應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施管理程序

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1、文件編號應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施管理程序文件版本QP-B-04A/01．0目的：為建立風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2.0適用范圍：本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：2.1業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機遇管理。2.2產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)

2、的變更控制過程的風(fēng)險和機遇管理。2.3供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機遇管理。2.4生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機遇管理。2.5過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機遇管理。2.6設(shè)備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機遇管理。2.7不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機遇管理。2.8持續(xù)改進過程的風(fēng)險和機遇管理。2.9當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機遇的控制提供操作指南。3.0職責(zé)3.1管理代表3.1.1負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。

3、3.1.2負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機遇管理的評審。3.1.3負(fù)責(zé)按所要求的周期組織實施風(fēng)險和機遇的評審，落實跟進風(fēng)險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫《風(fēng)險和機遇評估分析報告》。3.1.4負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng)對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.2各部門：負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險和機遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。3.3業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險

4、并落實執(zhí)行。4.0相關(guān)文件4.1《文件和記錄控制程序》5.0定義5.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。5.2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。5.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。5.4頁碼：Page7of7文件編號應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施管理程序文件版本QP-B-04A/0風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)

5、險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施。二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。5.5風(fēng)險降低：通過采取措施以達到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。5.6風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險

6、接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。5.7內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。5.8外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。5.9風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。5.10風(fēng)險發(fā)生頻率：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。5.11風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重程度x風(fēng)險發(fā)生頻率。6.0程序內(nèi)容6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的策劃6.1.1為全

7、面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機遇，各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機遇分析和評估表》。6.1.2在風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險。b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險。c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險。d.產(chǎn)品售后的風(fēng)險。e.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險。f

8、.過程失效的風(fēng)險。注：設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進行評估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。6.2建立風(fēng)險和機遇管理團隊6.2.1建立分風(fēng)險和機遇評估小組6.2.1.1風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團體的活動，各部門在進行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機遇評估小組”，管理代表應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機遇評估小