TS16949過程審核方法-審核員指南

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1、更多請(qǐng)到WWW.ISOYES.COMIS0/TSl6949:2002標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)一、ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)審核群的介紹二、業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群——模塊A三、過程監(jiān)控和改進(jìn)審核群——模塊B四、新產(chǎn)品開發(fā)審核群——模塊C五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)審核群——模塊D六、管理和資源審核群——模塊E七、統(tǒng)計(jì)技術(shù)審核群——模塊F更多請(qǐng)到WWW.ISOYES.COM一、IS0/TSl6949:2002標(biāo)準(zhǔn)審核群的介紹·IS0/TSl6949:2002過程模式描述了有內(nèi)在聯(lián)系的四個(gè)步驟之間的關(guān)系,這也是成功運(yùn)行質(zhì)量管理體系的一般要求?!畔⒘鳌黾痈郊觾r(jià)值的活動(dòng)圖一質(zhì)量管

2、理過程模式IS09001:2000·計(jì)劃(P):為得出符合顧客要求和組織方針的結(jié)果,建立目標(biāo)和所需的過程?!ぷ?D):實(shí)施過程·檢查(C):測(cè)量和監(jiān)控過程和產(chǎn)品是否達(dá)到了方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求,并報(bào)告結(jié)果·措施(A):采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程表現(xiàn)·過程模式中各個(gè)步驟的要求描述了所有組織都需要有效運(yùn)行的一系列相互聯(lián)系的過程。這些相互聯(lián)系的過程就是我們所說的“審核群”?!徍薕MS,我們?cè)趯徍巳褐羞x取適當(dāng)?shù)臉颖?,并沿著審核群?duì)它們進(jìn)行跟蹤。由此,在審核群的各個(gè)步驟中我們提出一系列的問題以驗(yàn)證是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。本章安排如下:·審核群的總體描述——(按模塊)·聯(lián)結(jié)和樣本——(按

3、模塊)·目的——(按要素)·要求——(按要素)·審核什么——(按要素)·實(shí)施的有效性——(按要素)更多請(qǐng)到WWW.ISOYES.COM二、業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群——模塊A1.業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群總體描述(1)業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群是最重要的審核群之一如果這個(gè)審核群是有效的,那么IS0/TSl6949:2002其他要素得到很好實(shí)施的可能性極大。在業(yè)務(wù)策劃過程中,管理層承諾通常決定了組織的成功或失敗。(2)在下圖的“業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群”流程圖中,以顧客為中心(5.2)是本審核群的起點(diǎn)。①審核員抽取顧客要求樣本去評(píng)估審核群的其他部分。②審核員使用顧客期望和要求

4、來檢查它們與質(zhì)量方針(5.3)的一致性,然后也要看它們與所選質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)和業(yè)務(wù)計(jì)劃(5.4.1.1)的聯(lián)系。③質(zhì)量目標(biāo)推動(dòng)了質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2),從而產(chǎn)生了持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并導(dǎo)致了QMS改變。④策劃(5.4.2)還應(yīng)包括在4.1總要求中規(guī)定的新的和改變的過程。⑤接著,審核員檢查內(nèi)部審核過程(8.2.2)和顧客滿意度過程(8.2.1)。⑥這些過程的結(jié)果在管理評(píng)審中評(píng)審(如果過程監(jiān)控審核群和/或提供審核群由該審核員審核的話,這些工作應(yīng)該在管理評(píng)審審核前完成)。⑦最后,審核管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系得到有效管理,并且進(jìn)行改進(jìn)。業(yè)務(wù)策劃和管理評(píng)審審核群2.

5、關(guān)聯(lián)和樣本(1)在本審核群中第一組聯(lián)結(jié)是從顧客要求到資源提供,如上圖所示。①為理解本節(jié)的聯(lián)系,認(rèn)識(shí)到以顧客為中心非常重要,標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)就關(guān)鍵的顧客要求建立質(zhì)量目標(biāo)。這些目標(biāo)必須包括在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并作為質(zhì)量方針的展開。②更多請(qǐng)到WWW.ISOYES.COM這些質(zhì)量目標(biāo)需要具備持續(xù)改進(jìn)的目的并配置相應(yīng)資源。因此,僅僅是選取一些顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)的樣本是不夠的。比較合理的方法是:審核員需要從關(guān)鍵顧客要求開始,緊跟著對(duì)審核群的其他要求進(jìn)行審核,并抽查相關(guān)文件。審核員必須全面地徹底地對(duì)審核群進(jìn)行審核。業(yè)務(wù)計(jì)劃目標(biāo)是本審核群的關(guān)鍵證據(jù)。(2)第二組聯(lián)結(jié)是從內(nèi)部審核(8.2.2),顧

6、客滿意度(8.2.1),過程的監(jiān)控和測(cè)量(8.2.3)以及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量(8.2.4),到管理評(píng)審(5.6)①8.2.3中所測(cè)量的過程就是為滿足顧客要求而確定的過程。根據(jù)8.2.3.1的要求,制造過程需要額外的證據(jù)。②審核員應(yīng)該能夠研究該過程并詢問組織是否測(cè)量這個(gè)過程的恰當(dāng)指標(biāo)。對(duì)制造過程而言,審核必須抽查具體的過程消息,如過程能力。③審核本審核群時(shí),合適的樣本數(shù)是選擇5—10個(gè)關(guān)鍵顧客要求。更多請(qǐng)到WWW.ISOYES.COM三、過程監(jiān)控和改進(jìn)審核群——模塊B1.過程監(jiān)控和改進(jìn)審核群的概述(1)QMS包含四種類型的過程①ISO/TSl6949:2002過程②產(chǎn)品實(shí)

7、現(xiàn)過程③業(yè)務(wù)過程④支持過程ISO/TSl6949:2002中文件實(shí)施和有效性的證據(jù)是QMS要求的過程,例如內(nèi)審,記錄,文件,管理評(píng)審和其他。業(yè)務(wù)過程是質(zhì)量目標(biāo)要求的過程,它是由策劃過程(見5.4)推動(dòng)的。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是由產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(見7.1)得來的產(chǎn)品,項(xiàng)目或合同要求的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括從接到合同到最后交付產(chǎn)品給顧客的所有過程。制造過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一部分。抽查任何新的制造過程。這一審核群包括對(duì)過程能力調(diào)查的評(píng)審。對(duì)于ISO/TSl6949:2002來說,這一審核群也包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的審核。支持過程不能直接增值,但它支持其他的過程。所有過程的運(yùn)

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