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《醫(yī)學(xué)檢驗本科畢業(yè)論文范例,供參考》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、刀二十年一一O二錯誤！未定義書簽。-亠.畢業(yè)論文題B：乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學(xué)驗證姓名：學(xué)號：系另歸年級：專業(yè)：指導(dǎo)教師：1.材料與方法錯誤！未定義書簽。1.1試劑盒1.2儀器1.3方法1.3.2.鋪板方案1.3.3.加樣步驟2.結(jié)果2.1標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍2.2準(zhǔn)確度（回收率）的驗證22.3精密度的驗證2.3.1板內(nèi)精密度的驗證2.3.2I#rI白勺9也uH??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2.4檢測限（LOD）計算53.討
2、論53.1乙肝表面抗原定量分析的意義53.2Iij丿IJ/st,[Il丿〉??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????63.3方法概述63.4方法學(xué)驗證內(nèi)容3.5結(jié)果分析及應(yīng)用評價參考文獻(xiàn)乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法學(xué)驗證摘要目的：對福州藍(lán)圖生物工程有限公司生產(chǎn)的HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒進(jìn)行方法學(xué)驗證，以判斷是否能用于臨床樣本分析。方法：ELISA法定量分析,應(yīng)用試劑盒HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品從濃度為8ng/ml做2倍稀
3、釋的6個濃度梯度做標(biāo)準(zhǔn)曲線，以6,3,1.5ng/ml3個濃度梯度5復(fù)孔做準(zhǔn)確度，精密度和檢測限等方法學(xué)驗證。結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)曲線R2=0.997,準(zhǔn)確度97.07%,1.5ng/ml的RSD為16.78%,不滿足ng/ml級水平的RSD一般應(yīng)<15%的要求，檢測限LOD為0.172ng/ml,低濃度樣品(<1.5ng/ml)的檢測在準(zhǔn)確性和精密度方面都低于高濃度樣品，不適合低濃度樣品的檢測。結(jié)論：該HBsAg的ELISA法定量分析試劑盒不能用于臨床標(biāo)本的分析。關(guān)鍵詞乙肝表面抗原ELISA定量分析方法學(xué)驗證ThereificationoftheHBsAgELISA
4、quantitativemethodologyAbstractObject:toverifythequantitativemethodologyofFuzhoublueprintbiologicalengineeringcompanytomakesurewhetheritcabeusedtotheanalysisofClinicalSample.Methods:ELISAquantitativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdil
5、utedsixconcentrationgradienttoconstituteastandardcurve,testingWith6,3,1.5ng/ml3aconcentrationgradient5accuratelypreciseanddetection.Results:standardcurve,R2=0.997,theaccuracyofRSDof1.5ng/mis16.78%,theRSDthatcannotmeetthedemandofng/mlbasiclevelislessthan&It;15%incommon.TheLODis0.172ng/ml,
6、thetestingofLowconcentrationsamples(<L5ng/ml)arelowerthanhighconcentrationsamplesinbothaccuracyandprecision,whichasaresultmakeitunsuitableforlowconcentrationsampletesting.Conclusion:theELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedfortheanalysisofClinicalSample.KeywordsHBsAgQuantitat
7、iveanalysisVerificationMethodology.■八—冃IJ§乙肝病毒感染是我國最常見的感染性疾病之一，而乙型肝炎血清標(biāo)志物是檢測乙肝病毒感染最主要的病原標(biāo)志。隨著免疫學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，抗原抗體檢測靈敏度明顯提高，使低水平乙肝病毒得以檢出，對臨床診斷及流行病學(xué)有重要意義[l]oELISA法具有較高靈嫩度、特異性強、重復(fù)性好、可進(jìn)行定量和半定量測定等優(yōu)點，可以在酶免疫分析儀上做批量檢測。目前臨床上多傾向于做定量分析,若想知道檢驗結(jié)果是否可靠，實驗室則必須對所用試劑盒進(jìn)行方法學(xué)驗證，本實驗對福州藍(lán)圖牛物工程有限公司牛產(chǎn)的
