參茸龜板湯治療肺脹（肺腎氣虛型）40例臨床觀察

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1、參茸龜板湯治療肺脹（肺腎氣虛型）40例臨床觀察張宗林符小慧海南省中醫(yī)院海南海口570203基金項(xiàng)目：海南省衛(wèi)生廳科研課題，課題編號(hào)：瓊衛(wèi)20U-86o［摘要】目的：觀察參茸龜板湯治療肺脹（肺腎氣虛型）的療效。方法：對(duì)比治療組參茸龜板湯和對(duì)照組平喘固木湯加龜鹿補(bǔ)腎片的治療肺脹（肺腎氣虛型）的臨床療效和安全性。結(jié)果：治療組與對(duì)照組的治療效果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異。結(jié)論：參茸龜板湯在治療肺脹（肺腎氣虛型）方面具有較好效果，值得臨床推廣。【關(guān)鍵詞】參茸龜板湯;肺脹（肺腎氣虛型）【中圖分類號(hào)】R453【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】16

2、74-8999（2013）08-0062-02海南省中醫(yī)院張宗林醫(yī)牛于2011年主持中請(qǐng)海南省衛(wèi)牛廳科研課題：瓊衛(wèi)2011-86,參茸龜板湯治療肺脹（肺腎氣虛型）臨床觀察。海南省中醫(yī)院的張宗林、符小慧等醫(yī)生自2012年1月~2013年4月1日在海南省中醫(yī)院門診用參茸龜板湯治療肺脹（肺腎氣虛型）40例，并設(shè)對(duì)照組40例用平喘固木湯加龜旎補(bǔ)腎片治療，現(xiàn)臨床觀察報(bào)告如下。1臨床資料11肺脹（肺腎氣虛型）納入病例標(biāo)準(zhǔn)。111中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：因?yàn)?994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T0011-94）［

3、1］沒有“肺脹”病名，因此肺脹（肺腎氣虛型）中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1997年10月1日國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)—證候部分》（GB/T167512—1997）［2］和最新版的田德祿主編的20□年6月第1版第16次印刷的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［7］教材。主癥：呼吸淺短難續(xù)，甚則張口抬肩，倚息不能平臥，咳嗽，痰白如沫，咯吐不利，胸滿悶窒。兼次癥：聲低氣怯，心慌，形寒，汗出，面色晦暗或腰漆酸軟，小便清長(zhǎng),或尿后余瀝，或咳則小便自遺，舌淡或黯紫，苔白潤(rùn)，脈沉細(xì)數(shù)無(wú)力或有結(jié)代。具備主癥2項(xiàng)，次癥2項(xiàng)或主癥1項(xiàng)，次癥3項(xiàng)以上者即可診斷。1

4、12癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)（使用吋應(yīng)根據(jù)各癥狀在證候積分中的權(quán)重,賦予不同分值）。參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］設(shè)計(jì)肺脹（肺腎氣虛型）癥狀分級(jí)量化記分。12一般資料：共觀察80例，按照就診先后順序隨機(jī)化單盲法的隨機(jī)分配為治療組、對(duì)照組。治療組40例，男22例，女18例，年齡40-65歲，病程2-20年；對(duì)照組40例，男20例，女20例，年齡40~65歲,病程2年~20年，二組在性別、年齡、民族、病程、病型、中醫(yī)證候、并發(fā)癥、既往用藥史，和癥狀體征方面比較差異無(wú)顯著性（P>005）o13排除病例標(biāo)準(zhǔn)131

5、不符合肺脹（肺腎氣虛型）納入病例標(biāo)準(zhǔn)。132符合肺脹（肺腎氣虛型），但有明顯兼夾證或合并癥，合并呼吸衰竭，肺心、肺腦及嚴(yán)重肺部感染者。2觀察指標(biāo)21安全性觀測(cè):安全性觀測(cè)指標(biāo)，參照第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2004年出版的王瑞輝主編的高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)藥科研方法》［4］。12療效性觀測(cè):療效性觀測(cè)參照1997年10月1日國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)一證候部分》（GB/T167512—1997）［2］和最新版的田德祿主編的2011年6月第1版第16次印刷的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［7］教材，和2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》

6、［3］,和肺脹（肺腎氣虛型）中醫(yī)證候分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。3治療方法21治療組:治療組40例，口服參茸龜板湯治療。參茸龜板湯：紅參8g、馬鹿茸2g、龜板用法：加水200ml隔水燉lh,復(fù)渣再加水200ml隔水燉lh,共取汁350ml,分三次服,1劑/d,服藥30d為一療程。12對(duì)照組:對(duì)照組40例，口服平喘固本湯（南京中醫(yī)學(xué)院驗(yàn)方）和中成藥“龜鹿補(bǔ)腎片”治療。平喘固本湯：黨參15g、五味子10.冬蟲夏草（人工養(yǎng)殖）3g,胡桃肉20g＞沉香10g＞靈磁石10g＞坎臍10g^蘇子10g＞款冬花15g,法半夏橘紅10g。用法：加水

7、400ml,水煎取汁200ml,復(fù)渣取汁100ml,共300ml,分二次服，1劑/d,服30d為一療程。龜鹿補(bǔ)腎片（鄭州福瑞堂制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090420）口服每次4片，每日2次，30d為一療程。4療效判定21根據(jù)第十一節(jié)《中藥新藥治療腎陽(yáng)虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］的“證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)”和第十三節(jié)《中藥新藥治療肺氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］的“證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)”；參照1999年2月版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》［8］的“肺脹”的［療效評(píng)定］和《中醫(yī)證候分級(jí)量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)價(jià)中醫(yī)證候療效

8、。采用尼莫地平法，計(jì)算出治療前后的積分值，然后算出療效。12不良事件觀察（ADR）和記錄分級(jí)方法：不良事件觀察（ADR）和記錄分級(jí)方法，參照第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2004年版王瑞輝主編的高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)藥科研方法》［4］。5統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)肺脹（肺腎氣虛型）的治療組和對(duì)照組臨床觀察結(jié)果用χ2檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行有效性檢驗(yàn)。6治療結(jié)果