檢驗(yàn)科sop文件(新)

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1、檢驗(yàn)科SOP文件目錄1.檢驗(yàn)工作管理程序2.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序3.檢驗(yàn)科人力資源管理程序4.個(gè)人防護(hù)程序5.實(shí)驗(yàn)室使用和操作技術(shù)規(guī)程6.實(shí)驗(yàn)室分析前工作流程的規(guī)范7.檢驗(yàn)科開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序8.儀器標(biāo)識(shí)控制程序9.實(shí)驗(yàn)儀器及化學(xué)試劑管理程序10.檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序11.檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證12.檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制流程13.檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量控制程序14.檢驗(yàn)科內(nèi)審管理程序15.檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序16.檢驗(yàn)報(bào)告的管理程序17.標(biāo)本管理程序18.實(shí)驗(yàn)室消毒隔離規(guī)程19.廢棄物處理程序20.干濕球

2、溫度計(jì)操作規(guī)程21.分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程22.光學(xué)顯微鏡的使用規(guī)程23.電熱恒溫箱的操作規(guī)程24.電子天平操作規(guī)程25.冰箱、冰柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程26.臺(tái)式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序27.實(shí)驗(yàn)室常用容量?jī)x器校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程28.移液器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序29.連續(xù)可調(diào)式移液器的使用、維護(hù)操作程序30.可調(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程31.高壓鍋使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范檢驗(yàn)工作管理程序1目的對(duì)檢驗(yàn)科工作全過(guò)程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。2范圍適用于本科開(kāi)展的各類(lèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。

3、3職責(zé)3.1負(fù)責(zé)部分樣品的采集。3.2各實(shí)驗(yàn)組收樣人員負(fù)責(zé)各組檢驗(yàn)樣品的收發(fā)。3.3實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。3.4檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.5報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。3.6各實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放。3.7綜合管理組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。4工作程序4.1檢驗(yàn)工作分類(lèi)4.1.1本科的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。4.1.2委托復(fù)檢工作需

4、按下列程序執(zhí)行：(1)當(dāng)面核對(duì)標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；(2)按要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)；(3)必要時(shí)委托方可全程參與檢驗(yàn)過(guò)程；(4)其余程序與常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。4.2檢驗(yàn)任務(wù)的下達(dá)實(shí)驗(yàn)組根據(jù)《檢驗(yàn)申請(qǐng)單》開(kāi)展常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和委托復(fù)檢，根據(jù)年度工作計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量抽檢。4.3采樣及樣品管理4.3.1采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》4.3.2樣品管理樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號(hào)。4.4標(biāo)本檢驗(yàn)4.4.1檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)樣品

5、的檢驗(yàn)項(xiàng)目則根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求確定。如果客戶要求的某些檢驗(yàn)項(xiàng)目我科需要委托給其它實(shí)驗(yàn)室時(shí)，按《檢驗(yàn)工作分包管理程序》執(zhí)行。4.4.2檢驗(yàn)依據(jù)a.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；b.部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范；c.衛(wèi)生技術(shù)部門(mén)推薦使用方法；d.有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；e.自己研制的方法；f.自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》。4.4.3檢驗(yàn)實(shí)施檢驗(yàn)科按檢驗(yàn)申請(qǐng)單的要求安排檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。4.5檢驗(yàn)報(bào)告的編制、校（復(fù)）

6、核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》執(zhí)行。4.6客戶申訴委托方或受檢方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，按本科程序文件《申訴處理程序》執(zhí)行。4.7檢驗(yàn)周期由實(shí)驗(yàn)室與用戶商討后，確定每一檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)周期，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審，必要時(shí)予以調(diào)整。4.8現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)開(kāi)展在正常情況下，該檢驗(yàn)工作應(yīng)在本科實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而由于某種特殊原因，需要到外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)。這種情況應(yīng)事先提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后，報(bào)科主任批準(zhǔn)進(jìn)行。4.8.1人員控制到外部現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，必須有不少于2名檢驗(yàn)人員參加，檢驗(yàn)人員應(yīng)具有該項(xiàng)檢驗(yàn)的

7、檢驗(yàn)資格。4.8.2檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)材料控制(1)檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)中使用并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的材料，必須從本科攜帶，并且應(yīng)該是經(jīng)過(guò)檢定、自校或驗(yàn)證的合格品。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后在儀器使用之前，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、材料等進(jìn)行狀態(tài)檢查，查看是否由于搬運(yùn)造成了影響，確認(rèn)儀器狀態(tài)等正常后方可使用。(2)當(dāng)需要使用外部現(xiàn)場(chǎng)所在單位的設(shè)備和重要材料時(shí)必須按例外許可規(guī)定提出申請(qǐng)，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)說(shuō)明原因并附有關(guān)設(shè)備的證書(shū)（或自校報(bào)告）和重要材料的驗(yàn)證報(bào)告（或記錄）。4.8.3檢驗(yàn)方法控制現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)

8、準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。4.8.4環(huán)境條件控制現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的環(huán)境條件，應(yīng)作記錄，當(dāng)環(huán)境條件偏離檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校正或停止檢驗(yàn)。在特殊情況下，未能進(jìn)行校正而又需要繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境條件作詳細(xì)記錄并按例外許可申請(qǐng)審批。5支持性文件5.1標(biāo)本采樣管理程序……………………………XXXX/P-265.2標(biāo)本管理程序…………………………………XXXX/P-275.3檢驗(yàn)工作分包管理