健脾化痰活血法治療糖尿病高脂血癥的臨床研究

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1、健脾化痰活血法治療糖尿病高脂血癥的臨床研究李力強,劉俊洪,吳社泉【關鍵詞】健脾化痰活血法;糖尿病高脂血癥;療效觀察  〔摘要〕目的觀察健脾化痰活血法治療糖尿病高脂血癥的臨床療效。方法選擇2型糖尿病高脂血癥患者96例,隨機分為2組,治療組50例,予以健脾化痰活血為主的調脂湯,每日1劑。對照組46例,口服山楂降脂片,觀察兩組治療前后TC、TG、LDL、HDL的變化。結果治療組總有效率92%,對照組69.6%,兩者差異有非常顯著性(P0.01)。結論健脾化痰活血為主治療糖尿病高脂血癥是安全有效的?!  碴P鍵詞〕健脾

2、化痰活血法;糖尿病高脂血癥;療效觀察  2002年3月~2004年2月,筆者以中醫(yī)健脾化痰活血法為主,用自擬的中藥調脂湯治療糖尿病高脂血癥50例,并隨機與山楂降脂片治療組46例進行對照觀察,現(xiàn)將結果報告如下?! ?資料與方法  1.1一般資料入選病例均符合《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則》〔1〕及1997年全國血脂異常防治對策研究組《血脂異常防治建議》制定的高脂血癥診斷標準〔2〕,中醫(yī)辨證屬于痰阻血瘀型的門診和住院病人,采用整體分層區(qū)組隨機的方法分為兩組。治療組50例,男31例,女19例,年齡

3、30~75歲,平均(50.8±9.83)歲,體重54~75kg,平均(60.9±12.1)kg,單純總膽固醇(TC)高者21例,甘油三酯(TG)高者18例,TC、TG均高者11例。對照組46例,男29例,女17例,年齡32~74歲,平均(50.2±10.60)歲,體重56~79kg,平均(63.6±11.8)kg,單純TC高者18例,TG高者16例,TC、TG均高者10例。兩組性別、年齡、體重和治療前TC、TG、高密度膽固醇脂蛋白(HDL)、低密度膽固醇脂蛋白(LDL)均值比較差異均無顯著性(P>0.0

4、5)。選擇對象達到以下規(guī)定:(1)中醫(yī)辨證屬于痰阻血瘀型;(2)所有病例自愿參加,同意停用非試驗的其他影響血脂代謝藥物,并能合作;(3)制取晨間空腹血液檢驗,TC≥6.2mmol/L,TG≥2.3mmol/L,HDL≤0.90mmol/L,LDL≥3.6mmol/L。  1.2治療方法治療組采用健脾化痰活血法,用自擬調脂湯,藥物組成:太子參15g,白術12g,茯苓15g,澤瀉15g,丹參15g,蒲黃12g,桑寄生20g,草決明15g,法夏12g,山楂20g,首烏15g,柴胡12g,每日1劑。對照組口服山楂精降

5、脂片(福建匯王生物藥業(yè)有限公司生產),每次2片,每日3次,治療8周。治療期間,受試者保持與服藥前相似的生活與飲食習慣??刂蒲遣捎没请孱惢螂p胍類或磺脲類加雙胍類藥。原有高血壓病、冠心病等患者可維持原治療,但避免用任何干擾血脂代謝的藥物?! ?.3觀察指標按《血脂異常防治建議》附件和質量控制方法〔2〕,測定TC、TG、HDL、LDL并檢測空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白和胰島素定量等指標。  1.4療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則制定的療效標準》〔1〕。臨床控制:臨床癥狀全部消失,實驗室

6、血脂各項檢查恢復正常;顯效:臨床癥狀消失,血脂檢測達到以下任何一項者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL上升≥0.26mmol/L,LDL/HDL下降≥20%;有效:血脂檢測達到以下任何一項者:TC下降≥10%,但<20%;TG下降≥20%,但<40%;HDL上升≥0.104mmol/L,但<0.26mmol/L;LDL/HDL下降≥10%,但<20%;無效:未達到有效標準者。  2結果  2.1兩組治療結果見表1?! ?.2兩組治療前后血脂水平變化見表2。  表1兩組治療結果(略)  注:兩組比較:

7、χ2=7.92,△P0.01  表2兩組治療前后血脂水平變化(略)  注:兩組比較:△P0.01  2.3安全性觀察治療組及對照組無出現(xiàn)明顯不良反應。治療前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)和心電圖,肝功能、腎功能未發(fā)現(xiàn)特殊變化。  3討論  臨床觀察結果表明:治療組總有效率92.0%,對照組69.6%,兩者比較,差異有非常顯著性(P0.01),治療組明顯好于對照組;治療后兩組的TC、TG、LDL比較,治療組均低于對照組,HDL高于對照組,統(tǒng)計學分析,差異有非常顯著性(P0.01),治療組明顯優(yōu)于對照組。初步表明,

8、以健脾化痰活血為主治療糖尿病高脂血癥是安全有效的。  祖國醫(yī)學認為,糖尿病高脂血癥的發(fā)生主要是因嗜食肥甘膏粱,損傷脾胃,脾失健運,水谷失于運化,積濕蘊熱,氣血不暢而生痰停瘀;或勞倦情志失調,傷陰耗氣,陰虛燥熱,煉液成痰,致血滯脈澀,或氣虛帥血無力,布津失司,致痰聚瘀生。且病變過程中痰瘀還可互生,痰停體內,痰阻則氣血運行不暢,久必成瘀;瘀血內阻,津血凝聚則痰濁易生,久必成痰,痰瘀互為因果,導致本病本虛

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