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1、低價藥與基藥的概念區(qū)別近十年以來，降低藥品價格一直是藥品價格管理的主旋律，且常用低價藥品供應不足甚至斷供的現(xiàn)象時有發(fā)生。因此，國家對低價藥品的界定和管理舉措可能會導致人們形成低價藥品就應該成為臨床首選藥品的觀念。1.概念藥品經濟性并非單純指低價1.1藥品是全球公認的特殊商品，世界各國對藥品的管理相比一般商品都要嚴格。為了便于管理，通常要按照不同的標準把藥品分為不同的類別，例如專利藥和非專利藥、處方藥和非處方藥等。國家發(fā)展改革委在我國藥品價格管理實踐中，依據(jù)日均費用將藥品分為低價和非低價兩種。由國家發(fā)
2、改委《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》（發(fā)改價格[2014]856號)可見，現(xiàn)階段低價藥品日均費用標準為:西藥不超過3元，中成藥不超過5元?；诖耍谏形磳^大多數(shù)藥品取消定價或最高零售限價時，國家發(fā)改委就率先取消了低價藥品的最高零售限價，允許在日均費用標準內由生產經營者根據(jù)藥品生產成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。此外，還有相關文件提出要調動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性等，促進低價藥品的臨床使用。1.2基本藥物制度:概念和框架WHO基本藥物目錄誕生30年
3、以來，得到了廣泛的認可。WHO193個成員國中，巳經有156個制定了基本藥物日錄，有些同家還建立了省級或州級的基本藥物目錄。許多國際組織(例如聯(lián)合國兒童基金會)和非政府組織都采納了基本藥物的理念，國際紅十字和新月聯(lián)盟、英國藥學會、國際制藥聯(lián)盟等專業(yè)組織也根據(jù)WHO的基本藥物目錄來提供藥品，基本藥物目錄在藥品采購和供應、醫(yī)療保險報銷、藥品捐贈和生產等活動中起到了重要的指導作用。2002年基本藥物的概念有了一個巨大發(fā)展，基本藥物是“能滿足人們基本的健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，并通過成本
4、-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。其在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的?！边@個概念強調了基本藥物遴選過程中循證的原則，使得遴選過程更加透明、公正，具有科學性。同時，WHO為了更精確地表述基本藥物，將基本藥物essentialdrugs改成essentialmedicines。藥品使用的最高目標是合理用藥。早在20世紀，世界衛(wèi)生組織(WHO)就給出了通俗易懂的合理用藥的定義---安全、有效、經濟、適當?shù)厥褂盟幤贰Ｓ纱丝梢?，合理用藥包括安全、有效、經濟、適當四大關鍵要素，
5、缺一不可。同時，合理是動態(tài)的概念，安全、有效、經濟、適當這四大要素的內涵和要求是隨著醫(yī)藥科技的進步而變化的。在四大關鍵要素中，經濟性的內涵則在相當長時期以來或被忽視、或被誤讀、或尚未得到廣泛的正確認識。經濟性是指所獲得的用藥效果與所投入的成本之比，經濟性關注的焦點是總的成本(費用)和總的結果，而并非單純的藥品價格。藥品價格與藥品費用或成本緊密相關，但藥品價格低并不意味著藥品費用或成本就低，反之藥品價格高也并不注定意味著藥品費用或成本就高?？梢?，單純的價格低廉的藥品并不注定其經濟性就好。而低價藥品與非
6、低價藥品的本質區(qū)別就在于“低價”，因此低價藥品并非注定就是最為科學、合理的臨床首選藥品。2.選擇低價藥成為臨床首選要滿足兩個條件低價藥品在什么情況下才是最為科學、合理的臨床首選藥品?從合理用藥的要素來看通常有兩種情況:一是與其他可替代藥品相比，安全性、有效性、適當性等同，且使用低價藥品的費用(成本)低于使用其他可替代藥品的費用(成本)，此時使用低價藥品的經濟性優(yōu)于使用其他可替代藥品的經濟性，也即低價藥品應該是臨床首選藥品;二是與其他可替代藥品相比，使用其他可替代藥品的安全性、有效性、適當性中的某一項
7、或多項優(yōu)于低價藥品，但其費用（成本)高于使用低價藥品的費用(成本)，此時，如果使用其他可替代藥品所多花費或支出的費用(成本)相較于所多獲得的安全性、有效性、適當性的優(yōu)勢而言并不值得，那么低價藥品的經濟性優(yōu)于其他可替代藥品，應該是臨床首選藥品。但是，如果使用其他可替代藥品所多花費或支出的費用(成本)是值得的，那么低價藥品的經濟性就不及其他可替代藥品。此時，低價藥品就未必應該是臨床首選藥品。舉例說明：假設現(xiàn)在有三種治療流感的藥物A(板藍根)、B(對癥治療的常規(guī)療法，如新康泰克)和C（新型神經氨酸酶抑制劑
8、，如奧司他韋)，它們都是符合國家藥品監(jiān)督管理部門有效性和安全性標準的上市藥物，三種藥物治療的總成本(包括掛號費、治療費、藥費和檢查費等)分別為280元、570元和780元，其效果(與安慰劑相比)分別是緩解感冒癥狀3天、5天和6天。假設每緩解一天代表一個單位效用，則B藥品是A的1.7倍，但成本是A的2倍；C藥品是B的1.2倍效用，但成本是B的1.4倍。如果根據(jù)安全、有效、廉價的標準來遴選基本藥物，那么藥品A應該入選為基本藥物，因為A的絕對效用低，A（基本藥物）在市場上只
