醫(yī)院臨床新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

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1、醫(yī)院臨床新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度為促進(jìn)學(xué)科發(fā)展，鼓勵(lì)引進(jìn)臨床新技術(shù)新項(xiàng)目，建立起我院開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目的良性循環(huán)，促進(jìn)醫(yī)療水平的提高和可持續(xù)發(fā)展，結(jié)合我院的實(shí)際，制定新技術(shù)新項(xiàng)目管理制度。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目的定義及分類(lèi)臨床新技術(shù)新項(xiàng)目是指具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平和創(chuàng)新意義，能夠應(yīng)用于臨床，提高醫(yī)療質(zhì)量及工作效率、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益，并具有較高應(yīng)用價(jià)值的臨床新的診療技術(shù)與方法。凡在我院或本學(xué)科首次開(kāi)展的此類(lèi)技術(shù)項(xiàng)目，均屬新技術(shù)新項(xiàng)目范疇。新藥品臨床驗(yàn)證不屬本規(guī)定的新技術(shù)、新項(xiàng)目。分類(lèi)：一類(lèi)（有創(chuàng)類(lèi)）：外科手術(shù)；微創(chuàng)、

2、介入技術(shù)；其他有創(chuàng)診療技術(shù)。二類(lèi)（無(wú)創(chuàng)類(lèi)）：依托設(shè)備、儀器、藥物開(kāi)展的無(wú)創(chuàng)診療技術(shù)。二、申請(qǐng)程序（一）擬開(kāi)展的新技術(shù)新項(xiàng)目必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會(huì)倫理規(guī)范。9（二）開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)先由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的本院職工）認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》（附件1），經(jīng)科室討論同意，科主任簽字確認(rèn)后報(bào)醫(yī)務(wù)科。三、審批程序（一）對(duì)于技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)科接到科室申請(qǐng)，對(duì)上報(bào)材料審核合格后，組織相關(guān)專(zhuān)家和職能科室對(duì)

3、申報(bào)項(xiàng)目報(bào)告進(jìn)行討論和審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。（二）對(duì)于院級(jí)及其以上項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)科對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行審核合格后，組織由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)成員和相關(guān)職能科室成員參加的論證會(huì)，論證通過(guò)后，報(bào)院長(zhǎng)審批。（三）二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)由省級(jí)或國(guó)家級(jí)主管行政部門(mén)審核批準(zhǔn)、備案后方可實(shí)施。（四）經(jīng)審批通過(guò)的項(xiàng)目，科室及時(shí)向財(cái)務(wù)科申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)上級(jí)主管部門(mén)核準(zhǔn)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后方可實(shí)施。四、實(shí)施與管理9（一）醫(yī)院科學(xué)技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行項(xiàng)目的評(píng)審、立項(xiàng)、檢查和終期評(píng)審，醫(yī)務(wù)科做為主管部門(mén)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目申請(qǐng)受理工作和項(xiàng)目進(jìn)行中的日常管理、組織、協(xié)調(diào)和服務(wù)工作。對(duì)

4、于全院開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開(kāi)展項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。（二）科室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人認(rèn)真監(jiān)測(cè)新項(xiàng)目開(kāi)展全過(guò)程，留取完整的資料，以保證項(xiàng)目安全、順利地實(shí)施。（三）各科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目過(guò)程中所遇各種問(wèn)題，均應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)。出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)立即中止新技術(shù)新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并及時(shí)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)：1、開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其

5、他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；2、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；3、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在確認(rèn)的醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；4、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的；5、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審核自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，否則將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療缺陷、糾紛、事故，由當(dāng)事科室或個(gè)人承擔(dān)。（四）原則上，每年12月初各科室上交下年度《醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展申請(qǐng)表》（附件1），每年1月初各科室將上年度開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書(shū)面匯總，填寫(xiě)《醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目年度工作報(bào)告表》（附件2），詳述開(kāi)展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效

6、益、目前所面臨的問(wèn)題等。醫(yī)務(wù)科針對(duì)匯報(bào)情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)。9（五）開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的期限為2年，時(shí)限期滿(mǎn)后，科室寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)成常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。五、獎(jiǎng)勵(lì)辦法（一）科室申報(bào)：限期內(nèi)的實(shí)施開(kāi)展情況進(jìn)行申報(bào)。年終由所在科室將開(kāi)展的新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫(xiě)《院新技術(shù)新項(xiàng)目應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)表》（附件3）上報(bào)醫(yī)務(wù)科。期限自上年度的12月21號(hào)至本年度的12月20號(hào)。（二）評(píng)審辦法：醫(yī)院設(shè)立臨床新技術(shù)新項(xiàng)目獎(jiǎng)，一類(lèi)、二類(lèi)新技術(shù)項(xiàng)目分別設(shè)一等獎(jiǎng)一名、二等獎(jiǎng)2名、三等獎(jiǎng)3名。由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院科學(xué)技術(shù)委

7、員會(huì)進(jìn)行評(píng)選，根據(jù)壽光市中醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，按照分?jǐn)?shù)高低，依次確定一、二、三等獎(jiǎng)。（三）獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：一類(lèi)新技術(shù)項(xiàng)目一等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)5000元、二等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)3000元、三等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)2000元；二類(lèi)新技術(shù)項(xiàng)目一等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)3000元、二等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)2000元、三等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)1000元。（四）評(píng)獎(jiǎng)程序：科室匯報(bào)：申報(bào)科室以幻燈形式向評(píng)審委員會(huì)匯報(bào)新技術(shù)新項(xiàng)目相關(guān)情況，具體次序抽簽決定。9評(píng)審委員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)打分：醫(yī)院科學(xué)技術(shù)委員會(huì)成員根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（附件4）現(xiàn)場(chǎng)打分，去掉一個(gè)最高分、一個(gè)最低分后計(jì)算平均分，現(xiàn)場(chǎng)匯總、公開(kāi)評(píng)選結(jié)果。（五

8、）以下情況不予評(píng)獎(jiǎng)：1、已獲得國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)的科技成果獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目不予評(píng)獎(jiǎng)。2、未經(jīng)備案審批的技術(shù)項(xiàng)目不予評(píng)獎(jiǎng)。9附件1：醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表項(xiàng)目名稱(chēng)開(kāi)展科室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目組成員起止時(shí)間（限2年）項(xiàng)目?jī)?nèi)容（可加附頁(yè)）：可行性報(bào)告（包括①目前此項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外開(kāi)展現(xiàn)狀②此項(xiàng)目的臨床意義及適應(yīng)癥禁忌癥③具體技術(shù)路線(xiàn)，操作規(guī)范和操作規(guī)程④療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法⑤我院現(xiàn)有設(shè)備及人員配備、