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1、酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)AFP的對(duì)比分析劉翠（河南省直第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科河南鄭州450006）【摘要】目的：對(duì)酶聯(lián)免疫法（ELISA）與化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)AFP的檢測(cè)進(jìn)行對(duì)比分析，總結(jié)二者的方法學(xué)性能。方法：利用酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光免疫法同時(shí)對(duì)臨床送檢的90例AFP血清標(biāo)木進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)、線性試驗(yàn)及精密度試驗(yàn)，分析兩組試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)果：對(duì)比試驗(yàn)表明，兩種試驗(yàn)方法對(duì)AFP檢測(cè)無(wú)明顯差異（P>0.05）,線性試驗(yàn)表明在5?400ng/ml和2?900ng/ml的范圍內(nèi)，酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光免疫法呈良好的線性關(guān)系。精密度試驗(yàn)
2、表明病理高值化學(xué)發(fā)光優(yōu)于酶聯(lián)免疫法。結(jié)論：在對(duì)AFP的檢測(cè)中，化學(xué)發(fā)光免疫法具有高精密度和高準(zhǔn)確性，較ELISA具有明顯優(yōu)勢(shì)【關(guān)鍵詞】酶聯(lián)免疫法；化學(xué)發(fā)光免疫法；APF檢測(cè)；對(duì)比分析【中圖分類號(hào)】R446【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752（2016）14-0165-02甲胎蛋白（AFP）是哺乳動(dòng)物胚胎期肝臟卵黃囊合成的一種糖蛋白，是輔助診斷原發(fā)性肝癌最常用的檢測(cè)指標(biāo)⑴。目前臨床上對(duì)AFP的檢測(cè)方法較多，常用的有放射免疫法（RIA）、酶聯(lián)免疫法（ELISA）、熒光免疫法（FIA）及化學(xué)發(fā)光免疫法（ECLIA）。ELISA檢測(cè)迅
3、速，簡(jiǎn)單方便，有實(shí)效性，在各級(jí)醫(yī)院應(yīng)用廣泛。ECLIA精確度高，且具有良好的可重復(fù)性，檢測(cè)試劑無(wú)毒副作用，具有良好的應(yīng)用前景。木文通過(guò)對(duì)ELISA和ECLIA的對(duì)比分析，了解二者的方法學(xué)性能，現(xiàn)將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)道如下。1?資料與方法1.1標(biāo)木來(lái)源隨機(jī)抽取90例我院2015年1月1日?2015年12月30日門診及住院患者的血清標(biāo)木。1.2儀器和方法酶聯(lián)免疫法采用ST-360酶標(biāo)儀及其配套試劑進(jìn)行檢測(cè)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法采用LiaisonAnalyzer全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑進(jìn)行檢測(cè)。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包APSS11.0將統(tǒng)計(jì)數(shù)
4、據(jù)進(jìn)行分析，所得數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示,以P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2?結(jié)果2.1對(duì)比試驗(yàn)分別利用ECLIA和ELISA對(duì)90例血清標(biāo)本進(jìn)行定量分析，結(jié)果表明二者的無(wú)明顯差異，檢測(cè)結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)o2.2線性試驗(yàn)將血清標(biāo)本按不同的稀釋濃度進(jìn)行線性試驗(yàn)，結(jié)果顯示，在5?-400ng/ml和2?900ng/ml的范圍內(nèi),ECLIA和ELISA呈良好的線性相關(guān)。2.3精密度試驗(yàn)利用ECLIA和ELISA,分別對(duì)低、中、高值質(zhì)控品進(jìn)行精密度試驗(yàn)，結(jié)果顯示，ECLIA較ELISA具有良好的
5、重復(fù)性，且在病理高值化學(xué)發(fā)光較ELISA具有明顯優(yōu)勢(shì)。(如表1)。3.討論近年來(lái)，隨著環(huán)境污染和不健康飲食的日益加重，肝癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)，研究顯示，我國(guó)每年死于肝癌的患者達(dá)11萬(wàn)人。血清甲胎蛋片(AFP)是胎兒期肝細(xì)胞產(chǎn)生的一種特殊蛋白，臨床上發(fā)現(xiàn)肝癌細(xì)胞能合成血清甲胎蛋白，因此原發(fā)性肝癌患者血清中甲胎蛋白明顯升高，肝癌陽(yáng)性率可達(dá)90%左右［2］。肝癌的防治在于早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療。AFP含量的檢測(cè)是一項(xiàng)非常重要的非侵襲性檢測(cè)方法，是肝癌患者早期篩查和診斷的輔助檢查手段之一，日益受到臨床的重視。目前臨床上常用的AFP檢測(cè)方法有
6、放射免疫法(RIA)、酶聯(lián)免疫法(ELISA)、熒光免疫法(FIA)及化學(xué)發(fā)光免疫法(ECLIA),傳統(tǒng)檢測(cè)AFP多采用ELISA,自上世紀(jì)90年代末，隨著化學(xué)發(fā)光免疫法(ECLIA)的發(fā)明和引入，逐漸以其精準(zhǔn)、快速、重現(xiàn)性好等優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)了醫(yī)療市場(chǎng)，體現(xiàn)出較長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景[3]。ECLIA是通過(guò)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)作為抗原抗體反應(yīng)的指示系統(tǒng)，同吋以發(fā)光劑作為抗體標(biāo)記,有效的提高了檢測(cè)結(jié)果的敏感性和特異性。ELISA是將抗原或抗體吸附在固相載體表面，使酶標(biāo)記的抗原抗體反應(yīng)在固相表面進(jìn)行。該技術(shù)適用于大分子抗原和特異性抗體的檢測(cè)，靈敏度高，載體易于標(biāo)
7、準(zhǔn)化。本組試驗(yàn)中，通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)、線性試驗(yàn)及精密度試驗(yàn)分析，表明兩種方法均能準(zhǔn)確檢測(cè)AFP水平，但ECLIA檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確，重復(fù)性更好，在血清AFP檢測(cè)中有更重要的臨床意義。在AFP的檢測(cè)方法中，當(dāng)以ECLIA為首選的檢測(cè)方法?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】⑴黃海深，陳志通，唐光定等?酶聯(lián)免疫法與化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)AFP的比較[J]?中外健康文摘,2013,10(8)：125-126.⑵張紅祥?化學(xué)發(fā)光免疫法與放射學(xué)免疫法檢測(cè)血清AFP臨床分析[J]?中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010,4(7)：41-42.[3]T文，薛慶歡，吳文金等?認(rèn)為操作因素對(duì)酶聯(lián)免疫吸附
8、法檢測(cè)乙肝病毒血清標(biāo)志物影響的探討[J]?中國(guó)試驗(yàn)診斷學(xué)，2010,14(7)：1019-1022.
