探討重視臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任防范.doc.doc

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1、文章來(lái)源畢業(yè)論文網(wǎng)www.biyelunwen.com.cn探討重視臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任防范文章來(lái)源畢業(yè)論文網(wǎng)www.biyelunwen.com.cn1引言　　目前，一些醫(yī)院的管理人員和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，在藥品使用過(guò)程中忽視其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知教育，提高合法合理的用藥意識(shí)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避藥品使用風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑之一。藥品是特殊商品，既有治療作用，又有不良反應(yīng)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步探討，盡可能的規(guī)避臨床用藥“故意”或“過(guò)失”而

2、對(duì)病人造成損害的侵權(quán)行為，減少有可能引起的醫(yī)療糾紛甚至法律訴訟?！　?臨床用藥過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素分析　　隨著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，藥物品種不斷增加，國(guó)內(nèi)常用的處方藥物已達(dá)7000多種，但臨床藥物的治療水平許多方面并沒(méi)有隨著藥品的增加而提高。近年在廣州中山三院發(fā)生的患者因?yàn)樽⑸?ldquo;齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液發(fā)生急性損害事件以及成都市溫江區(qū)發(fā)生的服用桂枝茯苓丸哽死引起訴訟并起敗訴賠償?shù)陌讣榷颊f(shuō)明臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在，如何正確合理的使用藥物是值得醫(yī)院和社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題?！　⊥ㄟ^(guò)對(duì)某一縣

3、級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做一項(xiàng)臨床用藥的調(diào)查問(wèn)卷分析，發(fā)現(xiàn)臨床用藥過(guò)程中存在風(fēng)險(xiǎn)的因素主要有以下幾方面：　　該調(diào)查一共發(fā)放了119份問(wèn)卷，回收119份，其中有效問(wèn)卷115份，廢卷4份，有效率為96.6%。有效問(wèn)卷中的被調(diào)查人科室分布如所示，其中，“其他”一項(xiàng)包括口腔科、麻醉科、皮膚科、急診內(nèi)科、醫(yī)務(wù)科。　　2.1醫(yī)生對(duì)自己診療行為和用藥記錄不重視、不完整　　通過(guò)對(duì)醫(yī)生的調(diào)查問(wèn)卷，有64人（56%）會(huì)對(duì)自己診療行為和用藥記錄有選擇的保留，而51人（44%）不會(huì)保留，其中32人認(rèn)為醫(yī)院有病歷

4、，自己不用保留；4人認(rèn)為一般情況下沒(méi)有必要保留。這一數(shù)據(jù)反映了醫(yī)生對(duì)自己診療行為和用藥記錄不重視、不完整，對(duì)自我防護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，一旦發(fā)生糾紛，醫(yī)生將不能舉證證明自己合理用藥的行為。　　2.2對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)錯(cuò)誤理解　　2.2.1藥品說(shuō)明書(shū)的性質(zhì)　　從調(diào)查問(wèn)卷中可以看出，28人（24%）認(rèn)為藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)示了藥品有關(guān)臨床使用的全部信息，87人（76%）認(rèn)為沒(méi)有標(biāo)示。28人（24%）認(rèn)為藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的適應(yīng)癥是法定的，只有87人（76%）認(rèn)為這只是一種指導(dǎo)。我國(guó)SFDA公布施行的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》

5、指出:文章來(lái)源畢業(yè)論文網(wǎng)www.biyelunwen.com.cn"藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。"這說(shuō)明：藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥只是一種指導(dǎo)，指導(dǎo)人們正確保存、調(diào)配和使用藥品。藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的重要意義?！　?.2.2藥品說(shuō)明書(shū)存在的不足　　“藥品說(shuō)明書(shū)”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床

6、正確使用藥品的技術(shù)性資料[1]?！　∷幤氛f(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威部門(mén)審核的法定藥品使用規(guī)范,但是,即使是同一個(gè)或同一類(lèi)藥物,不同規(guī)格、不同生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,可能就存在著用法與用量、適應(yīng)證、禁忌癥不一致的現(xiàn)象?！　∷?，藥品說(shuō)明書(shū)也有局限性。如鎮(zhèn)咳寧口服液(浙江一新制藥股份有限公司生產(chǎn),10mL/支,批號(hào)08050602)禁忌:高血壓、動(dòng)脈硬化、心絞痛、甲狀腺功能亢進(jìn)等患者禁用;鎮(zhèn)咳寧膠囊(成都康弘制藥有限公司,批號(hào)090302)禁忌是"尚不明確",注意事項(xiàng)中寫(xiě)到冠心病、高血壓、心絞痛

7、、甲狀腺功能亢進(jìn)等患者慎用。因此,臨床醫(yī)師僅掌握說(shuō)明書(shū)顯然是不夠的,只有結(jié)合本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)最新研究進(jìn)展,才能在應(yīng)用藥物時(shí)獲得最大收益?！　?.2.3藥品說(shuō)明書(shū)以外的用法　　“藥品說(shuō)明書(shū)以外的用法”是指不在說(shuō)明書(shū)內(nèi)的用法，包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書(shū)中的用法不同[2]。藥品用于說(shuō)明書(shū)之外的治療方法，這類(lèi)情況在世界各國(guó)廣泛存在，一般在7.5%~40%之間，在個(gè)別專(zhuān)科用藥中甚至高達(dá)90%。對(duì)應(yīng)我國(guó)目前藥品管理狀況，此種情況應(yīng)稱(chēng)之為藥品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)之外用藥。

8、其原因在于在日常醫(yī)療工作中，藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥只是一種指導(dǎo)，指導(dǎo)人們正確保存、調(diào)配和使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市后的安全性、有效性進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出修改說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)。而現(xiàn)實(shí)情況是，很多生產(chǎn)企業(yè)并未及時(shí)的更正說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容?！　?.2.4如果看待藥品說(shuō)明書(shū)中“遵醫(yī)囑”　　藥品說(shuō)明書(shū)中有“遵醫(yī)囑”之類(lèi)的表述時(shí)，被調(diào)查人對(duì)醫(yī)師的法律責(zé)任的看法如所示，其中13人（11%）認(rèn)為醫(yī)師沒(méi)有責(zé)任。53人（52%）認(rèn)為在按照藥品說(shuō)明