從黃金大米事件談轉(zhuǎn)基因食品立法

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1、從黃金大米事件談轉(zhuǎn)基因食品立法從黃金大米事件談轉(zhuǎn)基因食品立法2012年8月1日《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》發(fā)表了一篇名為《黃金大米中的€%[-胡蘿卜素與油膠囊中的€%[-胡蘿卜素對(duì)兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》的文章。文章稱，作者在中國(guó)湖南省對(duì)學(xué)齡兒童進(jìn)行了轉(zhuǎn)基因食品黃金大米的喂養(yǎng)試驗(yàn)。最后得出的結(jié)論是，黃金大米與維生素A膠囊效果相當(dāng)。該文署名作者依序?yàn)?，美?guó)塔夫茨大學(xué)教授湯某、湖南省疾控中心胡某、中國(guó)疾控中心蔭某、浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵某和另三名美國(guó)學(xué)者。該篇論文發(fā)表后，在國(guó)內(nèi)可謂是一石激起千層浪?！　〗?jīng)媒體披露后，事件涉及到的國(guó)內(nèi)各家科研機(jī)構(gòu)紛紛表示對(duì)試驗(yàn)毫不知情

2、。經(jīng)衛(wèi)生部徹查，事實(shí)終于水落石出。上述單位及其工作人員在此次事件中，均有不同程度的管理疏漏、學(xué)術(shù)不端等行為，并為此受到嚴(yán)厲處分?！　∫弧ⅫS金大米事件的法律分析　　在一片質(zhì)疑聲中，黃金大米事件的真相逐漸浮出水面。但是，如果僅僅為了探尋真相，那么黃金大米事件就喪失了討論的意義，隱藏在其背后的倫理及法律問(wèn)題值得我們深思。鑒于本文著重討論法律問(wèn)題，因此就此次事件，首要解決的是：在我國(guó)開(kāi)展轉(zhuǎn)基因食品的人體試驗(yàn)要履行怎樣的程序才能合法？　　首先，我國(guó)還沒(méi)有關(guān)于人體試驗(yàn)的法律法規(guī)，尚屬立法空白。而實(shí)踐中普遍適用的有兩項(xiàng)規(guī)定：其一是國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)（CIOMS）與世界衛(wèi)生組織（.收集

3、整理新審核，《倫理審查辦法》第二十六條也對(duì)此予以明確規(guī)定。　　其次，黃金大米非普通食品，而是轉(zhuǎn)基因食品，因此有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的試驗(yàn)還需要通過(guò)農(nóng)業(yè)部門的審批。2001年5月國(guó)務(wù)院頒布施行的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱"《生物安全管理?xiàng)l例》"）第二條明確規(guī)定："在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng)，必須遵守本條例。"根據(jù)該條例的規(guī)定，由農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作，中外合作的試驗(yàn)必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。而農(nóng)業(yè)部及湖南省農(nóng)業(yè)廳并不知曉黃金大米的試驗(yàn)，相關(guān)審批更是無(wú)從談起。　　另外，衛(wèi)生部頒布的《轉(zhuǎn)基因食品

4、衛(wèi)生管理辦法》第三條規(guī)定："轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品，須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，也不得用作食品或食品原料。"用于本次試驗(yàn)的黃金大米均由美國(guó)學(xué)者湯光文攜帶入境，但是并沒(méi)有按照規(guī)定報(bào)衛(wèi)生部審批?！　默F(xiàn)行行政規(guī)章和部門管理來(lái)看，在湖南省某鎮(zhèn)中心小學(xué)實(shí)施的黃金大米試驗(yàn)，既未通過(guò)國(guó)內(nèi)的倫理審查，也未獲得農(nóng)業(yè)部門、衛(wèi)生部門的行政審批，缺乏必備的程序要件，其擅自開(kāi)展研究的行為是違法行為，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)人員的法律責(zé)任?！　〉?，問(wèn)題止乎于此未免過(guò)于膚淺，其實(shí)筆者在查閱相關(guān)規(guī)定的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，我國(guó)關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的法律規(guī)定尚不完備，

5、各項(xiàng)規(guī)定散見(jiàn)于各部門的規(guī)章文件之中，并且普遍立法層次不高，不具備強(qiáng)制性效力，因此有必要進(jìn)一步討論。　　二、對(duì)現(xiàn)行轉(zhuǎn)基因食品立法的評(píng)述　　由于轉(zhuǎn)基因食品的安全性尚未有定論，而進(jìn)入市場(chǎng)可供人們選擇的轉(zhuǎn)基因食品已達(dá)上千種。對(duì)此，我國(guó)先后頒布了若干規(guī)定對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行規(guī)制。比如2001年頒布施行的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及其三個(gè)配套管理辦法，這些規(guī)定對(duì)農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理問(wèn)題做出了具體規(guī)定，劃分了遺傳工程體的安全等級(jí)，規(guī)定了農(nóng)業(yè)生物基因工程等級(jí)和安全評(píng)價(jià)的具體程序。之后的2007年又頒布了《新資源食品管理辦法》，該辦法將食品從產(chǎn)品的管理轉(zhuǎn)向了原材料的管理。[1]2009

6、年6月1日頒布施行的《食品安全法》是迄今為止在食品安全方面最為重要的法律，它將轉(zhuǎn)基因食品納入調(diào)整的范圍，該法為目前我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品的規(guī)制鋪平了道路，也為將來(lái)轉(zhuǎn)基因食品安全專門立法指明了方向?！　】傮w來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品安全的法律制度已初具規(guī)模，體系較為嚴(yán)謹(jǐn)，在一定程度上體現(xiàn)了預(yù)防原則和全程控制的理念，但是不可回避的是，這些法律規(guī)定與轉(zhuǎn)基因食品技術(shù)的應(yīng)用、發(fā)展是不相適應(yīng)的，存在以下問(wèn)題：　　（一）立法層級(jí)不高　　從上述法律規(guī)定可以看出，除《食品安全法》外，其他規(guī)定都是國(guó)務(wù)院出臺(tái)的行政法規(guī)或規(guī)章，其法律效力與《食品安全法》及其他單行法律相比，要低很多。這就使得這些規(guī)定在具體實(shí)

7、施與運(yùn)用中，其效力將大打折扣，作用有限?！　〈送?，轉(zhuǎn)基因食品作為一種新興的高科技食品，一方面其安全性存在較大質(zhì)疑，另一方面此類食品暗藏巨大商機(jī)，其市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。法律有必要對(duì)轉(zhuǎn)基因食品投入更多的關(guān)注，應(yīng)當(dāng)在《食品安全法》中單列一章予以規(guī)定，規(guī)定中應(yīng)包括安全評(píng)價(jià)制度、信息公開(kāi)制度、標(biāo)識(shí)制度等內(nèi)容，但是很遺憾《食品安全法》未能完成這一使命。　?。ǘ┤狈Π踩珮?biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)　　我國(guó)現(xiàn)有的轉(zhuǎn)基因食品安全法律規(guī)范，對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、安全檢測(cè)與監(jiān)測(cè)、上市標(biāo)準(zhǔn)與程序沒(méi)有明確規(guī)定，即使有所涉及，其相關(guān)內(nèi)容也是非常概括和模糊的，根本不