復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的meta分析論文

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1、復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的Meta分析論文【摘要】目的評(píng)價(jià)復(fù)方丹參滴丸(DSP)治療冠心病的有效性和安全性。設(shè)計(jì)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法檢索DSP治療冠心病的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。無(wú)論使用盲法與否或以何種語(yǔ)言發(fā)表均無(wú)限制。結(jié)果59篇文章符合納入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其中8篇Jadad評(píng)分質(zhì)量相對(duì)較高的文章進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示DSP能緩解冠心病心絞痛的發(fā)作,改善缺血心電圖,降低膽固醇、甘油三酯,提高心率變異性,未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。結(jié)論根據(jù)該系統(tǒng)評(píng)價(jià),DSP治療冠心病.freelisedclinicaltrial,RCT),無(wú)論是否為單盲、雙盲或非盲法;②試驗(yàn)包含平行的對(duì)照組,接受其他藥物(包括

2、西藥和中藥)、安慰劑或空白對(duì)照;③干預(yù)為使用復(fù)方丹參滴丸,或聯(lián)合其他藥物(包括西藥和中藥)治療冠心??;④治療時(shí)間≥1個(gè)月。文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn):①綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、專門的不良反應(yīng)報(bào)道及藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等非臨床試驗(yàn)研究;②并發(fā)嚴(yán)重肝腎功能不全等疾病的患者。通過(guò)檢索電子資料庫(kù)包括MEDLINE(2003~2006)、EMBASE(2003~2006)、BIOSIS(2003~2006)、中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)和Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)資料庫(kù)(2003~2006)鑒定文獻(xiàn),加上手工檢索中文發(fā)表與未發(fā)表的資料。對(duì)語(yǔ)言不加以限制。兩名評(píng)價(jià)員按照預(yù)先確定的選擇標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立選擇試驗(yàn)并提取資料。不一致

3、之處討論解決。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量使用Jadad制定的量表進(jìn)行評(píng)價(jià)[1]。記分為1~5分,1或2分的試驗(yàn)將被視為低質(zhì)量,3~5分為高質(zhì)量[2,3]。此外,隨機(jī)分配序列的隱藏采用Cochrane手冊(cè)[4]和Schulz[5]的方法測(cè)量。針對(duì)每一結(jié)局事件的病人數(shù)的資料,按照所分配的治療組尋求治療意向性分析(intention-totreatanalysis,ITT)。如果試驗(yàn)報(bào)告的資料不可使用,將進(jìn)一步與試驗(yàn)的主要研究者聯(lián)系獲取。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件包(RevMan4.2)。計(jì)數(shù)資料用比值比(oddsratio,OR)表示,計(jì)量資料用權(quán)重的均差(eand

4、ifference)表示,兩者均用95%的可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表達(dá)。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)顯著的異質(zhì)性時(shí),則使用隨機(jī)效應(yīng)模型(randomeffectsmodel),反之則采用固定效應(yīng)模型(fixedeffectsmodel)。對(duì)于計(jì)數(shù)資料的結(jié)局,資料不全或缺失的病人將被視為治療失敗而納入敏感性分析,此稱之為最差情況示例分析(izedclinicaltrials:Isblindingnecessary[J].ControlClinTrials1996,17(1):1.[2]MotherD,PhamB,JonesA,etal.Doesqualityof

5、reportsofrandomizedtrialsaffectestimatesofinterventionefficacyreportedinmeta-analyses[J].Lancet1998,352:609.[3]KjaergardLL,VillumsenJ,GluudC.Qualityofrandomizedclinicaltrialsaffectsestimatesofinterventionefficacy(abstract)[J].In:VIICochraneColloquium1999,.freele.[4]ClarkeM,OxmanAD,editors.C

6、ochraneRevieersI,HayesR,etal.Empiricalevidenceofbias[J].JAMA1995,273(5):408.[6]VickersA,GoyalN,HarlandR,etal.Docertaincountriesproduceonlypositiveresults?AsystematicrevieithG,SchneiderM,etal.Biasinmeta-analysisdetectedbyasimplegraphicaltest[J].BMJ1997,315:629.[8]梁彬.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛54例[J].中國(guó)社區(qū)

7、醫(yī)師,2006,22(9):36.[9]王軍,崔志勇.復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定性心絞痛57例療效觀察[J].山西職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2006,16(2):34.[10]曹昕陽(yáng),付紅霞,王永平.復(fù)方丹參滴丸和黃芪精口服液聯(lián)合抗心絞痛療效及耐藥性研究[J].河北醫(yī)學(xué),2005,11(12):1062.[11]黃升武,鄒小秋,李平.復(fù)方丹參滴丸和消心痛治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2004,15(6):349.[12]陳克永.復(fù)方丹參滴丸和魯南欣康治療冠心病心電圖有缺血型改變的比較研究[J].衛(wèi)生

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