《散劑和顆粒劑》word版

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1、第二章　散劑和顆粒劑第二章　散劑和顆粒劑　　[歷年所占分?jǐn)?shù)：2-3分]　　·內(nèi)容大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)　　　　　　　　　　二　　　　散　　劑　　和　　顆　　?！　ㄒ唬┓垠w學(xué)粉體的性質(zhì)與應(yīng)用（1）粉體粒子大小、粒度分布及測(cè)定方法（2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性（3）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用　?。ǘ┥　?.散劑的特點(diǎn)與分類（1）特點(diǎn)（2）分類2.散劑的制備（1）物料前處理（2）粉碎、篩分、混合的目的意義、方法3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例（1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（2）

2、散劑的吸濕性及防范措施（3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（三）顆粒劑1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類（1）特點(diǎn)（2）分類2.顆粒劑的制備制備工藝3.顆粒劑質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求[講義編號(hào)NODE70002000020100000001：針對(duì)本講義提問]　　·考點(diǎn)摘要第一節(jié)　粉體學(xué)簡(jiǎn)介　　粉體學(xué)是研究固體粒子集合體（稱為粉體）的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)?！　∫弧⒎垠w的性質(zhì)　　粉體最基本的性質(zhì)：粒子的大小、粒度分布與形狀、粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動(dòng)性、潤(rùn)濕性等。　　1、粒子大小　

3、　影響粉體：溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等　　影響藥物：溶出、吸收等　　粒子大小的常用表示方法有：　?、俣ǚ较驈剑杭丛陲@微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑　?、诘葍r(jià)徑：粉體粒子外接圓的直徑　?、垠w積等價(jià)徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得　?、苡行剑焊鶕?jù)沉降公式（stocks）方程計(jì)算所得的直徑　?、莺Y分徑[講義編號(hào)NODE70002000020100000101：針對(duì)本講義提問]　　2、粒徑分布（分布不均會(huì)導(dǎo)致制劑的分劑量不準(zhǔn)、可壓性變化）　　　　常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒

4、子群中的百分比?！　》垠w粒徑的測(cè)定方法：　?、亠@微鏡法：測(cè)定0.5～100μm級(jí)粒徑　?、陔姼袘?yīng)法（如庫爾特計(jì)數(shù)法）：用于測(cè)定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布?！　、鄢两捣ǎ哼m用于100μm以下的粒徑的測(cè)定　　④篩分法：常用測(cè)定范圍在45μm以上[講義編號(hào)NODE70002000020100000102：針對(duì)本講義提問]　　3、粉體的比表面積　　比表面積表征：粉體中粒子粗細(xì)、固體吸附能力的一種量度?！　×Ｗ拥谋砻娣e不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。　　接測(cè)定粉體比表面積的

5、常用方法：氣體吸附法和氣體透過法，后者只能測(cè)外比表面積　　4、粉體的孔隙率　　孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率。總空隙包括粉體內(nèi)孔隙和粉體間空隙。　　[講義編號(hào)NODE70002000020100000103：針對(duì)本講義提問]　　5、粉體的密度　　　　[講義編號(hào)NODE70002000020100000104：針對(duì)本講義提問]　　6、粉體的流動(dòng)性　　（1）評(píng)價(jià)參數(shù)：休止角和流速　　應(yīng)用：流速大、休止角越小——流動(dòng)性越好　　（2）休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大夾角。　　　　休止角越小，流動(dòng)性越

6、好。α越小，表明粉體的流動(dòng)性越好，α≤40°，流動(dòng)性滿足生產(chǎn)的需要。α＞40°，流動(dòng)性不好。α＞45°，流動(dòng)性差?！　》垠w吸濕后，α↑；細(xì)粉率高，α↑。　?。?）改善粉體流動(dòng)性的措施　?、偻ㄟ^制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力　?、诩尤氪址劭筛纳品垠w的流動(dòng)性　　③改進(jìn)粒子的表面及形狀（球形的流動(dòng)性好于支狀或是針狀）　?、苓m當(dāng)干燥可改善粉體的流動(dòng)性　?、菰诜垠w中加入助流劑可改善粉體的流動(dòng)性[講義編號(hào)NODE70002000020100000105：針對(duì)本講義提問]　　7、粉體的吸濕性　　吸濕性：粉體置

7、于相對(duì)濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動(dòng)性降低或成團(tuán)塊的現(xiàn)象　?、偎苄运幬锓勰┑奈鼭瘛　∷苄运幬锓勰┰谙鄬?duì)濕度較低的環(huán)境中吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度（CRH）　　1-尿素2-枸櫞酸3-酒石酸4-對(duì)氨基水楊酸鈉　　　　水溶性藥物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸濕，反之則不易吸濕　　混合水溶性藥物臨界相對(duì)濕度約等于各水溶性藥物臨界相對(duì)濕度的乘積CRHAB≈CRHA×CRHB。[講義編號(hào)NODE70002000020100000106：針對(duì)本

8、講義提問]　?、谒蝗苄运幬锏奈鼭瘛　∷蝗苄运幬镂鼭駴]有臨界點(diǎn)，混合水不溶性藥物吸濕性具有加和性　　1-合成硅酸鋁2-淀粉3-硅酸鎂4-天然硅酸鋁5-氧化鎂6-白陶土7-滑石　　　　8、粉體的潤(rùn)濕性　　固體的潤(rùn)濕性由接觸角表示。接觸角越小，潤(rùn)濕性越好　　[講義編號(hào)NODE70002000020100000107：針對(duì)本講義提問]第二節(jié)　散劑　　一、散劑的概念和分類　　概念：一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制