tace聯(lián)合索拉非尼的方式與時機

《tace聯(lián)合索拉非尼的方式與時機》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、TACE聯(lián)合索拉非尼的方式與時機目前已完成的TACE聯(lián)合索拉非尼Ⅱ、Ⅲ期研究SOCRATESII期研究2011.6KUDOIII期研究2011.9JOHNSHOPKINSⅡ期研究2011.10SPACEII期研究2012.2CUTSUNII期研究2012.6STARTII期研究2012.9上述研究因聯(lián)合方式選擇的不同，產(chǎn)生了不同的結(jié)果TACE聯(lián)合索拉非尼方式：三種模式序貫治療*：最后一次TACE完成后再給予索拉非尼治療間斷治療：第一次TACE前后及后續(xù)每次TACE治療間隔期間給予索拉非尼，在TACE完成后繼續(xù)給

2、予索拉非尼治療連續(xù)治療：索拉非尼＋TACE連續(xù)治療，沒有間歇期BrunoM.Strebel,Jean-Fran?oisDufour.ExpertRevAnticancerTher.2008;8(11):1743-9.索拉非尼TACETACETACETACETACETACETACETACETACE索拉非尼TACE*如在使用索拉非尼后，再行TACE，仍歸為序貫療法間歇期聯(lián)合方式：序貫治療索拉非尼TACETACETACE日韓一項多中心、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期晚期肝癌化療栓塞后索拉非尼臨床研究研究終點索拉非尼安慰劑(>4

3、周）(<6周)(?3月)CT中位5.4周中位9.3周隨機化TACE中位3.6周開始索拉非尼治療(400mgbid)#KudoM,etal.EurJCancer.2011;47(14):2117-27.Kaplan-Meier分析：兩組患者TTP、OS無差異TTPOS導(dǎo)致研究結(jié)果不理想的原因：TACE后9.3周（中位時間）才開始使用索拉非尼，腫瘤的新生血管和分支可能已經(jīng)形成，腫瘤細胞可能已經(jīng)播散KudoM,etal.EurJCancer.2011;47(14):2117-27.聯(lián)合方式：序貫治療失敗序貫治療間斷治

4、療連續(xù)治療BrunoM.Strebel,Jean-Fran?oisDufour.ExpertRevAnticancerTher.2008;8(11):1743-9.索拉非尼TACETACETACETACETACETACETACETACETACE聯(lián)合方式：間斷治療II期研究SOCRATESCUTSUNSTART國內(nèi)中山醫(yī)院研究TACTICSTACETACETACESOCRATES研究入組標準：無法手術(shù)切除HCC（超過Milan標準）無肝外轉(zhuǎn)移Child-Pugh≤8ECOGPS0-2既往未接受過治療終點指標：TT

5、P（主要）OSPFS安全性14天導(dǎo)入1周期：6周肝臟特異性MRI檢查#TACE阿霉素50mg索拉非尼：TACE阿霉素50mg索拉非尼400mgBID#6周進行一次腫瘤評估：RECIST和EASL標準OS=總生存期;PFS=無病生存期;TTP=至疾病進展時間AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,IL.N=43試驗設(shè)計3天1天TACE*患者平均接受TACE2.6±2.2個月(范圍0-10)和平均8.3±7

6、.4(范圍0-28)周期相應(yīng)176天/5.9個月患者通過中心放射科評估CR=完全緩解PR=部分緩解;SD=疾病穩(wěn)定PD=疾病進展EASL=歐洲肝臟研究協(xié)會;標準CRPRSDPD僅基線RECIST02(4.7%)32(74.4%)2(4.7%)7(16.2%)EASL3(7.0%)18(41.9%)11(25.6%)4(9.3%)7(16.2%)AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,I

7、L.客觀有效率高RECIST：4.7%EASL：48.9%聯(lián)合治療TTP18.9個月、OS20.1個月TTP:18.9個月(568天)*根據(jù)RECIST標準;3名患者的數(shù)據(jù)還在研究中.*截至2011年4月，43名患者中有15名依然存活.AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011;Chicago,IL.聯(lián)合治療不良反應(yīng)可耐受不良反應(yīng)例數(shù)1級2級3級4級肝性腦病71231腹水40400腎功能不全30021肝膿腫20011腹瀉2

8、0110肝衰竭20002肺炎20110雙分支阻滯/房顫20011腹瀉2513831手足綜合征208930厭食149500衰弱1210200體重減輕96300ALT升高72230肝性腦病71231血小板減少62220腹水61410惡心64200嘶啞65100AdaptedfromErhardtAetal.Presentedat:ASCOAnnualMeeting;June3-7,2011