《采購員應(yīng)知應(yīng)會》word版

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1、業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)1、認真執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、GSP及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，依法經(jīng)營。2、負責(zé)把好藥品的采購和銷售關(guān)。3、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，從具有合法證照并具有質(zhì)量保證能力和一定質(zhì)量信譽的生產(chǎn)廠家（或商家）購進藥品。購進的藥品應(yīng)符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有該藥品的生產(chǎn)批件及質(zhì)量檢驗報告。4、簽訂購貨合同時，應(yīng)根據(jù)藥品特性制定必要的質(zhì)量條款（包括運輸要求）。5、配合質(zhì)量管理部搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作。索取其合法證照、生產(chǎn)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及首批

2、樣品等。6、藥品銷售，只可銷售給具有合法資格、證照的單位，并對用戶正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事項、貯存條件等，并及時反饋用戶對藥品質(zhì)量的意見和要求。7、藥品購進或銷售必須使用合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。8、協(xié)助質(zhì)管部做好公司質(zhì)量信息的發(fā)布、傳遞、反饋等工作。9、積極開展用戶訪問，做好信息服務(wù)工作，認真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問題，完善服務(wù)水平，落實相關(guān)質(zhì)量改進措施，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。10、做好本公司所營藥品的質(zhì)量查詢工作。首營品種與首營企業(yè)審核管理制度1、首營企業(yè)：系指購進藥品時，與本公司首次

3、發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2、首營品種：系指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。3、從首營企業(yè)購進藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購進首營品種，必須按本公司《藥品購進（包括首營企業(yè)和首營品種）程序》進行。4、首營企業(yè)和首營品種的審批必備資料4.1首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照及GMP或GSP認證證書復(fù)印件并加蓋紅章，同時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；經(jīng)銷人員身份證、藥品從業(yè)人員上崗證（若沒有，督促對方進行當(dāng)

4、地市局培訓(xùn)）復(fù)印件；還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明。以上資料，必須核實其完整性、真實性及有效性。4.2首營品種：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照復(fù)印件，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（包括批準(zhǔn)文號）。當(dāng)?shù)厥∷帣z所委托（或抽檢）報告書或同批次的生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗報告書、價格批文及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣等資料。以上資料，必須核實其完整性、真實性及有效性。并了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件，以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。5、購進首次經(jīng)營藥品時，業(yè)務(wù)部應(yīng)詳細填報《首營品種審批表》，連同上述規(guī)定的資料及樣品報

5、業(yè)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)審核，再經(jīng)質(zhì)量管理部審核，審核合格后報質(zhì)量副總經(jīng)理審批，批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。6、質(zhì)量管理部將經(jīng)公司質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)的《首營品種審批表》及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為該藥品的質(zhì)量資料存檔保存?zhèn)洳?。（一般保?年）7、首營企業(yè)和首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同質(zhì)量管理部到首營企業(yè)進行實地考察并由質(zhì)量管理部寫出書面考察報告，再上報審批。8、首營品種與首營企業(yè)必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來。9、首營品種與首營企業(yè)的審批原則上在2天內(nèi)完

6、成審批。10、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種重新審核。11、有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如違反審核規(guī)定者，經(jīng)查實，立即按公司獎懲規(guī)定處理。藥品購進管理制度1、嚴格執(zhí)行本公司《藥品購進（包括首營企業(yè)和首營品種）程序》的規(guī)定，確保購進藥品的合法性及質(zhì)量可靠性。堅持“按需進貨，質(zhì)量第一”的原則，業(yè)務(wù)部每季度應(yīng)編寫《藥品采購計劃表》并有財務(wù)部、質(zhì)量管理部參與評審，經(jīng)業(yè)務(wù)部門落實后實施。計劃應(yīng)注重藥品的實效性與合理性。2、藥品應(yīng)從本公司審定的“合格供貨方”中的單位購進，嚴禁從審定外的生產(chǎn)

7、或經(jīng)營企業(yè)購進藥品。3、購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行，此程序包括以下環(huán)節(jié)：3.1確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽；3.2審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；3.3對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證；3.4對首營品種（首營企業(yè)）填寫“首營品種（首營企業(yè)）審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部和質(zhì)量副總經(jīng)理的批準(zhǔn)；3.5簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同；3.6購貨合同中質(zhì)量條款的履行。4、購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件：4.1合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；4.2具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.3有法定的

8、批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理（檢驗）機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；4.4包裝和標(biāo)志符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。5、按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《合同法》等簽訂購銷合同。除詳細填明各項條款外，還應(yīng)明確質(zhì)量條款及有效期