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《探析中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因及對策》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、探析中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因及對策【】目的:探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及其原因,以促進(jìn)中藥注射劑在臨床合理的應(yīng)用。方法:查閱近年來部分醫(yī)藥學(xué)中報道的中藥注射劑不良反應(yīng)病例,并進(jìn)行整理和分析。結(jié)果:通過分析中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)及時找出原因及對策。結(jié)論:臨床上應(yīng)加強(qiáng)防范,辨證施治?! 娟P(guān)鍵詞】中藥注射劑;不良反應(yīng);原因;對策 中藥注射劑,是以中藥材為原料,經(jīng)提取、分離、精制等步驟制成的供注入人體內(nèi)的溶液、乳狀液或臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的滅菌制劑?! ?發(fā)生不良反應(yīng)的特點(diǎn) 呈現(xiàn)出多發(fā)性和普遍性、臨床表現(xiàn)多樣性、不可預(yù)知性、批間差異性等特
2、點(diǎn),以靜脈滴注產(chǎn)生的不良反應(yīng)最多。最常見的中藥注射劑有清開靈注射液、雙黃連注射液、葛根素注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液等。報道較多的有心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚黏膜和神經(jīng)系統(tǒng)的損壞等。其中最常見的為皮膚黏膜及附件損害,約占49.46%,表現(xiàn)為皮膚瘙癢、紅腫、丘疹、蕁麻疹、水庖等各型皮疹。其次是全身性不良反應(yīng),占18.07%。不良反應(yīng)中最嚴(yán)重的是過敏性休克甚至死亡,約占9.86%,表現(xiàn)為胸悶、呼吸困難、心率加快、血壓下降、意識不清、口唇紫紺和四肢厥冷等[1]。另外,據(jù)統(tǒng)計,中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生時間差異較大,最長達(dá)12天,
3、最短為滴注開始十幾滴,且以30min內(nèi)和數(shù)天后發(fā)生居多[2]?! ?引起不良反應(yīng)的原因 2.1證候不對癥辨證施治是中醫(yī)治病的精華所在,但目前中藥注射劑絕大部分為西醫(yī)使用,他們很難掌握辨證施治的技巧,使用中藥注射劑往往不是辨證施治而是“辨病施治”。如清開靈注射液本應(yīng)用于熱證發(fā)熱卻被誤用于寒證發(fā)熱,雙黃連注射液藥性寒涼,受涼后發(fā)熱咳嗽或虛寒腹瀉用雙黃連靜脈滴注。因此,在臨床中不辨證施治使用中藥注射劑成為用藥錯誤和產(chǎn)生不良反應(yīng)最突出的表現(xiàn)?! ?.2合并用藥的影響由于合并用藥可因化學(xué)成分、pH值等變化使微粒數(shù)增加,而微粒增加是導(dǎo)致過敏等不良反應(yīng)的主要原因。燈盞
4、花與頭孢拉定、氨芐青霉素、慶大霉素、氨茶堿及速尿配伍后外觀有變化,提示不宜配伍。另外,近年來對雙黃連注射劑的配伍禁忌研究也較多,與多種藥物配伍后產(chǎn)生混濁、沉淀,不溶性微粒增加及嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生[3]?! ?.3患者個體差異因素患者的體質(zhì)、年齡、性別、疾病狀況等的不同,以及對藥物作用的感受性不一樣,從而對藥物產(chǎn)生不同的反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計,過敏體質(zhì)的患者發(fā)生過敏反應(yīng)的幾率是無過敏史的患者高出4~10倍。另外,老人和嬰幼兒由于生理機(jī)能的特點(diǎn)而影響體內(nèi)藥物的分布與排泄,容易發(fā)生不良反應(yīng)?! ?.4溶媒的影響溶媒是中藥注射劑進(jìn)入靜脈的載體,用量較大,混合后由于PH變化等
5、因素影響,極易引起物理化學(xué)變化而致不良反應(yīng)產(chǎn)生。實驗證明魚腥草注射液加入輸液后,各微粒粒徑數(shù)都有不同程度增加,且在不同輸液中微粒數(shù)增加程度不同。有研究表明:中藥注射劑配伍0.9%NS的微粒數(shù)明顯少于配伍5%GS,提示臨床應(yīng)用中以配伍0.9%NS為主。但也有例外,如生脈注射液。葡萄糖注射液因濃度越大而黏度越大,更易析出不溶性微粒,故配伍葡萄糖注射液時以5%濃度為宜[4]。雙黃連粉針、刺五加注射液與10%葡萄糖配伍、參麥注射液與5%葡萄糖配伍,丹參或復(fù)方丹參注射液配伍后微粒數(shù)明顯升高[5]。另外,配藥濃度過高,劑量過大,長期使用,不良反應(yīng)的發(fā)生率也相應(yīng)增多?!?/p>
6、 3防范中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的對策 3.1用藥前仔細(xì)詢問過敏史包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等,患有其他過敏病者,對防止過敏反應(yīng)十分必要。在用藥后尤其在用藥初期應(yīng)密切觀察,對皮膚瘙癢、胸悶、惡心等輕度反應(yīng)給予足夠重視,以避免嚴(yán)重過敏事件的發(fā)生。 3.2嚴(yán)格掌握適應(yīng)證中藥注射劑應(yīng)該在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用,嚴(yán)格按說明書使用即使符合適應(yīng)證范圍,也要嚴(yán)格按說明書規(guī)定的給藥途徑和應(yīng)用人群使用。任何超出說明書規(guī)定的用藥都有潛在的危險?! ?.3臨床應(yīng)用時加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)第一次應(yīng)用時的0.5小時內(nèi)應(yīng)密切監(jiān)測,控制滴速,患者用藥時間較長時,應(yīng)保持同一批號產(chǎn)品。
7、應(yīng)嚴(yán)格按照本品適應(yīng)證范圍使用,對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者、年老體弱、心肺嚴(yán)重疾患者應(yīng)避免使用,以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。使用中藥注射劑之前,必須做好救治準(zhǔn)備以便及時搶救。用藥前仔細(xì)詢問過敏史,對防止過敏反應(yīng)十分必要。在用藥后尤其在用藥初期應(yīng)密切觀察,對皮膚瘙癢、胸悶、惡心等輕度反應(yīng)給予足夠重視,以避免嚴(yán)重過敏事件的發(fā)生?! ?.4加強(qiáng)質(zhì)量控制此為減少不良反應(yīng)的根本措施。同一組成的藥物,可因廠家不同,制劑技術(shù)的差別,雜質(zhì)的除去率不同而影響不良反應(yīng)的發(fā)生率,甚至同一廠家不同批號的藥物質(zhì)量間也有較大的差異,故在用藥時,盡量使用同一廠家,同一批號的藥品。選擇質(zhì)
8、量高、信譽(yù)好的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品是降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的基本保證.