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《心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制【摘要】目的研究心腦絡(luò)通膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法鑒別主藥，雙波長鋸齒掃描法對(duì)君藥含量進(jìn)行測定。結(jié)果鑒別方法可行，黃芪甲苷平均回收率97.85%,RSD為3.15%。結(jié)論可以為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供完整檢測方法?！娟P(guān)鍵詞】黃芪；丹參；川芎；紅花；薄層色譜；黃芪甲苷 Abstract：ObjectiveTocontrolthequalityofXinnaoluotongCapsule.MethodsDiscerntraditionalChinesemedicinesfromXinnaoluotongcapsule,anddetermineastragalosideb
2、yTLC.ResultsTheindentificationmethodethodcanbeusedforthequalitycontrolofXinnaoluotongCapsule. Keyembranaceus;Salviamiltiorrhiza;Ligusticumustinctiorius;TLC;Astragaloside心腦絡(luò)通膠囊來源于醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方，由黃芪、丹參、川芎、紅花等中藥組成，臨床上對(duì)于治療腦血管病、中風(fēng)后遺癥等有良好療效。為了控制該制劑的質(zhì)量，本實(shí)驗(yàn)采用薄層色譜法對(duì)黃芪、丹參、川芎、紅花進(jìn)行鑒別，采用雙波長鋸齒掃描法對(duì)黃芪甲苷的含量進(jìn)行測定，以期為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、提供完整的檢測方法?！ ?儀器與試藥 1.1儀器 CS-9301雙波長薄層掃描儀（日本島津公司）、薄層制板器（重慶市南島貝爾德儀器技術(shù)廠）、微量點(diǎn)樣器?！ ?.2試藥和供試 品硅膠H、硅膠G（青島海洋化工廠）、黃芪甲苷對(duì)照品（批號(hào)0781-200311）、丹參對(duì)照藥材（批號(hào)0766-200417）、川芎對(duì)照藥材（批號(hào)0817-200405）、紅花對(duì)照藥材（批號(hào)0907-200408），均購于中國藥品生物制品檢定所。心腦絡(luò)通膠囊由中國中醫(yī)研究院商洛GAP科研工程中心提供（060710，060810，060910），陰性對(duì)照按照品處方及制備工藝分別不加黃芪、丹參、川芎、紅花制成。 2方
4、法與結(jié)果 2.1鑒別 2.1.1黃芪TLC鑒別取本品內(nèi)容物適量，研細(xì)，稱取5g,加蒸溜水溶解，30ml乙醚脫脂1次，水液抽濾，加甲醇30ml超聲提取10min1次，提取液蒸干，殘?jiān)?0ml蒸餾水溶解，加20ml乙醚洗滌2次，加正丁醇（水飽和）萃取4次，20ml/次，合并萃取液濃縮至20ml，用2%NaOH洗滌3次，20ml/次，再以水溶液（正丁醇飽和）洗至中性，蒸干，殘?jiān)眠m量甲醇溶解，作為供試品溶液。取黃芪甲苷對(duì)照品配成1.14mg/ml，作為對(duì)照品溶液。按處方比例制備缺黃芪藥材的陰性心、腦絡(luò)通膠囊，按供試品溶液制備項(xiàng)下的方法進(jìn)行操作，得陰性對(duì)照液。照薄層色譜法［1］實(shí)驗(yàn)吸取供試品
5、溶液和對(duì)照藥品溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板（20cm×10cm，厚0.4mm，自然干燥，110℃活化30min）上,以正丁醇∶醋酸乙酯∶甲醇∶水（4∶1∶1∶1）為展開劑，上行展開，展距12cm，顯色劑為10%硫酸乙醇試液，在105℃烘約5～7min至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯紫褐色斑點(diǎn)。結(jié)果見圖1。 2.1.2丹參TLC鑒別取本品5g粉末，加乙醚50ml，置具塞試管中，振搖，放置1h，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?0ml使溶解，作為供試品溶液。取丹參對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。陰性對(duì)照溶液的制備按處方比例制備缺丹參藥材的陰性心腦
6、絡(luò)通膠囊，同法制成陰性對(duì)照溶液。吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板（20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min）上，以苯醋酸乙酯（19∶1）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯同色斑點(diǎn)。結(jié)果見圖2。 2.1.3川芎TLC鑒別取本品5g粉未,加乙醚20ml,加熱回流1h,濾過,濾液揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml溶液,作為供試品溶液。取川芎對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。按處方比例制備缺川芎藥材的陰性心腦絡(luò)通膠囊，同法制成陰性對(duì)照液。吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液、陰性對(duì)照溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G板
7、（20cm×10cm,厚0.4mm,自然干燥后,110℃活化30min）上，以正乙烷醋酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外燈下檢視（365nm），供試品色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。結(jié)果見圖3?！ ?.1.4紅花TLC鑒別取本品5g粉未，加80%丙酮溶液，密塞，冷浸15min，時(shí)時(shí)振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。取紅花對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。按處方比例制備缺紅花藥材的陰性腦
