乙肝疫苗乙腦疫苗群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)處理預(yù)案

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1、http://www.docin.com/sundae_meng乙肝疫苗乙腦疫苗群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)處理預(yù)案乙肝和乙腦疫苗均為用于兒童免疫規(guī)劃安全有效的疫苗。由于個(gè)體差異，少數(shù)人在疫苗接種后會(huì)出現(xiàn)一些輕微的疫苗反應(yīng)，極個(gè)別人可能出現(xiàn)罕見的嚴(yán)重癥狀。為有效應(yīng)對和處置接種可能引起的異常反應(yīng)，保證本次乙肝、乙腦疫苗補(bǔ)種工作的順利實(shí)施，特制定本預(yù)案。一、目的預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，保護(hù)受種者健康；及時(shí)調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，預(yù)防、減少和平息其產(chǎn)生的不良影響，保證免疫接種正常實(shí)施。二、組織及人員安排省、市、縣各級均應(yīng)按照《陜西省2009年補(bǔ)種乙肝疫苗項(xiàng)

2、目實(shí)施方案》和《陜西省2009年乙腦疫苗查漏補(bǔ)種項(xiàng)目實(shí)施方案》要求，成立由神經(jīng)內(nèi)科、兒科、傳染病、流行病、免疫規(guī)劃等專家組成的“乙肝乙腦疫苗群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷處理小組”，在各級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)乜赡馨l(fā)生的乙肝、乙腦疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷和處理工作。各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門須組織抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生，負(fù)責(zé)協(xié)助轄區(qū)各接種點(diǎn)接種人員，對發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例進(jìn)行及時(shí)診斷、治療和處理。三、定義和分類（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義預(yù)防接種異常反應(yīng)14http://www.docin.com/sundae_meng是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后發(fā)生可

3、能造成受種者機(jī)體組織器官或功能損害；且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的不良反應(yīng)。（二）疑似異常反應(yīng)的分類1、一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，發(fā)生率相對較高，病情輕微，多于數(shù)天內(nèi)恢復(fù)。2、異常反應(yīng)異常反應(yīng)由疫苗本身所固有的特性引起的，與疫苗的毒株、純度、生產(chǎn)工藝、附加物等因素有關(guān)。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。3、疫苗質(zhì)量事故由于疫苗在生產(chǎn)過程中質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。疫苗質(zhì)量問題包括疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、附加物、外源性因子、出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫

4、苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。4、實(shí)施差錯(cuò)事故由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。5、偶合癥14http://www.docin.com/sundae_meng受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。偶合癥與疫苗本身所固有的特性無關(guān)。6、心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。心因性反應(yīng)與疫苗本身所固有

5、的特性無關(guān)。7、不明原因反應(yīng)。四、報(bào)告和調(diào)查（一）報(bào)告范圍預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)：包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因反應(yīng)。（二）調(diào)查報(bào)告程序與時(shí)限接種點(diǎn)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，在對癥處理和治療的同時(shí)應(yīng)盡快（12小時(shí)內(nèi)）向所在地的縣級疾病預(yù)防控制中心報(bào)告；縣級疾病預(yù)防控制中心在接到報(bào)告后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核實(shí)和調(diào)查，填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡（見附件1-1）和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表（見附件1-2）。并在調(diào)查后24小時(shí)內(nèi)將報(bào)告卡和個(gè)案調(diào)查表通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行上報(bào)（報(bào)告方法見疑似預(yù)防接種異

6、常反應(yīng)網(wǎng)報(bào)操作手冊）。市級應(yīng)每天上網(wǎng)對縣級報(bào)告的個(gè)案進(jìn)行審核，關(guān)注轄區(qū)內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告情況。對于接種乙腦減毒活疫苗后4—21天內(nèi)出現(xiàn)的臨床診斷為乙腦的病例，在進(jìn)行個(gè)案調(diào)查的同時(shí)應(yīng)收集病例腦脊液，于-20℃下保存，在冷藏條件下送省級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。對于發(fā)生的14http://www.docin.com/sundae_meng懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、罕見、群體性反應(yīng)、對社會(huì)有重大影響的疑似異常反應(yīng)，縣級異常反應(yīng)診斷處理小組在調(diào)查處理的同時(shí)，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向市級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。市級異常反應(yīng)診斷處理小組在調(diào)查核實(shí)后，及時(shí)報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。五、異常反應(yīng)的處理異常反應(yīng)調(diào)查處理的目的是盡快

7、查明病因，采取有效措施防止更多病例出現(xiàn)，保護(hù)受種者健康，避免由于異常反應(yīng)成為社會(huì)熱點(diǎn)而妨礙正常的免疫接種活動(dòng)。（一）各接種點(diǎn)在疑似異常反應(yīng)發(fā)生后，接種組醫(yī)務(wù)人員必須盡快做出初步判斷，并立即對發(fā)生異常反應(yīng)的病例給予對癥治療、處理（常見異常反應(yīng)處理，參考附件2）；對接種點(diǎn)無法處理的異常反應(yīng)病例，報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，請求派經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生赴該接種點(diǎn)幫助處理；同時(shí)，各接種點(diǎn)必須保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。（二）縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷處理小組在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后