臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控圖與質(zhì)控規(guī)則授

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1、質(zhì)控圖質(zhì)控規(guī)則與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部秦偉杰基本概念質(zhì)控（QualityControl）:為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施?？赏ㄟ^繪制質(zhì)控圖來了解機(jī)器的穩(wěn)定性。質(zhì)控圖（QualityControlGraghs）是對(duì)過程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄從而評(píng)估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。質(zhì)控規(guī)則（QualityControlRules）是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和作出質(zhì)控狀態(tài)判斷的決策標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)控圖以20份質(zhì)控品的試驗(yàn)結(jié)果，計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，定出質(zhì)控限，每天或每批隨患者標(biāo)本測(cè)定質(zhì)控品一次，將所得的質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上。實(shí)驗(yàn)室最常用

2、的是Levey-Jennings質(zhì)控圖。質(zhì)控圖數(shù)據(jù)的解釋根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批是在控還是失控。分析批在控時(shí)才可發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批與靶值的偏離程度，通過努力尋找原因予以糾正，減少誤差。根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批失控時(shí)，則測(cè)定過程有可能存在問題，此時(shí)重要的是要查清是真存在問題還是假失控。Levey-Jennings質(zhì)控圖具有普遍適用性。Levey-Jennings質(zhì)控圖具有直觀性。在均值和標(biāo)準(zhǔn)差已知后，它允許直接在圖上畫出單個(gè)質(zhì)控測(cè)定值，而不需另加其他計(jì)算步驟。Levey-Jennings質(zhì)控圖具有局限性。使

3、用質(zhì)控限的L-J質(zhì)控圖，它的假失控率往往是不可接受的；如使用質(zhì)控限，雖具有較低的假失控率，但誤差檢出能力較低。由于L-J質(zhì)控圖的局限性，檢驗(yàn)質(zhì)控方法也在不斷改進(jìn)，如運(yùn)用累積和計(jì)算質(zhì)控限、使用Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。質(zhì)控圖的特點(diǎn)數(shù)據(jù)采集和處理L-J質(zhì)控圖的應(yīng)用5個(gè)月GLU質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，每月N=20第二行括號(hào)內(nèi)為累積到當(dāng)月的均值和標(biāo)準(zhǔn)差注意：隨著累積數(shù)據(jù)增加，提高了估計(jì)的準(zhǔn)確度使用累積數(shù)據(jù)可提高均值和標(biāo)準(zhǔn)差的可靠性計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算質(zhì)控限質(zhì)控規(guī)則（QualityControlRules）是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和作出質(zhì)控狀態(tài)判斷的決策標(biāo)準(zhǔn)

4、。質(zhì)控規(guī)則以符號(hào)AL表示，A是超過質(zhì)控限（L）的質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)。例如，12s質(zhì)控規(guī)則，其中A為一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值，L為。L-J質(zhì)控圖第一代質(zhì)控規(guī)則為12s，根據(jù)正態(tài)分布，落于95%置信區(qū)間外的點(diǎn)有可能不是失控。為提高誤差檢出的特異性，Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法應(yīng)運(yùn)而生。質(zhì)控規(guī)則12s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過質(zhì)控限。傳統(tǒng)上，這是在Shewhart質(zhì)控圖上的“警告”限，也常作為L(zhǎng)evey-Jennings質(zhì)控圖上的警告界限。常用質(zhì)控規(guī)則13s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過質(zhì)控限。此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感，但也往往提示存在較大的系統(tǒng)誤差。22s的兩種表現(xiàn)

5、：A.同一水平的質(zhì)控品連續(xù)兩次的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過或質(zhì)控限；B.一批檢測(cè)中兩個(gè)水平的質(zhì)控品同方向超出或質(zhì)控限。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。R4s：在一批檢測(cè)內(nèi)，一個(gè)水平的質(zhì)控品超出質(zhì)控限，另一個(gè)水的質(zhì)控品超出質(zhì)控限。此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感。41s：連續(xù)四次的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過或。A.一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)四次超過或；B.兩個(gè)水平的質(zhì)控品同時(shí)連續(xù)兩次超過或。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。：A.10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值（）的同一側(cè);B.一批檢測(cè)中兩個(gè)水平的質(zhì)控品同時(shí)連續(xù)各有5次的控制值在均值的一側(cè)。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。是在Lev

6、ey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵蓋后者的結(jié)果；通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示；具有低的假失控或假報(bào)警概率；當(dāng)失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法L-J質(zhì)控圖實(shí)例分析1.收集連續(xù)測(cè)定30天的兩個(gè)水平質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)2.繪制L-J質(zhì)控圖3.分析質(zhì)控圖中質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否觸發(fā)失控規(guī)則1.質(zhì)控規(guī)則的表示方法？并列舉至少四種實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)控規(guī)則。2.讀圖并判斷標(biāo)注出的點(diǎn)(A、B、C)觸及的質(zhì)控規(guī)則：L

7、-J質(zhì)控圖實(shí)例分析ABC請(qǐng)批評(píng)指正，謝謝！