藥事管理學(xué)習(xí)題藥品信息管理

《藥事管理學(xué)習(xí)題藥品信息管理》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、藥品信息管理一、本章學(xué)習(xí)要點1.藥品信息的含義和性質(zhì)，藥品信息的收集、評價和管理。2.藥品說明書的內(nèi)容、表述利審批、修改，化學(xué)藥品說明書和中藥、天然藥物處方藥說明書主要內(nèi)容書寫要求。藥品標(biāo)簽的分類和標(biāo)示內(nèi)容。3?藥品廣告審查辦法和藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類，網(wǎng)站登載藥品信息的要求，資格證書的審批、有效期和標(biāo)注。5.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理的有關(guān)定義，報告內(nèi)容程序及要求，評價和控制。6.藥品管理的計算機信息化的概念和意義,藥品管理信息系統(tǒng)的開發(fā)原則和開發(fā)過程。二、復(fù)習(xí)題--A型選擇題最

2、佳選擇題備選答案中只有一個最佳答案。1?藥品信息是指A.有關(guān)藥品的狀態(tài)和改變狀態(tài)的方式B.有關(guān)藥品特征和變化C?有關(guān)藥品和藥品活動的特征和變化D.有關(guān)藥吊的屬性E.有關(guān)藥晶的所有信息2?藥品信息評價主要是評價它的A?目的性、新穎性、客觀性、準(zhǔn)確性、全面性B.全面性、可靠性、系統(tǒng)性、客觀性、新穎性，c?準(zhǔn)確性、全面性、客觀性、真實性、科學(xué)性D.系統(tǒng)性、客觀性、真實性、可靠性、新穎性E.可靠性、全面性、真實性、系統(tǒng)性、精確性3?在藥品管理活動屮，計算機信息化的核心內(nèi)容主要是廣泛、深入的應(yīng)用。A.計算機機器系統(tǒng)B.藥品信息系

3、統(tǒng)c.藥品信息和藥事信息系統(tǒng)D.藥事管理信息系統(tǒng)E.各種藥品管理信息系統(tǒng)4.藥品管理信息系統(tǒng)的開發(fā)過程主要組成是A.設(shè)計、分析、實施、檢查、修改C.計劃、組織、控制、維護(hù)、補充E.規(guī)劃、設(shè)計、實施、完善、維護(hù)B.規(guī)劃、分析、設(shè)計、實施、維護(hù)D.設(shè)計、實施、檢查、修改、完善5?藥品標(biāo)簽上的商品名稱與通用名稱所用字體的比例是A.1：2B.不得大于1：2C.應(yīng)為1：1D.應(yīng)為2：1E.不得小于1：26.中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出A.全部中藥藥味和全部輔料和用量B.全部中藥藥昧及單位劑量c.全部中藥藥味及可能引起不良反應(yīng)的輔料D

4、.全部中藥藥味及全部輔料E.全部屮藥藥味7?無需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是A?僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳非處方藥通用名稱的c.僅宣傳非處方藥商品名稱的D.僅宣傳藥品名稱的E.僅宣傳非處方藥藥品名稱的8.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為°A?經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.營業(yè)性和非營業(yè)性兩類C.營利性和非營利性兩類D.國營和私營兩類E.有償服務(wù)性和無償服務(wù)性兩類9.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)c.在正常用量下出現(xiàn)的與用藥口的無關(guān)的

5、或意外的有害反應(yīng)D.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥冃的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E.在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)10.新的不良反應(yīng)是指'A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)C.以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)E.文獻(xiàn)中報道過的藥品不良反應(yīng)二B型選擇題配伍選擇題備選答案在前，試題在后。每組2-4題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。1?3A.發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)D.可疑藥品不良反應(yīng)E.罕見不良反應(yīng)1.對

6、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告2.對進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)報告3?對監(jiān)測期已滿的新藥報告n『4?6A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年4?廣告中請人應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為6.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為7?10A.應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明B.可以在該項下以“尚不明確，來表述C.可以不列此項D.不書寫該項內(nèi)容E.必須以“尚無本品與其他藥品相互作用的信息”來表述7?化學(xué)藥品說明書中未進(jìn)行藥物相互作用試驗，且無可靠參考文獻(xiàn)的8?中藥說明書中藥物相互作用項，未進(jìn)行該項研究的9.

7、中藥說明書中不良反應(yīng)項，尚不清楚的10.化學(xué)藥品說明書中臨床試驗項，沒有進(jìn)行試驗的11?12A.標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別c.包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.在標(biāo)簽的醒目位置注明E.在說明書中醒目標(biāo)示11?同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品規(guī)格不同的，其12.同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的，兩者的13?15A.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請B.采取行政強制措施，暫停該藥品銷售，責(zé)令發(fā)布更止啟事C?1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告中請D.撤銷該晶種藥品廣告批準(zhǔn)文號，3年內(nèi)不受

8、理該企業(yè)該品種廣告中請E.國家工商行政管理總局會同sFDA聯(lián)合予以公告13?對任意擴大適應(yīng)證范圍，絕對化夸大療效，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費者的違法廣告，應(yīng)當(dāng)14.對發(fā)布虛假違法藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的15.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的三X型選擇題多項選擇題每題的備選答案屮有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。1.藥品標(biāo)簽中有效期