白僵菌素的處方前初步藥學研究及酮康唑——白僵菌素復方片劑的研究

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1、分類號:R9單位代碼:10422密級:學號:201214119.0▲東歲◆§碩士學位論文ThesisforMasterDegree(專業(yè)學位)論文題目:白僵菌素的處方前初步藥學研究及酮康唑一白僵菌素復方片劑的研究Preliminarypreformulationpharmacyresearchofbeauvercinanddevelopmentofketoconazoleandbeauvericincombinationdrugtablets作者姓名田婷婷培養(yǎng)單位山東大學藥學院專業(yè)名稱藥學專業(yè)合作導師2015年05月24日萬

2、方數(shù)據(jù)I哪Y唧2哪7眥9㈣0㈣23肌2肌原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學位論文,是本人在導師的指導下,獨立進行研究所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外,本論文不包含任何其他個人或集體己經(jīng)發(fā)表或撰寫過的科研成果。對本文的研究做出重要貢獻的個人和集體,均已在文中以明確方式標明。本聲明的法律責任由本人承擔。論文作者簽名:因亟雞日期:絲!£點!蘭l關于學位論文使用授權的聲明本人完全了解山東大學有關保留、使用學位論文的規(guī)定,同意學校保留或向國家有關部門或機構送交論文的復印件和電子版,允許論文被查閱和借閱;本人授權山東大學可以將本

3、學位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關數(shù)據(jù)庫進行檢索,可以采用影印、縮印或其他復制手段保存論文和匯編本學位論文。(保密論文在解密后應遵守此規(guī)定)論文作者簽名:l丑啦導師簽名:≤拗期:地t/萬方數(shù)據(jù)目錄中文摘要1ABSTRACT..4符號說明8第一章緒論.91.真菌病及抗真菌藥研究現(xiàn)狀92.酮康唑的研究概況..1l3.白僵菌素的研究概況..124.臨床前藥學研究內(nèi)容..135.課題計劃一16第二章白僵菌素的處方藥學研究171.實驗材料171.1藥品與試劑..171.2儀器一172.分析方法學172.1白僵菌素原料藥穩(wěn)定性研究分析方法

4、學..182.1.1色譜條件182.1.2溶液配制182.1.3方法學驗證182.1.4討論253.結構確證263.1IR.263.2MS273.31H-NMR273.413C-NMR.....284.理化性質294.1外觀..294.2熔點一29萬方數(shù)據(jù)4.3晶型..294.4溶解度..294.5油水分配系數(shù)..304.6引濕性..305.質量研究305.1純度一315.2干燥失重315.3熾灼殘渣3l5.4重金屬檢查325.5白僵菌素殘留溶劑測定325.5.1色譜條件335.5.2溶液制備335.5.3方法學驗證335.

5、5.4樣品測定385.5.5討論一396.穩(wěn)定性研究.416.1影響因素試驗..4l6.1.1高溫試驗4l6.1.2高濕試驗4l6.1.3強光照射試驗426-2加速試驗..427.原料藥初步質量標準438.小結45第三章酮康唑一白僵菌素復方片劑的研究471.實驗材料471.1藥品與試劑471.2儀器472.分析方法學47萬方數(shù)據(jù)2.1酮康唑一白僵菌素片劑穩(wěn)定性研究方法學.482.1.1色譜條件482.1.2溶液配制482.1.3方法學驗證482.1.4討論572.2酮康唑一白僵菌素含量測定方法學.592.2.1色譜條件592

6、.2.2溶液配制592.2.3方法學驗證602.2.4討論662.3酮康唑一白僵菌素復方片劑溶出度測定方法學.662.3.1色譜條件662.3.2溶出條件672.3.3溶液配制672.3.4方法學驗證672.3.5討論723.處方篩選733.1輔料選擇一733.2制備工藝一733.3制劑配方研究..753.3.1粘合劑用量篩選753.3.2潤滑劑用量篩選753.3.3稀釋劑用量篩選764制劑的初步質量研究.774.1溶出度..774.2含量均勻度..774.3硬度一794.4脆碎度..79萬方數(shù)據(jù)5.制劑初步穩(wěn)定性研究795

7、.1外觀性狀變化情況一795,2溶出度變化情況..805.3含量變化情況..815.4雜質變化情況..826.片劑初步質量標準837.小結86全文總結.87參考文獻.90致謝.95攻讀碩士學位期間發(fā)表的學術論文.96萬方數(shù)據(jù)TABLEOFCONTENTAbstractinChinese.......1AbstractinEnglish.....................................4Abbreviations........................................8Charp

8、ter1Introduction.91.Currentstateoffungaldiseaseandantifungaldrugsresearch.92.Overviewofketoconazole......113.Overviewofbeauvericin...............

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