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《血栓與止血檢驗質(zhì)量管理的標準操作程序》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、月亮縣中醫(yī)院項目文件編號：YCXZYYJYK_SOP_05頁碼：第-2-頁，共2頁檢驗科檢驗質(zhì)量控制SOP版本：第3版，第1次修訂生效日期：20180101SOP_05-4血栓與止血檢驗質(zhì)量管理的標準操作程序一、目的：確保儀器正常運轉(zhuǎn)與結(jié)果的準確性，嚴格檢驗質(zhì)量標準，為臨床提供及時、可靠的結(jié)果報告。二、適用范圍：血栓與止血檢驗項目的質(zhì)控。三、操作人員：檢驗科授權(quán)工作人員。四、操作步驟：在血栓與止血檢驗中隨著血凝儀的廣泛應用、方法標準化和實行嚴格的質(zhì)量控制也顯得尤其重要。血栓與止血檢驗的質(zhì)量控制的原則與血細胞分析的質(zhì)量控制基本相同。1儀器的質(zhì)控：1.1.儀器
2、安裝后應對其主要性能參數(shù)進行評價，內(nèi)容包括精密度、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等，評價結(jié)果應在儀器說明書標示范圍之內(nèi)。1.2.儀器在測定常規(guī)標本前應使用配套的標準曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等情況下要重新建立標準曲線。測定結(jié)果應在標示的允許范圍內(nèi)。1.3.使用的凝血活酶試劑應有特定的ISI(國際敏感度指數(shù))值，這樣才能使患者INR(國標標準化凝血酶原時間)比值的結(jié)果具有可比性和可信性。2試劑選擇：血栓與止血檢驗應使用儀器生產(chǎn)廠家推薦的配套試劑，并選擇與使用儀器原理相匹配的試劑，必須進行比對試驗。所購試劑應有批號及有效期。同時還應注意：(1)凝血活酶
3、和部分凝血活酶的選擇：①活化部分凝血活酶時間(AFIT)測定中，不同的部分凝血活酶試劑對肝素，狼瘡抗凝物質(zhì)及因子Ⅷ、Ⅸ缺乏癥的敏感性相差很大，不同的激活劑對測定結(jié)果也有影響，所以應根據(jù)不同的檢測對象和目的選擇合理的試劑。②凝血酶原時間(PT)測定中必須使用標有ISI值的凝血活酶試劑。(2)正常對照血漿：正常對照血漿有商品供應，多為凍于品，可以購買，也可自制。自制時要求采集20份以上，男女各半，年齡在18～55歲間的健康個體，刪除服藥者，須在平靜狀態(tài)下采血，血液經(jīng)抗凝離心后，分離血漿。取出等量的各份個體血漿，進行混勻，然后分裝小瓶，凍存于一80℃或冷凍干燥備
4、用。(3)參比血漿：標準化是質(zhì)量控制的重要組成部分，方法標準化對不同的實驗室來說是有困難的。為了使檢測結(jié)果在同一實驗室的不同時期或不同的實驗室間具有可比性，就要使用標準品。到目前為止WHO已建立了十多種血栓與止血的國際標準品，如13一TG(83／501)、PF4(83／505)、vWF(87／718)、蛋白C(86／622)、tPA(86／670)、FⅧ(80／511)、ATⅡ(72／1)、HBPM／LMWH(85／600)、纖維蛋白原(89／644)等，可以選用。3標本準備：(1).采用塑料采血器或硅化玻璃注射器靜脈采血，針頭必須為2l號以上，兒童可用2
5、3編寫者：張三三審核者：李四四批準者：李四四時間：20180101時間：20180101時間：20180101月亮縣中醫(yī)院項目文件編號：YCXZYYJYK_SOP_05頁碼：第-2-頁，共2頁檢驗科檢驗質(zhì)量控制SOP版本：第3版，第1次修訂生效日期：20180101號，采血技術(shù)應熟練，采血時止血帶不可束縛過緊，并且不超過5分鐘，以免某些凝血因子及纖溶因子的活化。(2).用已加有抗凝劑的專用硅化真空采血管，抗凝劑選擇109mmol／L枸櫞酸鈉液，血與抗凝劑按9：1混合，應考慮血細胞壓積(HCT)的高低能引起血漿與抗凝劑比例的變化，當HCT>55%或<25%務
6、必用下列公式計算抗凝劑的用量：抗凝劑的用量(m1)=1.85×10-3×全血量×(100一血細胞比容)(3).收到血標本后應盡快離心、分離血漿，并盡快測定。全血儲存在4～8℃不應超過2小時，室溫下富血小板血漿可存放3小時，乏血小板血漿可存放2小時，應注意不同存放溫度和時間對各種凝血因子活性檢測的影響，參考下表進行。全部試驗不能在4小時內(nèi)完成，應將血漿分裝后快速冷凍，儲存于一20℃、一70℃或一80％冰箱中，在試驗前將血漿于37℃下快速融化，融化的血漿不能再次冷凍。表凝血、抗凝及纖溶系統(tǒng)標本保存條件的建議標本保存時間(h)檢測項目一80℃一20℃4℃20℃>
7、30℃APTF662因子Ⅷ≥1個月2466即刻因子Ⅸ、Ⅱ246即刻因子Ⅻ2424PT≥3個月2464因子V≥1個月2466因子Ⅶ2466因子X24246AT一Ⅲ≥4866PC、PS622纖溶酶原4824664操作：嚴格按儀器、試劑說明書的要求及血凝分析儀標準操作程序進行。5室內(nèi)質(zhì)控：凝血常規(guī)所用的質(zhì)控血漿為商品供應的STACO凍干品，有正常值血漿和異常值。每個工作日至少測定一次，并將結(jié)果繪于質(zhì)控圖上，具體做法與生化檢驗相同。要求室內(nèi)質(zhì)控的RCV：PT<5%，INR<7%，APTI<5%，F(xiàn)bg<7%。6室間質(zhì)評：由省臨床檢驗中心定期發(fā)放質(zhì)控物進行凝血常規(guī)的
8、室間質(zhì)評，按儀器和試劑分組統(tǒng)計，以允許偏差范圍評分。允許范圍：PT
