法雷奧VAleo特殊要求(Chinese)

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1、供方過程質(zhì)量審核提問11供方過程質(zhì)量審核提問供方審核日期零件名稱序標(biāo)準(zhǔn)NARCIRC第一章產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃1．1產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃11供方過程質(zhì)量審核提問1是否有完整有效的技術(shù)要求文件？5定義文件必須有效和最新版本。2是否有完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃？10A：產(chǎn)品質(zhì)量保證文件必須提供工藝流程,PFMEA，控制計(jì)劃,設(shè)備能力Cmk1．2傳遞和更改3是否對(duì)圖紙要求的特性和已經(jīng)更改的內(nèi)容在相應(yīng)文件中進(jìn)行了傳遞？5A：提供的文件已經(jīng)改變，相應(yīng)的圖紙、PFMEA、材料規(guī)格、控制計(jì)劃或其他文件是否隨之更改；特性傳遞情況、版本、FMEA完整性。4是否對(duì)關(guān)鍵、重要參數(shù)進(jìn)行分

2、析（如有必要）？5A：是否對(duì)特性值的重要度等級(jí)PRI進(jìn)行標(biāo)識(shí)，F(xiàn)MEA的每一個(gè)RPN是否評(píng)價(jià)和調(diào)整；檢查整改是否實(shí)施在No.51涉及。1．3認(rèn)可報(bào)告5提供批量樣品之前是否有內(nèi)部樣件的試驗(yàn)、檢驗(yàn)、產(chǎn)品和過程的認(rèn)可報(bào)告？106特性值是否與圖紙和技術(shù)要求相符合？107對(duì)關(guān)鍵/重要特性的工序做機(jī)器能力指數(shù)Cmk≥1.67，工序能力指數(shù)Cpk≥1.33。10A：如果不適用SPC的，應(yīng)建立防差錯(cuò)系統(tǒng)。R：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)C：合格系數(shù)（0=滿意；4=不足；7=較差；10=不存在）NA：為不合適該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRC：風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)A：說明序標(biāo)準(zhǔn)NARCIRC第2章采購(gòu)-驗(yàn)收-儲(chǔ)存2.1

3、采購(gòu)與進(jìn)貨檢驗(yàn)8采購(gòu)定單是否有明確的具體要求？59成批采購(gòu)是否依據(jù)首批樣品接受？5A：檢查每一個(gè)產(chǎn)品是否被審核，首樣認(rèn)可才能接受。2.1.1外協(xié)11供方過程質(zhì)量審核提問10定單是否有明確的外協(xié)技術(shù)規(guī)范?511受控安全件以及關(guān)鍵特性的可追溯性？1012是否有發(fā)貨前的自檢報(bào)告?52.1.2外協(xié)的生產(chǎn)過程13是否有有效的控制計(jì)劃?514首批樣品是否可接受?A:首批樣品驗(yàn)證記錄及樣品。1015過程是否經(jīng)過評(píng)審和認(rèn)可？52.2驗(yàn)收管理16是否有驗(yàn)收管理程序?5A：交貨是否與訂單一致，包括標(biāo)識(shí)、數(shù)量、包裝、材料牌號(hào)、爐號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等是否有合格（證書）、報(bào)告等。供貨

4、單，檢驗(yàn)章，有效期等17是否有特殊批量產(chǎn)品驗(yàn)收程序?5A:工裝樣品、產(chǎn)品試驗(yàn)、首批樣品、試制批等……回用及更改管理。2.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)18是否實(shí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)程序？10A：供貨產(chǎn)品與訂單要求的版本號(hào)一致；記錄、拒收批；客戶包裝要求的運(yùn)輸、堆放……序標(biāo)準(zhǔn)NARCIRC19是否有產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)區(qū)域？52.2.2產(chǎn)品質(zhì)量保證的供貨PQA20PQA產(chǎn)品管理程序?5A：每一產(chǎn)品PQA狀態(tài)21PQA產(chǎn)品一覽表?5A：PQA產(chǎn)品的信息化管理？11供方過程質(zhì)量審核提問22PQA產(chǎn)品進(jìn)貨的審核程序?5A：PQA供貨的周期檢查，審核進(jìn)度表是否存在？23PQA產(chǎn)品實(shí)物標(biāo)識(shí)?52.

5、2.3標(biāo)識(shí)-可追溯性24原材料批量零件S/R受控/安全，關(guān)鍵項(xiàng)的標(biāo)識(shí)和可追溯性?1025質(zhì)量狀態(tài)：合格接受、拒收、待檢產(chǎn)品、返修……標(biāo)識(shí)？10A：程序文件實(shí)施；原材料批量零件所定義的各種狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行跟蹤。2.2.4檢驗(yàn)設(shè)備26檢驗(yàn)手段適合,檢驗(yàn)器具標(biāo)定？10A：與產(chǎn)品相關(guān)的公差、R&R……27專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量、檢驗(yàn)是否貫徹實(shí)施？5A：如果有必要，檢查原材料是否符合質(zhì)保書內(nèi)容。2.3儲(chǔ)存-倉(cāng)庫(kù)-物流2.3.1儲(chǔ)存-搬運(yùn)-流轉(zhuǎn)28是否有搬運(yùn)和儲(chǔ)存程序?529存儲(chǔ)區(qū)域是否合適，安排是否合理？5A：受損壞風(fēng)險(xiǎn)？序標(biāo)準(zhǔn)NARCIRC30是否有零件或材料安全庫(kù)存

6、的管理？5A：物資流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)條件……31存儲(chǔ)周轉(zhuǎn)是否“FIFO”，重視有效期限？1032儲(chǔ)藏及裝卸設(shè)備的維護(hù)？533裝卸方法是否適合于產(chǎn)品和人員安全？5A：包括備用設(shè)備。11供方過程質(zhì)量審核提問34廠外儲(chǔ)存或備用倉(cāng)庫(kù)？5A：責(zé)任明確、儲(chǔ)存環(huán)境和質(zhì)量、對(duì)額外風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)。2.3.2包裝-標(biāo)識(shí)35包裝是否適合產(chǎn)品,是否與技術(shù)規(guī)范相符?5A：包裝尺寸、數(shù)量、損壞風(fēng)險(xiǎn)……36遵守整批和特殊產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)規(guī)定？有效期限？537包裝是否含有必要的受控項(xiàng)/安全項(xiàng)標(biāo)記?標(biāo)記位置是否合適?52.3.3更改管理38已修改的及未修改的產(chǎn)品的控制方法10A：標(biāo)識(shí)、不常用產(chǎn)品管理、生

7、產(chǎn)結(jié)束產(chǎn)品。2.3.4不合格管理39是否有不合格管理程序?10A:流轉(zhuǎn)中和因技術(shù)原因的不合格/不合格區(qū)域，標(biāo)識(shí)、隔離、讓步接受。報(bào)廢拒收、返工、返修……40是否有糾正措施管理程序？10A：缺陷記錄，分析、糾正措施計(jì)劃……序標(biāo)準(zhǔn)NARCIRC第3章生產(chǎn)過程3.1控制計(jì)劃的驗(yàn)證41每一崗位操作要求是否與控制計(jì)劃相一致?542操作指導(dǎo)書是否最新版?543操作實(shí)施情況?10A：工藝指導(dǎo)文件、設(shè)備調(diào)整、一二級(jí)保養(yǎng)、受控/安全項(xiàng)及生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄……11供方過程質(zhì)量審核提問3.2內(nèi)部物資存儲(chǔ)流轉(zhuǎn)44工位間零件的傳送?5A：工位間及中轉(zhuǎn)庫(kù)FIFO出儲(chǔ)存?zhèn)魉汀?5半成品傳

8、遞過程標(biāo)識(shí)和可追溯性？5A：標(biāo)記清晰：零件號(hào)、數(shù)量、日期……可追溯性：產(chǎn)品來源和去向之間的聯(lián)系