藥企自評報告

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1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃藥企自評報告　　云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司XX年度　　GMP自查報告　　云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司前身為云南大理珍稀動物養(yǎng)殖廠，1998年改制為云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司，XX年被評為國家高新技術(shù)企業(yè)，于XX年和XX年兩次通過GMP認證，為迎接新版GMP的認證工作，并保證此項工作的順利實施，GMP認證的準備工作于今年初正式啟動，首先成立了以總經(jīng)理為首的GMP認證領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)GMP辦公室，抽調(diào)了各部門主任和業(yè)務(wù)骨干，從組織上保證了GMP認證工作的開展。制定了企

2、業(yè)質(zhì)量方針，即：質(zhì)量第一、嚴格規(guī)范、誠信敬業(yè)、用戶至上；確定今年的質(zhì)量管理目標是：全面實施GMP，按照工作計劃，從制度入手，軟件與硬件整改并重。同時投入資金200余萬元，對硬件進行了完善技改。企業(yè)發(fā)動全部員工，集中精力按GMP規(guī)范整改，重點抓了員工GMP知識及相關(guān)藥品法律法規(guī)、開展業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，全年共計培訓(xùn)20余次，70多個學(xué)時，使員工素質(zhì)有一定的提高，把實施GMP作為行動的準則?！　“粗兴幙诜腆w制劑GMP認證管理及原料藥GMP認證管理的要求，質(zhì)量技術(shù)部帶領(lǐng)各個部門于XX年12月11日至12日進行了自查，現(xiàn)將自查報告呈上：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了

3、解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃　　一、云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司基本概況　　云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1984年，前身為云南大理珍稀動物養(yǎng)殖場，1992年成為國家定點黑熊馴養(yǎng)繁殖場，1998年經(jīng)過　　國家衛(wèi)生部批準改制為“云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司”，XX年9月通過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證，XX年通過GMP再次認證。公司依托本土生物資源優(yōu)勢和自身原料基地優(yōu)勢，開發(fā)和生產(chǎn)以名貴中藥熊膽粉為原料的藥品

4、、食品及化妝品等，經(jīng)過30多年的艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成集滇藏高原維西母系黑熊馴養(yǎng)、繁育、科研、生物制藥及基地生產(chǎn)四位一體的高科技生物制藥企業(yè)?！　」鞠略O(shè)：珍稀動物養(yǎng)殖場、生物制藥廠、科研質(zhì)量檢測中心、瑞鶴堂大藥房。目前擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)線四條，主要產(chǎn)品有八個：利用現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)出的四個食品和四個國藥準字號熊膽系列藥品。其中，藥品珍熊膽丸、熊膽丸、熊膽粉被云南省名牌戰(zhàn)略推進委員會認定為“云南名牌”產(chǎn)品，珍熊膽丸還被列入國家基本藥物目錄?！　」疚挥谠颇鲜〈罄硎衅呃飿蛴^音堂河南，背靠蒼山，面臨洱海，占地32畝，綠化面積占總面積的1/3，廠房1萬余平方米，倉儲面積XX多平

5、方米，已形成園林式生產(chǎn)企業(yè)?！　《?、人員、機構(gòu)組成、素質(zhì)和培訓(xùn)情況　　1.人員組成及素質(zhì)目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃　　企業(yè)現(xiàn)有員工共計55人，高級工程師2人，本科學(xué)歷12人，?？茖W(xué)歷15人，中專35人，大專以上學(xué)歷占總?cè)藬?shù)的50%；有職稱的專業(yè)技術(shù)人員16人，占全體員工總數(shù)的30%，其中，高級技術(shù)職稱2人，中級職稱5人，初級職稱9人?！　」鞠略O(shè)七部一室，

6、建立了以總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量保證體系和相適應(yīng)的組織機構(gòu)，明確了各級機構(gòu)和人員的職責。現(xiàn)有生產(chǎn)人員20人，質(zhì)量管理和檢驗人員5人，采購供應(yīng)人員2人，銷售人員15人?！　∑髽I(yè)配備了與中藥口服固體制劑和原料藥生產(chǎn)相識應(yīng)的且具有專業(yè)知識的管理人員和技術(shù)人員。主管生產(chǎn)和質(zhì)量的負責人具有大學(xué)本科學(xué)歷，有中級以上技術(shù)職稱，具有中藥專業(yè)知識。生產(chǎn)部和質(zhì)量管理部負責人具有藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥品生產(chǎn)5年以上，不互相兼任，各負其責?！　氖沦|(zhì)量檢驗的人員均有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，具有檢驗理論知識，并掌握相關(guān)質(zhì)量標準和實際檢驗操作技能，具有一定的中藥材鑒別能力。　　倉庫保管和養(yǎng)護人員掌握

7、中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護知識與技能。　　生產(chǎn)中藥飲片的各級人員按照GMP要求進行培訓(xùn)。　　2.主要人員簡歷：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃　　鄭昆芳，女，1956年07月出生，學(xué)歷：大學(xué)，職稱：副主任藥師，就讀于成都中醫(yī)學(xué)院，所學(xué)專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)，職務(wù)：公司董事長，企業(yè)負責人。主要工作簡歷：　　1978年—1982年成都中醫(yī)學(xué)院就讀；　　1985--1998年任

8、云南大理珍