2015版質(zhì)量體系審核前準(zhǔn)備資料清單

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1、質(zhì)量體系ISO9001-2015審核前需準(zhǔn)備資料清單ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款需準(zhǔn)備的資料完成情況序條款標(biāo)準(zhǔn)名稱準(zhǔn)備資料名稱負(fù)責(zé)人相關(guān)要求0.1）至少提前2天與審核組長(zhǎng)聯(lián)系，確認(rèn)審核員接送方式，交通費(fèi)用預(yù)估，安排住宿,如為公司自行接送需讓司機(jī)提前規(guī)劃好路線，與審核組長(zhǎng)建立聯(lián)系。0.2）提前準(zhǔn)備紙質(zhì)文件至少1套，含手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書0.3）（有需要時(shí)）準(zhǔn)備社保員工名單，便于審核員核對(duì)人數(shù)1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（三證合一則不用組織機(jī)構(gòu)代碼證，否則還需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證），同時(shí)如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照上沒有經(jīng)營(yíng)范

2、圍的情況下，則最好把網(wǎng)上有經(jīng)營(yíng)范圍的頁面打印一份備用，現(xiàn)場(chǎng)審核當(dāng)天公章要在公司總經(jīng)理1）證據(jù)必須在有效期內(nèi)，如何判斷是否三證合一，在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上如果有：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則為三證合營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2)有資質(zhì)要求的行業(yè)要提供資證證書14.1理解組織及其環(huán)境2）提交SWOT報(bào)告（報(bào)告名稱不一定非得要叫這個(gè)名稱，也可以叫組織環(huán)境分析報(bào)告或直接與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析報(bào)告合并在一起）總經(jīng)理重點(diǎn)在于確定和分析組織環(huán)境的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用24.2理解相關(guān)方的需求和期望3）提交相關(guān)方及相關(guān)方需求分析報(bào)告（報(bào)告名稱不一定非得要叫這

3、個(gè)名稱，也可以直接與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析報(bào)告合并在一起）總經(jīng)理重點(diǎn)在于確定和分析相關(guān)方需求的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用34.3確定體系范圍4）在手冊(cè)中和認(rèn)證申請(qǐng)書中有明確總經(jīng)理不能大于營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍，沒有實(shí)際生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不能給范圍刪除理由要充分，不能因?yàn)闊o研發(fā)資料就刪除研發(fā)條款44.4確定體系及其過程5）提供QMS過程識(shí)別與分析表總經(jīng)理55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾6）總經(jīng)理需知悉自已在質(zhì)量體系中的作用總經(jīng)理65.2質(zhì)量方針7）在手冊(cè)中有質(zhì)量方針（總經(jīng)理需能找出）總經(jīng)理常用的方法為在公司公告質(zhì)量方針75.3組織的崗位職

4、責(zé)和權(quán)限8)在手冊(cè)中有組織架構(gòu)圖、有職務(wù)說明書總經(jīng)理注意要分清部門職責(zé)和崗位職責(zé)86.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施9）提供風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析和評(píng)價(jià)表（可用FEMA的模式）總經(jīng)理注意此條款要與4.1/4.2條款有關(guān)聯(lián)96.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的策劃10）提供質(zhì)量目標(biāo)分解表以及管理方案11）提供2016年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表總經(jīng)理注意15版必須有質(zhì)量目標(biāo)管理方案106.3變更的策劃12）總經(jīng)理要清晰QMS變更如何控制（先改文件后實(shí)施變更）總經(jīng)理117.1.1資源13）知悉資源的類別（人、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、辦公、存儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)

5、境、知識(shí)等）總經(jīng)理總經(jīng)理7.1.2人員14）人員任職資格表，人員配置清單（可與職務(wù)說明書合并在同一表格）人資部門7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施15）設(shè)施設(shè)備清單16）設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)記錄17）特種設(shè)備委外檢定記錄、委外保養(yǎng)記錄生產(chǎn)、工程部門7.1.4運(yùn)行環(huán)境18）如有溫度、濕度要求的車間及倉庫，必須提供濕濕度點(diǎn)檢表，應(yīng)清晰本公司運(yùn)行環(huán)境的要求生產(chǎn)、工程部門7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源19）檢測(cè)設(shè)備清單20）檢測(cè)設(shè)備外校報(bào)告21）（如果有內(nèi)校）檢測(cè)設(shè)備內(nèi)?；螯c(diǎn)檢報(bào)告品質(zhì)部門檢測(cè)設(shè)備應(yīng)與檢驗(yàn)規(guī)范的要求相一致，能滿足檢測(cè)項(xiàng)目的要求7

6、.1.6知識(shí)22）公司知識(shí)管理清單，各崗位需具備的知識(shí)需在職務(wù)說明書或任職資格表中描述（或用員工培訓(xùn)教材、外來文件清單等方式）人資部門15版新增，必須提供127.2能力23）2016年度員工培訓(xùn)計(jì)劃24）2016年度員工培訓(xùn)記錄（要有考核結(jié)果）人資部門137.3意識(shí)25）公司通公告、會(huì)議、培訓(xùn)等方式提升員工意識(shí)總經(jīng)理147.4溝通26）公司對(duì)于溝通的方法、人員、內(nèi)容、時(shí)機(jī)等均在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中描述總經(jīng)理也可以建立單獨(dú)的溝通方式一覽表157.5形成文件的信息27）文件與記錄清單28）文件發(fā)行記錄、修訂記錄、回

7、收記錄、銷毀記錄29）外來文件（法律法規(guī)）清單人資部門168.1運(yùn)行策劃和控制30）QC工程表或質(zhì)量計(jì)劃或CP等類似計(jì)劃，按產(chǎn)品別分類制定生產(chǎn)、工程部門外包需識(shí)別，并在8.4條款管控178.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求31）客戶訂單及相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)通知單，訂單評(píng)審記錄（不一定是單獨(dú)的訂單評(píng)審表，只要能反應(yīng)出評(píng)審結(jié)果即可）業(yè)務(wù)、跟單部門188.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)32）新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開或?qū)胭Y料，包括有產(chǎn)品類別、型號(hào)、功能、性能描述的設(shè)計(jì)輸入、輸出?資料，樣品檢驗(yàn)（驗(yàn)證）、確認(rèn)資料產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)33）（如果有）

8、設(shè)計(jì)變更資料生產(chǎn)、工程部門帶設(shè)計(jì)開發(fā)的項(xiàng)目初審必須有1年以內(nèi)的項(xiàng)目資料，三年證書有效期內(nèi)至少有一次研發(fā)項(xiàng)目198.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制34）采購單（應(yīng)包括與申請(qǐng)范圍相符的產(chǎn)品主料的采購單）、供應(yīng)商清單、供應(yīng)商初選評(píng)估資料、供應(yīng)商年度評(píng)估資料或季度評(píng)估資料采購部門應(yīng)包括工序外發(fā)的資料和外包商的資料208.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制35）生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)計(jì)劃單、相應(yīng)的領(lǐng)