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《國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于.doc》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于調(diào)整藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項的通知發(fā)改價格[2003]213號國家食品藥品監(jiān)督管理局:???? 你局《關(guān)于申請調(diào)整藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)的函》(國藥監(jiān)辦[2002]105號)收悉。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,考慮到近幾年由于藥品檢驗技術(shù)改進等原因,藥品檢驗成本增加的情況,為保證藥品檢驗工作的順利開展,保障人民群眾的用藥安全,促進藥檢事業(yè)的健康發(fā)展,規(guī)范藥品檢驗收費行為,經(jīng)研究,同意調(diào)整藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:一、藥品檢驗包括藥品的注冊檢驗、進口藥品的口岸檢驗和委托檢驗
2、。藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)實行中央一級審批,由國家發(fā)展改革委、財政部統(tǒng)一制定。藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)按附件《藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。各級藥品監(jiān)督管理部門開展藥品抽查檢驗,不得收費。二、新增藥品檢驗項目的收費標(biāo)準(zhǔn),由藥品檢驗機構(gòu)按補償檢驗成本并兼顧繳費者承受能力的原則,參照同類藥品檢驗項目的收費標(biāo)準(zhǔn)自行制定,并按財務(wù)隸屬關(guān)系分別報中央和省級價格主管部門、財政部門備案。新增藥品檢驗項目收費標(biāo)準(zhǔn)試行兩年,試行期滿后,由國家發(fā)展改革委、財政部制定正式收費標(biāo)準(zhǔn)。三、收費單位應(yīng)按規(guī)定到指定的價格主管部門申領(lǐng)、變更《收費許可證》,并按財務(wù)隸屬關(guān)系分別使用財政部或省、自治區(qū)、直轄市財政部
3、門統(tǒng)一印制的票據(jù)。四、收費單位應(yīng)嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn),不得擅自增加收費項目、擴大收費范圍、提高收費標(biāo)準(zhǔn),自覺接受價格、財政部門的監(jiān)督檢查。五、本通知自2003年7月1日起執(zhí)行,原國家計委、財政部《關(guān)于調(diào)整藥品審批、檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》(計價格[1995]340號);附件二同時廢止。二○○三年五月六日附件:藥品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)序號檢驗項目單位收費標(biāo)準(zhǔn)(元)l溶解度測定項902熔點測定項1203衍生物熔點測定項2004比旋度測定項1805吸收系數(shù)測定項2406折光率測定項1007相對密度測定項1008黏度測定項1009凝點測定項10010酸值測定項9011碘值測定
4、項28012堿值測定項28013羥值測定項10014餾程檢查項10015皂化值測定項30016濁點測定項5017滲透壓比測定項38018外觀性狀項5019中藥材性狀項10020薄層色譜鑒別項25021紙層色譜鑒別項20022氣相色譜鑒別項32023液相色譜鑒別項40024紅外光譜鑒別項24025紫外光譜鑒別項22026中藥材顯微鑒別項15027中成藥顯微鑒別(每種藥材)每種藥材5028化學(xué)鑒別反應(yīng)項10029過敏試驗(組胺檢查法)項260030溶血試驗(血球法)項35031溶血試驗(紫外分光光度法)項55032升壓或降壓物質(zhì)(貓法)項50033異常毒性試驗(
5、鼠法)項16034出血毒性試驗項32035神經(jīng)毒性試驗項43036細菌內(nèi)毒素試驗(凝膠法)項20037細菌內(nèi)毒素測定項90038刺激性試驗項75039血管刺激性試驗項280040無菌檢查項20041細菌數(shù)總數(shù)測定項20042霉菌總數(shù)測定項10043酵母菌總數(shù)測定項8044大腸桿菌鑒別與測定項10045破傷風(fēng)桿菌鑒別與測定項45046沙門氏菌鑒別與測定項8047銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)鑒別與測定項8048活螨檢查項5049金黃色葡萄球菌鑒別與測定項8050雙歧桿菌鑒別與測定項18051乳酸菌鑒別與測定項18052多聚物檢查項65053膠體顆粒檢查項65054滲
6、透壓摩爾濃度測定項55055紙電泳色譜檢查項28056蛋白多肽電泳(考馬斯亮蘭染色法)項75057蛋白多肽電泳(銀染法)項100058等電聚焦動電色譜檢查項95059毛細管電動色譜檢查項140060高效毛細管電泳鑒別項50061電泳掃描法項50062火焰光度法項28063粒徑分布測定項80064結(jié)晶性檢查項10065色差檢查項25066沸程檢查項10067PH值測定項9068熾灼殘渣測定項10069澄明度檢查項15070澄清度檢查項14071溶液顏色檢查項10072無機鹽檢查(每種離子)每種離子8073硫酸根測定項10074硒測定項45075氟離子測定項28
7、076氰化物測定項28077中藥注射劑中鐵鹽檢查項18078中藥注射劑中樹脂檢查項9079中藥注射劑中蛋白質(zhì)的檢查項9080粘著力測定項9081耐寒試驗項15082耐熱試驗項10083煎膏劑不溶物檢查項5084顆粒劑溶化性檢查項5085中藥散劑均勻度檢查項5086中藥材出芽率檢查項5087砷鹽檢查項10088中藥注射劑鉀鹽檢查項11089重金屬檢查項10090氧瓶燃燒法項28091水分測定(烘干、減壓干燥法)項10092水分測定(甲苯法)項10093卡氏水分測定項30094庫侖水分測定項45095簿層色譜檢查項25096薄層掃描檢查項30097頭抱類高分子聚
8、合物測定項55098醛檢查項28099農(nóng)藥殘留量測定