簡(jiǎn)議中藥專(zhuān)利保護(hù)

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1、簡(jiǎn)議中藥專(zhuān)利保護(hù)　　摘要：專(zhuān)利是對(duì)中藥配方及其制備方法最重要也是最有效的保護(hù)方式。自1985年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施專(zhuān)利法以來(lái)，已公開(kāi)的中藥專(zhuān)利達(dá)三萬(wàn)件以上。但是我國(guó)中藥業(yè)者缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致制度不是很完善。由于中藥自身存在的局限性，國(guó)內(nèi)中藥專(zhuān)利的申請(qǐng)和保護(hù)存在許多問(wèn)題。造成這種狀況的因素是多方面的，但最重要的是我國(guó)現(xiàn)行的專(zhuān)利法和有關(guān)中藥保護(hù)的法律、法規(guī)、政策不夠完善，在中藥專(zhuān)利保護(hù)方面沒(méi)有針對(duì)性。從我國(guó)中藥專(zhuān)利保護(hù)存在的問(wèn)題進(jìn)行深入探討，提出些看法及建議如下：完善我國(guó)中藥專(zhuān)利保護(hù)制度的法律規(guī)范；制定中藥專(zhuān)利侵權(quán)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)?！　￡P(guān)鍵詞：中藥；專(zhuān)利保護(hù)；侵權(quán)認(rèn)定　　中圖分

2、類(lèi)號(hào)：D925.2文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1002-2589（2013）35-0108-02　　一、中藥專(zhuān)利保護(hù)的概念　　中藥專(zhuān)利保護(hù)是指在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體系中，以《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)為主要法律依據(jù)，通過(guò)把中藥作為專(zhuān)利保護(hù)的客體，來(lái)維護(hù)專(zhuān)利權(quán)人的合法權(quán)益。中藥的專(zhuān)利保護(hù)就是要強(qiáng)調(diào)把中藥這種特殊的“產(chǎn)品”與普通產(chǎn)品在專(zhuān)利保護(hù)方面做出不同的保護(hù)措施，針對(duì)中藥本身具有的特殊性，有針對(duì)性地對(duì)中藥的各個(gè)方面進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。中藥專(zhuān)利保護(hù)在內(nèi)容和主體上都具有特殊性。7　　內(nèi)容上，在中藥的制作過(guò)程中那些特有的炮制、制備及其加工方法

3、等對(duì)中藥的療效有著至關(guān)重要的影響，而好的療效恰恰又是中藥在貿(mào)易中的必要條件，因此，這些重要的中藥特有的制備和加工方法也應(yīng)當(dāng)是中藥專(zhuān)利保護(hù)的內(nèi)容?！　≈黧w上，中藥的開(kāi)發(fā)與西藥有所不同。西藥的研發(fā)往往需要大量的人力、物力和財(cái)力，個(gè)人往往很難完成西藥的開(kāi)發(fā)。但對(duì)于中藥的專(zhuān)利開(kāi)發(fā)個(gè)人往往有能力進(jìn)行，故較西藥專(zhuān)利保護(hù)來(lái)說(shuō)，中藥專(zhuān)利保護(hù)中對(duì)個(gè)人的專(zhuān)利保護(hù)占有很大的比重[1]?！　《?、中藥專(zhuān)利保護(hù)的現(xiàn)狀　　第一，目前，我國(guó)沒(méi)有制定專(zhuān)門(mén)的中藥專(zhuān)利保護(hù)的法律法規(guī)，而是在藥品專(zhuān)利保護(hù)法律法規(guī)中一并規(guī)定。1985年第一部《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》的頒布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)專(zhuān)利制度的建立，

4、該法于1993年和2000年進(jìn)行了兩次修訂，使得中藥產(chǎn)品、中藥的新用途都成為中藥專(zhuān)利保護(hù)的客體。但由于沒(méi)有一部統(tǒng)一的法律法規(guī)來(lái)規(guī)范中藥專(zhuān)利，在日常的實(shí)踐中難免就會(huì)有法律法規(guī)之間發(fā)生沖突的現(xiàn)象出現(xiàn)，這樣不利于對(duì)我國(guó)的中藥產(chǎn)品及其制備方法進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)?！　〉诙?，根據(jù)《專(zhuān)利法》的規(guī)定，申請(qǐng)專(zhuān)利要早期公開(kāi)，這種先公開(kāi)的制度必然會(huì)導(dǎo)致某種中藥的配方或者制備工藝公之于眾，由于中藥本身的特殊性，一些中藥配方極易被人模仿，直接造成專(zhuān)利申請(qǐng)人的損失。7　　第三，專(zhuān)利審查的要求十分嚴(yán)格，如果一旦該項(xiàng)申請(qǐng)沒(méi)有獲得批準(zhǔn)，而他人已經(jīng)通過(guò)合法渠道獲得了該中藥的配方或者制備工藝。他人就可以

5、合法的使用該項(xiàng)技術(shù)，但我們知道在這種情況下，沒(méi)有獲得專(zhuān)利的中藥配方或者中藥制備技術(shù)也可能會(huì)有一些事實(shí)上的使用價(jià)值，只是這些價(jià)值不夠申請(qǐng)專(zhuān)利的標(biāo)準(zhǔn)而已。這樣允許他人無(wú)償?shù)厥褂眠@些技術(shù)就會(huì)對(duì)原申請(qǐng)人的利益造成一定程度的侵害[2]?！　∪⑽覈?guó)中藥保護(hù)存在的主要問(wèn)題　　由于中藥專(zhuān)利本身的特殊性，實(shí)踐中容易產(chǎn)生一些矛盾，中藥技術(shù)的占有人往往因?yàn)閾?dān)心權(quán)益無(wú)法得到有效的保障而忽視對(duì)中藥進(jìn)行專(zhuān)利的申請(qǐng)，我們應(yīng)意識(shí)到專(zhuān)利保護(hù)制度中那些與中藥專(zhuān)利保護(hù)制度本身不符合的內(nèi)容?！　。ㄒ唬?zhuān)利保護(hù)制度的法律規(guī)范不完善　　由于中藥專(zhuān)利保護(hù)主要是借助現(xiàn)行的專(zhuān)利法。然而現(xiàn)行專(zhuān)利法主要是借鑒西

6、方專(zhuān)利法，西方專(zhuān)利法主要是為西藥提供專(zhuān)利保護(hù)。由于中藥自身的特殊性，這就使得如果對(duì)中藥進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)完全按照西藥的保護(hù)體制來(lái)保護(hù)就會(huì)有許多不相適應(yīng)的現(xiàn)象出現(xiàn)。例如：專(zhuān)利審查嚴(yán)格的內(nèi)容限制；傳統(tǒng)中藥自身的很多特征與專(zhuān)利制度不符；中藥專(zhuān)利侵權(quán)難以準(zhǔn)確認(rèn)定等問(wèn)題。因此，現(xiàn)行《專(zhuān)利法》不能真正有效地對(duì)中藥起到專(zhuān)利保護(hù)的作用。同時(shí)《藥品行政保護(hù)條例》和《中藥品種保護(hù)條例》，這些法規(guī)與規(guī)章并不能很好地保護(hù)權(quán)利人的權(quán)利?！　。ǘ┣謾?quán)難以認(rèn)定7　　由于中藥在制備過(guò)程中，常常將幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時(shí)這些物質(zhì)很可能會(huì)發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)。在制備成片劑或湯劑的中成藥后，即使

7、采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法準(zhǔn)確分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。因此在實(shí)踐當(dāng)中，即使權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專(zhuān)利權(quán)，但是權(quán)利人在拿到他人的藥品后，根本無(wú)法準(zhǔn)確對(duì)他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專(zhuān)利的技術(shù)特征相比較，無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物，但一味中藥中往往含有幾百甚至上千種化合物，并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得，也無(wú)法證明他人一定侵權(quán)。這樣可能他人明明已經(jīng)構(gòu)成侵權(quán)，而權(quán)利人無(wú)法認(rèn)定侵權(quán)的事實(shí)，沒(méi)有辦法保護(hù)自己的權(quán)利。這種狀況會(huì)大大影響人們申請(qǐng)專(zhuān)利的積極性[3]?！　。ㄈ┥虡I(yè)合并致使中藥祖?zhèn)髅胤降牧魇?/p>

8、　　在現(xiàn)行的《公司法》中并不禁止將中藥