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《質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要崗位職能》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及主要崗位職能..上海XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及主要崗位職能一、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置：二、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能 1、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能： 2、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 3、倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能 4、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能三、各級(jí)人員崗位職責(zé) 1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé) 4、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé) 5、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé) 6、質(zhì)量管理員崗位職責(zé).. 7、倉庫保管員崗位職責(zé) 8、采購員崗位職能 9、銷售人員崗位職能 10、維修養(yǎng)
2、護(hù)、售后人員職責(zé)四、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán); 2、起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;? 3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核; 4、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案; 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及并按時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告; 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的檢查和驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作; 7、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對不合
3、格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督; 8、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息; 9、協(xié)助對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn); 10、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo); 11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量管理工作; 12、做好入庫復(fù)核檢查工作;.. 13、在醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理過程中認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 管理辦法》，醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)遵守分區(qū)分類存放、色標(biāo)管理、按批號(hào)遠(yuǎn)、近堆碼等有關(guān)規(guī)定，保持庫區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮、防蟲、防污染等工作; 14、
4、按照醫(yī)療器械理化性能做好庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理; 15、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的效期管理和批號(hào)管理，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤; 16、醫(yī)療器械出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量正常;? 17、負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的使用管理和維護(hù)管理工作，提高倉儲(chǔ)質(zhì)量保證能力; 18、負(fù)責(zé)庫區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護(hù)工作; 19、規(guī)范建立醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉儲(chǔ)消防安全設(shè)施檔案等檔案資料，并按規(guī)定保存; 20、認(rèn)真做好質(zhì)量
5、工作考核。 21、其它相關(guān)工作。五、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章及公司的質(zhì)量方針目標(biāo); 2、在采購醫(yī)療器械工作中嚴(yán)格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，對其醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé); 3、醫(yī)療器械采購實(shí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購?的原則，醫(yī)療器械供貨方應(yīng)是具有合法資格的單位，購進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂合同，書面購貨合同必須有明確的質(zhì)量條款，購貨合同如果不是以書面形式訂立的，應(yīng)提前與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期;.. 4、首營企業(yè)、首營品種的采購必須
6、辦理相關(guān)的審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可購進(jìn)醫(yī)療器械; 5、負(fù)責(zé)審驗(yàn)索取醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等必須的證件及資料的復(fù)印件，做好采購記錄、供貨單位證照記錄; 6、購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)必須索取符合規(guī)定的加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》和《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單》; 7、加強(qiáng)對全體采購人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則; 8、掌握采購過程的質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系處理; 9、認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核; 10、建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄和供貨單位資料檔案
7、，并按規(guī)定保存。 11、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo); 12、在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中嚴(yán)格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī); 13、向具有合法資格的單位供應(yīng)醫(yī)療器械，銷售醫(yī)療器械應(yīng)訂立合同，或者與購貨單位訂立年度供貨協(xié)議意向書; 14、跟蹤了解醫(yī)療器械的銷售情況和質(zhì)量信息，對醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告; 15、定期或不定期地征詢用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議，以利改進(jìn)工作; 16、建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。六、倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能 1、組織本部門人員
8、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。.. 2、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變?！ ?、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存，堅(jiān)持?近期先出?、?先產(chǎn)先出?、?按批號(hào)發(fā)貨?的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施?！ ?、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴(yán)造
