醫(yī)用高值耗材檔案管理探討

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1、醫(yī)用高值耗材檔案管理探討摘要：醫(yī)用高值耗材對(duì)人體安全至關(guān)重要，通常多為植入、介入性耗材，且價(jià)格昂貴，屬于嚴(yán)格控制的產(chǎn)品，具有種類(lèi)規(guī)格多、價(jià)值高、使用風(fēng)險(xiǎn)大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點(diǎn)。醫(yī)用高值耗材檔案管理是對(duì)所有醫(yī)用高值耗材的產(chǎn)品檔案、供應(yīng)商檔案、采購(gòu)檔案、出入庫(kù)記錄檔案、使用記錄檔案等的綜合檔案管理。探討醫(yī)用高值耗材檔案管理在現(xiàn)實(shí)工作中存在的幾個(gè)顯著問(wèn)題，討論先進(jìn)的信息系統(tǒng)在醫(yī)用高值耗材檔案管理中的有力保障影響及加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材檔案管理的重要性。關(guān)鍵詞：醫(yī)用；局值耗材；檔案管理；探討醫(yī)用高值耗材對(duì)人體安全至關(guān)重要，通常多為植（置）入、

2、介入性耗材，且價(jià)格昂貴，屬于嚴(yán)格控制的產(chǎn)品，具有種類(lèi)規(guī)格多、價(jià)值高、使用風(fēng)險(xiǎn)大、流通使用環(huán)節(jié)特殊等特點(diǎn)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)日新月異的創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品更新也較快，為加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材規(guī)范管理，促進(jìn)醫(yī)用高值耗材合理使用，本文從醫(yī)用高值耗材檔案管理工作這個(gè)基礎(chǔ)層面進(jìn)行分析探討。1醫(yī)用高值耗材檔案管理的內(nèi)容醫(yī)用高值耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型耗材，主要包括心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、人工關(guān)節(jié)及脊柱等植入性骨科類(lèi)、人工器官類(lèi)、眼科材料（含人工晶體）類(lèi)、人工乳房、

3、心臟起博器、支架等植入性器材。醫(yī)用高值耗材檔案管理是對(duì)所有醫(yī)用高值耗材的產(chǎn)品檔案、供應(yīng)商檔案、采購(gòu)檔案、出入庫(kù)記錄檔案、使用記錄檔案等的綜合檔案管理。高值醫(yī)用耗材的檔案做為臨床使用和質(zhì)量追蹤的重要依據(jù)，其有效完善的管理也越來(lái)越體現(xiàn)其重要性［1］。2醫(yī)用高值耗材檔案管理在現(xiàn)實(shí)工作中存在的幾個(gè)顯著問(wèn)題2.1醫(yī)用高值耗材的種類(lèi)繁多、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜、專(zhuān)科性強(qiáng)，醫(yī)院在編號(hào)歸檔時(shí)的依據(jù)不統(tǒng)一，且角度多維化，宄竟按使用科室對(duì)高值耗材專(zhuān)科性進(jìn)行分類(lèi)編碼歸檔好，還是按醫(yī)用高值耗材的招標(biāo)分類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)編碼好，或是其它標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)，無(wú)法權(quán)衡。2.2為規(guī)避醫(yī)院采購(gòu)

4、風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)用高值耗材時(shí)，多以省市招標(biāo)的耗材目錄為依據(jù)，但醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品更新速度快，每招一次標(biāo)，生產(chǎn)廠家便以各種理由提高耗材投標(biāo)價(jià)格，最常見(jiàn)的是一旦原產(chǎn)品的價(jià)格己被全省統(tǒng)一，利潤(rùn)空間下降，便會(huì)停止生產(chǎn)原產(chǎn)品，而推出更新?lián)Q代產(chǎn)品，從而提高新產(chǎn)品售價(jià)。但醫(yī)院在存檔此類(lèi)高值耗材時(shí)，一般不會(huì)將兩個(gè)產(chǎn)品存在同一個(gè)檔案，而是當(dāng)成新產(chǎn)品。建立醫(yī)用高值耗材檔案的關(guān)聯(lián)性是接下來(lái)檔案工作的一個(gè)課題，這有利于醫(yī)院掌握新增耗材與原產(chǎn)品的對(duì)比性，從而擇優(yōu)選擇產(chǎn)品。2.3醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商名稱(chēng)的經(jīng)常性變化增加了醫(yī)用高值耗材檔案歸檔的復(fù)雜性。有些供應(yīng)商因

5、累積銷(xiāo)售金額達(dá)到了一定的數(shù)量，導(dǎo)致稅率被提高，為了避稅，這些供應(yīng)商會(huì)選擇重新注冊(cè)新公司，再取得代理權(quán)；還有些進(jìn)口高值耗材因授權(quán)時(shí)間到期，而未取得續(xù)期代理銷(xiāo)售，導(dǎo)致產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的代理商發(fā)生了變化。這便使得檔案專(zhuān)業(yè)人員在歸檔供應(yīng)商檔案時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)有些供應(yīng)商的連貫性比較難銜接。供應(yīng)商檔案管理是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，暫時(shí)大部分只停留在單一的時(shí)效性管理上，建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理體系的檔案將是需要花氣力加強(qiáng)的一個(gè)方向。2.4醫(yī)用高值耗材的各項(xiàng)記錄一般都有存檔，但是因?qū)嶋H工作中產(chǎn)生的一些障礙，尤其是高值耗材管理系統(tǒng)不是太完善的情況下，醫(yī)用高值耗材的采購(gòu)檔案、入庫(kù)記

6、錄檔案、使用記錄檔案、出庫(kù)記錄檔案與回收管理檔案沒(méi)有關(guān)聯(lián)性的存為一個(gè)檔案，而是單獨(dú)的分散在各項(xiàng)專(zhuān)類(lèi)檔案中，不利于系統(tǒng)性歸檔，這需要一個(gè)檔案體系的構(gòu)建。2.5醫(yī)院對(duì)醫(yī)用高值耗材檔案管理的信息化重視程度還不夠高，醫(yī)用高值耗材檔案未全部實(shí)現(xiàn)電子化管理。而一旦未實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化的電子管理，對(duì)于相關(guān)資料的查詢(xún)是不便的。3醫(yī)用高值耗材檔案管理的信息化3.1檔案信息化建設(shè)就是在檔案管理活動(dòng)中全面地應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，對(duì)檔案信息資源進(jìn)行處置、管理和提供檔案的利用服務(wù)［3］。先進(jìn)的醫(yī)院信息系統(tǒng)是醫(yī)用高值耗材檔案管理信息化的有力保障。醫(yī)用高值耗材的出入庫(kù)記錄資

7、料有簽名的紙質(zhì)版本存檔，但為了更好的追溯，電子記錄檔案是最有利的查詢(xún)方式，醫(yī)用高值耗材的電子流通過(guò)程記錄檔案不僅具有物流管理和財(cái)務(wù)管理的意義，同時(shí)也是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)信息的重要組成部分。3.2我院醫(yī)用高值耗材檔案管理目前采用的是某醫(yī)像科技有限公司開(kāi)發(fā)的一套信息管理系統(tǒng)，但被分成了3個(gè)系統(tǒng)：①條形碼系統(tǒng)，用于記錄送至我院的高值耗材，并為其打印條形碼；②HIS系統(tǒng)，用于記錄高值耗材使用收費(fèi)；③物資系統(tǒng)，用于記錄高值耗材出入庫(kù)辦理。前兩個(gè)系統(tǒng)記載的醫(yī)用高值耗材記錄以電子存檔為主，最后一個(gè)物資系統(tǒng)記錄出入庫(kù)檔案則是以紙質(zhì)檔案與電子檔案的形式共同

8、存在的。3.3檔案管理信息系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)3.3.1名稱(chēng)規(guī)范信息系統(tǒng)中使用國(guó)家頒布的耗材目錄規(guī)范名稱(chēng)、有招標(biāo)目錄編碼、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等，減少了誤歧，規(guī)范了醫(yī)用高值耗材檔案管理，也為HIS系統(tǒng)提供了準(zhǔn)確、清晰的收費(fèi)依據(jù)。3.3.