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《亞胺培南西司他丁鈉(泰能)說(shuō)明書(shū)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、藥品名稱:通用名稱：注射用亞胺培南西司他丁鈉英文名稱：ImipenemandCilastatinSodiumforInjection商品名稱：泰能成份:本品為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南500mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計(jì)）500mg。輔料為碳酸氫鈉。適應(yīng)癥:本品（注射用亞胺培南西司他丁鈉）為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：§腹腔內(nèi)感染§下呼吸道感染§婦科感染§敗血癥、§泌尿生殖道感染§骨
2、關(guān)節(jié)感染§皮膚軟組織感染§心內(nèi)膜炎本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關(guān)。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見(jiàn)的厭氧菌，它們通常對(duì)氨基糖甙類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)和青霉素類(lèi)抗生素耐藥，而對(duì)本品敏感。已經(jīng)證明本品對(duì)許多耐頭孢菌素類(lèi)的細(xì)菌，包括需氧和厭氧的革蘭氏陽(yáng)性及革蘭氏陰性細(xì)菌所引起的感染仍具有強(qiáng)效的抗菌活性；這些細(xì)菌耐藥的頭孢菌素類(lèi)抗生素包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣，許多由耐氨
3、基糖甙類(lèi)抗生素（如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素類(lèi)（氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的細(xì)菌引起的感染，使用本品仍有效。..本品不適用于腦膜炎的治療。預(yù)防：對(duì)那些已經(jīng)污染或具有潛在污染性外科手術(shù)的病人或術(shù)后感染一旦發(fā)生將會(huì)特別嚴(yán)重的操作，本品適用于預(yù)防這樣的術(shù)后感染。規(guī)格:亞胺培南500mg和西司他丁500mg。用法用量:本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示，也表示同等劑量的西司他丁。本品的每天總劑量根據(jù)感染的類(lèi)型和嚴(yán)重程度而定；并按照病原
4、菌的敏感性、患者的腎功能和體重，考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。治療：腎功能正常的成年病人的劑量安排表（一）列出的劑量是根據(jù)病人的腎功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和體重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（見(jiàn)表（二）和/或體重＜70千克的病人必須減少劑量。對(duì)體重很輕和/或中度至嚴(yán)重腎功能不全的病人來(lái)說(shuō)，減低本品劑量尤為重要。對(duì)大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每天1-2克，分3-4次滴注。對(duì)中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。對(duì)不敏
5、感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克，或每天50毫克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。當(dāng)每次本品靜脈滴注的劑量低于或等于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于20-30分鐘，如劑量大于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于40-60分鐘。如病人在滴注時(shí)出現(xiàn)惡心癥狀，可減慢滴注速度。表(一)腎功能正常和體重≥70公斤*的成年病人使用本品靜脈滴注的劑量安排感染程度劑量（亞胺培南毫克）給藥時(shí)間間隔每日總劑量輕度+250毫克6小時(shí)1.0克中度500毫克8小時(shí)1.5克1000毫克12小時(shí)2.0克嚴(yán)
6、重的敏感細(xì)菌感染500毫克6小時(shí)2.0克由不太敏感的病原菌所引起的嚴(yán)重和/或危險(xiǎn)生命的感染（主要為某些綠膿桿菌株）1000毫克8小時(shí)3.0克1000毫克6小時(shí)4.0克*?對(duì)體重<70kg的病人，給藥劑量須進(jìn)一步按比例降低。..=常用于免疫力低下的移植病人、腫瘤化療病人以及年老體衰病人的輕度感染。由于本品有高度的抗菌作用，推薦的每天最高總劑量不超過(guò)每天50毫克/千克體重或每天4克，并擇較低劑量使用。然而，在治療腎功能正常的囊性纖維化病人情況下，本品的劑量可用至每天90毫克/千克體重，分次給藥，但每天不超過(guò)4克。本
7、品作為單一用藥，已成功治療了免疫力低下的已確定或可疑的感染如膿毒癥的癌癥病人。治療：腎功能損害的成年病人的劑量安排對(duì)治療腎功能損害的成年病人，可用下列步驟來(lái)決定本品的減少劑量。1.根據(jù)感染的特征，從表（一）中選定每日總劑量。2.根據(jù)表（一）的每日總劑量和病人肌酐清除率范圍，再?gòu)谋恚ǘ┲羞x擇合適的劑量。（滴注時(shí)間可參閱上述的“治療：腎功能正常的成年病人的劑量安排”)表(二)腎功能損害和體重≥70kg*成年病人使用本品靜脈滴注的劑量降低安排表1所示的每日總劑量肌酐清除率ml/min/1.73m241～7021～4
8、06～201.0g/天250mg每8小時(shí)250mg每12小時(shí)250mg每12小時(shí)1.5g/250mg每6小時(shí)250mg每8小時(shí)250mg每12小時(shí)2.0g/500mg每8小時(shí)250mg每6小時(shí)250mg每12小時(shí)3.0g/500mg每6小時(shí)500mg每8小時(shí)500mg每12小時(shí)4.0g/750mg每8小時(shí)500mg每6小時(shí)500mg每12小時(shí)*?對(duì)體重＜70kg的病人，給藥劑量須進(jìn)一步
