醫(yī)藥連鎖有限公司各部門管理職責(zé)匯編

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1、xx市xx醫(yī)藥連鎖有限公司文件文件名稱質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)起草人xx文件編號(hào)NKYY-QD-001-xx-03起草日期xx.05.20審核人xx審核日期xx.05.22起草部門質(zhì)管部批準(zhǔn)人xx批準(zhǔn)日期xx.05.25執(zhí)行日期xx.06.01變更記錄:原文件編號(hào)NKYY-QD-001-2009-02起草人:xx原批準(zhǔn)人:xx原批準(zhǔn)日期:2009.01.20原文件廢止日期:xx年5月31日變更原因:改版修訂質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督實(shí)施《藥品管理法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章;2.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針;3.負(fù)責(zé)設(shè)置

2、企業(yè)質(zhì)量管理部門并確定其質(zhì)量管理部門職能;4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;6.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施;7.建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系;8.負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的檢查考核事務(wù)。36xx市xx醫(yī)藥連鎖有限公司文件文件名稱質(zhì)管部職責(zé)起草人xx文件編號(hào)NKYY-QD-002-xx-03起草日期xx.05.20審核人xx審核日期xx.05.22起草部門質(zhì)管部批準(zhǔn)人xx批準(zhǔn)日期xx.05.25執(zhí)行日期xx.06.01變更記錄:原文件編號(hào)NKYY-QD-002-2009-02起草人:xx原批準(zhǔn)人:xx原

3、批準(zhǔn)日期:2009.01.20原文件廢止日期:xx年5月31日變更原因:改版修訂質(zhì)管部職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作,對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、負(fù)責(zé)公司組織、制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。4、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存

4、、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;3610、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;13、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;14、負(fù)責(zé)藥品召回的管理;15、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;17、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);18、組織對(duì)被委托

5、運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;19、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);20、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。36xx市xx醫(yī)藥連鎖有限公司文件文件名稱辦公室職責(zé)起草人xx文件編號(hào)NKYY-QD-003-xx-03起草日期xx.05.20審核人xx審核日期xx.05.22起草部門質(zhì)管部批準(zhǔn)人xx批準(zhǔn)日期xx.05.25執(zhí)行日期xx.06.01變更記錄:原文件編號(hào)NKYY-QD-003-2009-02起草人:xx原批準(zhǔn)人:xx原批準(zhǔn)日期:2009.01.20原文件廢止日期:xx年5月31日變更原因:改版修訂辦公室職責(zé):1、

6、負(fù)責(zé)藥學(xué)技術(shù)人員的招聘、培訓(xùn)、建立員工培訓(xùn)檔案。2、負(fù)責(zé)對(duì)公司總部、門店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量、復(fù)核、配送、銷售人員,按GSP中相關(guān)崗位資質(zhì)要求進(jìn)行調(diào)整和配備。3、貫徹國家職業(yè)資格制度,負(fù)責(zé)承辦國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位工作人員的職業(yè)技能培訓(xùn)、鑒定、證書申領(lǐng)等具體事務(wù)。4、負(fù)責(zé)將GSP考核作為公司綜合考核工作的一部分,并組織具體實(shí)施。5、統(tǒng)一管理直接從藥人員的健康檢查工作,負(fù)責(zé)建立員工健康檔案。6、其它相關(guān)工作。36xx市xx醫(yī)藥連鎖有限公司文件文件名稱配送中心職責(zé)起草人xx文件編號(hào)NKYY-QD-004-xx-03

7、起草日期xx.05.20審核人xx審核日期xx.05.22起草部門質(zhì)管部批準(zhǔn)人xx批準(zhǔn)日期xx.05.25執(zhí)行日期xx.06.01變更記錄:原文件編號(hào)NKYY-QD-004-2009-02起草人:xx原批準(zhǔn)人:xx原批準(zhǔn)日期:2009.01.20原文件廢止日期:xx年5月31日變更原因:改版修訂配送中心職責(zé)1、堅(jiān)持”按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則,編制購貨計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)管部派員參與評(píng)審,注重藥品的時(shí)效性和合理性。2、會(huì)同質(zhì)管部仔細(xì)審核并選擇具有良好企業(yè)信譽(yù)并且具備法定資格的企業(yè)作為供貨單位。3、簽訂購進(jìn)合同必須符合《合同法》規(guī)定,除詳

8、細(xì)填明各項(xiàng)條款外,還必須明確質(zhì)量條款,以明確質(zhì)量責(zé)任,避免糾紛。4、購進(jìn)藥品應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn),購進(jìn)藥品均應(yīng)使用合法票據(jù)。5、把好藥品保管養(yǎng)護(hù)關(guān)和發(fā)貨復(fù)核關(guān),確保向門店配送的藥品質(zhì)量可靠、安全有效。6、每半年會(huì)同質(zhì)管部對(duì)銷量較大的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、或新上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量分析評(píng)審,每

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