMS-Na(sodiumcarboxymethylstarch),MCC1.5g(carboxymethylcellulose)15g,variousdisintegrantsmixeduse.Suchincomeo
6、fazithromycindispersibletablethardnessinspection,theappearanceissmoothandbeautiful,disintegrationindexbest.Keywords:AzithromycindisperibletablesPrescriptiondesignqualityofdesign1八.>a一、刖目1.1抗生素概述20世紀(jì)20年代末青霉素的發(fā)現(xiàn),開辟了抗生素化療的新時(shí)代,許多感染性疾病從此得到了有效控制。隨后,各種抗生素的研制、開發(fā)與利用得到迅速發(fā)展
7、。就其發(fā)展歷程來說,抗生素的開發(fā)研究以及生產(chǎn)可分為天然抗生素、半合成抗生素和藥理活性物質(zhì)三個(gè)發(fā)展階段。最初認(rèn)為,抗生素是在微生物的代謝過程中產(chǎn)生,在低濃度下就能抑制他種微生物的生長活動(dòng),甚至殺死這些微生物的一種特殊的化學(xué)物質(zhì)[1]。隨著抗生素的迅速發(fā)展,這一定義很快就突破了:在來源上,已不局限于微生物,它不僅包括高等動(dòng)植物產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物,也包括用化學(xué)方法全合成或半合成的化合物。同時(shí),在性能上,抗生素己從抗菌發(fā)展到抗腫瘤、抗病毒、抗寄生蟲等物質(zhì)的范疇。1.1.1抗生素的發(fā)現(xiàn)很早以前,人們就發(fā)現(xiàn)某些微生物對(duì)另外一些微生物的生
8、長繁殖具有抑制作用,人們把這種現(xiàn)象稱為抗生。隨著科學(xué)的發(fā)展,人們終于揭示出抗生現(xiàn)象的木質(zhì),從某些微生物體內(nèi)找到了具有抗生作用的物質(zhì),并把這種物質(zhì)稱為抗生素,如青霉菌產(chǎn)生的青霉素,灰色鏈絲菌產(chǎn)生的鏈霉素都冇明顯的抗菌作用。所以人們把由某些微生物在生活過程中產(chǎn)生的,對(duì)某些其他病原微生物具有抑制或殺滅作用的一類化學(xué)物質(zhì)稱為