湖南食品藥品

《湖南食品藥品》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)任清單二○一五年一月目錄一、部門職責(zé)…………………………………………………1二、與相關(guān)部門的職責(zé)邊界…………………………………5三、事中事后監(jiān)管制度………………………………………16（一）對屬地管理的行政執(zhí)法職權(quán)的監(jiān)督檢查……………16（二）對行政審批事項(xiàng)受委托機(jī)關(guān)的監(jiān)管…………………23（三）食品與食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管……………………‥…28（四）食品經(jīng)營環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管…………………………32（五）保健食品監(jiān)管…………………………………………41（六）化妝品監(jiān)管……………………………………………45（七）直接接觸藥品的包裝材料和容

2、器生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管……49（八）藥物非臨床安全性評價研究和藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管…53（九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管…………………………………56（十）藥品生產(chǎn)監(jiān)管…………………………………………59（十一）藥品流通企業(yè)監(jiān)管…………………………………62（十二）特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和蛋白同化制劑肽類激素監(jiān)管……………………………………67（十三）醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用監(jiān)管…71（十四）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管……………74（十五）重大案件查處監(jiān)管措施……………………………82（十六）執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管…………………………85（十七）規(guī)范行政

3、處罰裁量權(quán)………………………………87四、公共服務(wù)事項(xiàng)……………………………………………89一、部門職責(zé)部門名稱:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）序號主要職責(zé)具體工作事項(xiàng)備注1負(fù)責(zé)起草全省食品（含食品添加劑、酒類食品、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；組織實(shí)施國家食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、a法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章；擬訂政策規(guī)劃，制定規(guī)范性文件，推動建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、省、市州、縣市區(qū)人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制；建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實(shí)施和監(jiān)

4、督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)和方針政策　組織擬訂食品藥品地方性法規(guī)、規(guī)章草案　制定食品藥品安全監(jiān)管政策和工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施　推動建立落實(shí)食品藥品安全責(zé)任機(jī)制　推動建設(shè)食品藥品社會共治機(jī)制　監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報制度　推動建立落實(shí)食品藥品風(fēng)險防控體系　2負(fù)責(zé)權(quán)限內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)；負(fù)責(zé)建立全省食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品藥品安全信息；參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，根

5、據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查和監(jiān)測。負(fù)責(zé)審批權(quán)限內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可　指導(dǎo)督促基層監(jiān)管部門落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，組織落實(shí)企業(yè)風(fēng)險等級評價、分類監(jiān)管和主體責(zé)任自查報告制度　組織制定食品安全隱患排查整治工作制度，制定食品安全年度檢查計劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)　負(fù)責(zé)落實(shí)食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息　參與制訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)　參與制定食品風(fēng)險監(jiān)測方案并開展相應(yīng)風(fēng)險監(jiān)測工作　90實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告許可和外省廣告?zhèn)浒?，監(jiān)督檢查廣告發(fā)布情況，定期發(fā)布違法廣

6、告公告廣告許可由省食品藥品稽查局承擔(dān)，廣告?zhèn)浒赣烧?wù)中心承擔(dān)3　負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度；負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查；建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰的初審工作；貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施?！∝?fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度　審核藥品注冊與補(bǔ)充申請　核準(zhǔn)藥品再注冊和部分藥品補(bǔ)充申請、部分藥用輔料注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊　審核中藥飲片炮制規(guī)范，

7、組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度　承擔(dān)全省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械備案工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定　監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范　組織實(shí)施藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，制定監(jiān)督檢查計劃，組織飛行檢查　組織開展藥品安全示范創(chuàng)建工作　監(jiān)督實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)　制定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營行為規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施　組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和、再評價和和淘汰的初審工作，開展藥物濫用監(jiān)測工作　負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作　根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定化妝品監(jiān)督年度計劃并監(jiān)督實(shí)施　4負(fù)責(zé)組織實(shí)施重大案件督查督辦機(jī)制

8、、稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管銜接機(jī)制等稽查制度　90組織實(shí)施