100噸撲熱息痛片劑車間工藝設(shè)計

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1、WORD完美格式年產(chǎn)100噸撲熱息痛生產(chǎn)工藝設(shè)計技術(shù)資料專業(yè)整理WORD完美格式目錄目錄-1-中文摘要-2-英文摘要-3-第一章概述-4-1.1片劑（tablets）介紹-4-1.1.1片劑的特點[1]-4-1.1.2片劑的分類-5-1.1.3片劑的規(guī)格和質(zhì)量[2]-5-1.1.4片劑的質(zhì)量檢查-6-1.2撲熱息痛片簡介[3]-7-1.3藥代動力學(xué)-7-第二章處方設(shè)計及工藝-10-2.1撲熱息痛片處方設(shè)計-10-2.1.1處方-10-2.1.2處方分析[5]-10-2.1.3輔料的選擇原則-11-第三章工藝流程-1

2、2-3.1設(shè)計概述-12-3.1.2設(shè)計依據(jù)[6]-12-3.1.3設(shè)計內(nèi)容-12-3.1.4設(shè)計原則：-12-3.2工藝流程介紹-12-3.2.1粉碎[7]-13-3.2.2篩分-14-3.2.3混合-14-3.2.4制粒-14-3.2.5干燥-15-3.2.6整粒，總混-15-3.2.7壓片-15-3.2.8包裝-15-3.2.9儲存-16-第四章物料衡算-17-4.1物料衡算的基礎(chǔ)[8]-17-4.2物料衡算的基準(zhǔn)-17-4.3物料衡算條件-17-4.4物料衡算的范圍-17-4.5原輔料的物料衡算-18-4.

3、6包裝材料的消耗[9]-19-4.6.1鋁塑包裝用量-19-4.6.2中包裝及外包裝用量-19-第五章設(shè)備的選型-20-5.1．工藝設(shè)備的設(shè)計與選型-21-技術(shù)資料專業(yè)整理WORD完美格式5.1.1工藝設(shè)備設(shè)計與選型的步驟[10]-21-5.2粉碎、篩分設(shè)備-21-5.2.1粉碎-21-5.2.2篩分[11]-23-5.3混合，制粒設(shè)備-25-5.4整粒、總混設(shè)備-28-5.5壓片-29-5.6包裝-30-5.6.1鋁塑包裝機(jī)械-31-5.6.2包裝紙盒的印字機(jī)械-32-5.6.3自動裝盒機(jī)-33-參考文獻(xiàn)-34-

4、技術(shù)資料專業(yè)整理WORD完美格式第一章概述1.1片劑（tablets）介紹片劑（tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。特點：機(jī)械化及自動化程度高，產(chǎn)量高，成本低；劑量準(zhǔn)確，攜帶和使用方便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長。制備方法：濕法制粒壓片①，干法制粒壓片②，直接壓片③，工藝流程如圖1-1。本次設(shè)計選擇濕法制粒。1.1.1片劑的特點[1]片劑有許多優(yōu)點：（1）劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照廚房的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用準(zhǔn)確；藥片上又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便于取用較小劑

5、量而不失其準(zhǔn)確性；壓片原輔料粉碎過篩制軟材制濕粒干燥整粒壓片制干粒混合整粒壓片圖1-1片劑制備工藝流程（2）質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運(yùn)輸貯存過程中不會破損或變形，主藥含量在較長時間內(nèi)不變。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較小；（3）服用方便，片劑無溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來掩蓋；（4）便于識別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同顏色，便于識別；技術(shù)資料專業(yè)整理WORD完美

6、格式（5）成本低廉，片劑能用自動化機(jī)械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容易控制，包裝成本低。但片劑也有缺點：如兒童和昏迷不醒病人不易吞服；制備貯存不當(dāng)時會逐漸變質(zhì)，以致在胃腸道內(nèi)不易崩解或不易溶出；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。1.1.2片劑的分類（1）壓制片----通過壓制而成且無特殊包衣。（2）糖衣片----該片外包糖衣。（3）薄膜衣片----該片表面覆蓋一薄層水溶性或胃溶性物質(zhì)。（4）腸溶衣----該片包腸衣。（5）壓制包衣片----通過把已壓好的片劑加入一種特制的壓片機(jī)中，將另一種顆粒壓成一層包在前述片劑外。（6

7、）緩釋片----指口服給藥后在機(jī)體內(nèi)的釋藥速率受給藥系統(tǒng)本身控制，而不受外界條件的影響。（7）溶液片----用于制備特殊溶液的片劑。（8）泡騰片----含有碳酸氫鈉及有機(jī)酸等賦形劑制成的內(nèi)服或外用片劑。（9）壓制栓或壓制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑壓制而成。（10）口含片和舌下片----這些片劑小，平滑，呈橢圓形。用于口腔后應(yīng)該緩慢溶解或溶蝕。（11）分散片----是一種遇水可迅速崩解形成均勻的粘稠混懸液或迅速崩解成均勻的分散片劑。（12）咀嚼片----是一種在口腔嚼碎后下咽的片劑。1.1.3片劑的規(guī)格和質(zhì)

8、量[2]片劑的生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合“中華人民共和國藥典”下列有關(guān)規(guī)定：a)原料與輔料應(yīng)混合均勻，小劑量或含有毒性藥的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。b)凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)防止受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，并防止成品在貯存期間潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效。c)凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，技術(shù)資料專