藥事管理學(xué)試卷自考

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1、藥事管理學(xué)及法規(guī)試題一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。1.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是（）A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整2.我國《藥品管理法實(shí)施條例》于______年9月15日起實(shí)施。（）A.2000B.2001C.2

2、002D.20033.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）A.生產(chǎn)劣藥依法論處B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無證生產(chǎn)藥品論處D.生產(chǎn)假、劣藥品論處4.隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)是（）A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)5.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等（）A.不得超過2日常用量，處方至少保存2年B.不得超過2日常用量，處方至少保存3年C.不得超過3日常用量，處方至少保存2年D.不得超過3日常用量，處方至少保存3年6.中國藥學(xué)會(huì)是具有______的藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體。

3、（）A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國性、專業(yè)性C.推廣性、專業(yè)性、非營利性D.學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性7.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種（）A.是違法的B.必須持有采伐證C.必須持有狩獵證D.必須持有采藥證8.特殊管理的藥品是指（）A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品C.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）A.品種申報(bào)審批B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變

4、更登記C.申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D.向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)10.《專利法》規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（）A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)B.疾病的診斷和治療方法C.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法D.動(dòng)物和植物新品種的培育方法11.藥品銷售規(guī)定（）A.麻醉藥品不得零售，精神藥品可以零售B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售C.麻醉藥品和第二類精神藥品不得零售D.麻醉藥品和精神藥品都不得零售12.下列不是GMP特點(diǎn)的一項(xiàng)是（）A.條款具有時(shí)效性B.強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理C.詳細(xì)列出達(dá)到GMP目標(biāo)的解決辦法D.強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法

5、律責(zé)任13.______以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)。（）A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.特級(jí)14.新開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)籌建？（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)15.生物制品類藥品命名時(shí)不需要（）A.商品名B.英文名C.通用名D.漢語拼音16.我國境內(nèi)上市銷售的藥品其標(biāo)簽和說明書須由______予以核準(zhǔn)。（）A.SFDAB.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)工商行政管理局17.下列藥品中不得發(fā)布廣

6、告的是（）A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)院制劑18.下列為國家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)的是（）A.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一19.我國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）A.地方藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生部D.國家人事部20.《藥品管理法》適用于在中國境內(nèi)從事______的單位或個(gè)人。（）A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督C.藥品研制、生產(chǎn)、

7、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括（　?。〢.抽查性檢驗(yàn)B.強(qiáng)制性檢驗(yàn)C.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)D.仲裁性檢驗(yàn)E.國家檢定2.下列哪些情形必須符合藥用要求？（　?。〢.生產(chǎn)藥品的原料B.生產(chǎn)藥品的輔料C.直接接觸藥品的容器D.直接接觸藥品的包裝材料E.藥品的外包裝材料、容器3.列入國家一級(jí)保護(hù)的

8、野生藥材物種有（　?。〢.豹骨B.鹿茸（梅花鹿）C.羚羊角D.血蝎E.穿山甲4.GSP規(guī)定購進(jìn)的藥品必須符合（　　）A.標(biāo)明產(chǎn)地的中藥材B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C.有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品D.有法定批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求的藥品5.藥師職業(yè)道德規(guī)范的主要組成部分有（）A.藥師與病人的關(guān)系B.藥師與其他醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C.藥師與社會(huì)的關(guān)系D.藥師與家庭的關(guān)系E.藥師與法律的關(guān)系三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）判斷下列各題，正確的在題后括號(hào)