創(chuàng)建誠(chéng)信藥房開展誠(chéng)信服務(wù)

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1、天天文檔在線最全資料平臺(tái)www.doc365.netQQ:744421982創(chuàng)建誠(chéng)信藥房開展誠(chéng)信服務(wù)鹽城市第三人民醫(yī)院藥學(xué)研究室朱俊璞郵編224001為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理水平，保證使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，開展藥學(xué)誠(chéng)信服務(wù)，鹽城市藥品監(jiān)督管理局、鹽城市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《鹽城市創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），在全市范圍內(nèi)開展了創(chuàng)建誠(chéng)信藥房活動(dòng)。一、創(chuàng)建工作重點(diǎn)《實(shí)施方案》參照了醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證相關(guān)條款，創(chuàng)建工作重點(diǎn)歸納為：1、制度與管理依據(jù)藥品

2、管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實(shí)際、具有可操作性的藥房管理制度，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行。并對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行有計(jì)劃的檢查和考核。2、人員和培訓(xùn)重視藥學(xué)技術(shù)人員的配置。人員資質(zhì)應(yīng)符合要求，崗位職責(zé)明晰，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。3、設(shè)施與設(shè)備藥品調(diào)劑場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，內(nèi)外環(huán)境整潔。應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度冷藏設(shè)備，貨柜、地架等設(shè)施應(yīng)能滿足藥品儲(chǔ)存要求。特殊管理的藥品應(yīng)按規(guī)定存放，并配備必須的安全儲(chǔ)存設(shè)施。4、進(jìn)貨與驗(yàn)收應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，留存有合法票據(jù)

3、和資料，購(gòu)進(jìn)藥品要逐批驗(yàn)收并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批制度。5、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品應(yīng)根據(jù)不同性質(zhì)、類別或用途分類儲(chǔ)存，按規(guī)定控制儲(chǔ)存的溫、濕度。正常開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，做到有計(jì)劃、重點(diǎn)。6、記錄與臺(tái)帳各項(xiàng)工作應(yīng)及時(shí)做記錄，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，各種記錄、臺(tái)帳應(yīng)按時(shí)整理歸檔，并按規(guī)定保存。7、調(diào)配與服務(wù)執(zhí)行處方調(diào)配制度，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無(wú)誤，指導(dǎo)患者正確使用藥品。樹立服務(wù)患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠(chéng)實(shí)守信，質(zhì)價(jià)相符，避免不合理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。二、初步建立藥學(xué)誠(chéng)信服務(wù)體系藥學(xué)誠(chéng)信服務(wù)質(zhì)量?jī)?nèi)涵是藥品

4、質(zhì)量以及與藥學(xué)服務(wù)相關(guān)聯(lián)的各個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)質(zhì)量，藥學(xué)誠(chéng)信服務(wù)體系的建立是項(xiàng)基礎(chǔ)工程,涉及到藥品質(zhì)量、滿足需求、藥物知識(shí)咨詢、臨床藥學(xué)、藥品價(jià)格、窗口服務(wù)等各個(gè)方面。1、建立了藥品采購(gòu)前的醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)審核、首營(yíng)藥品審核、集中招標(biāo)后合同履行情況復(fù)議等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；2、建立了藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)核對(duì)、退貨管理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；3、建立了藥房藥品養(yǎng)護(hù)、近效期管理、配方核對(duì)、藥物咨詢等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；天天文檔在線最全資料平臺(tái)www.doc365.netQQ:7444219824、建立了臨床新藥申請(qǐng)

5、、臨時(shí)用藥采購(gòu)等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；5、建立了藥品價(jià)格審核定價(jià)、價(jià)格公示、接待舉報(bào)處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；6、建立了藥歷登記、用藥走訪、藥品質(zhì)量問題處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；7、建立了藥品信息收集管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；8、建立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)職能、工作情況考核等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；三、提出藥品隱性質(zhì)量新概念，強(qiáng)化職業(yè)道德自律自糾藥品的質(zhì)量分為顯性質(zhì)量和隱性質(zhì)量，顯性質(zhì)量是指能夠從藥品的外觀可以看到的藥品質(zhì)量變化，例如，裂片、液體渾濁、變色、過期失效等；隱性

6、質(zhì)量是與顯性質(zhì)量相對(duì)而言，是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量。在質(zhì)量管理中，往往注重藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生了變化，而對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量重視的程度不夠或者說(shuō)難以發(fā)現(xiàn)，往往是經(jīng)過藥品檢驗(yàn)才發(fā)現(xiàn)。1、藥品隱性質(zhì)量概念藥品隱性質(zhì)量主要是指藥物的安全性、有效性、均一性和純度以及有效期內(nèi)的穩(wěn)定性，具體內(nèi)容是指藥物含量、雜質(zhì)控制指標(biāo)超量、生物利用度、生理活性等。在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中的一切能夠影響到藥品質(zhì)量的因素均能構(gòu)成對(duì)藥品質(zhì)量的危害。2、影響藥品隱性質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)通常藥品經(jīng)過出廠檢驗(yàn)是能夠保證其質(zhì)量的，特別是通過近幾年藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證管理強(qiáng)化了生產(chǎn)過

7、程中的質(zhì)量管理；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同樣通過GSP認(rèn)證強(qiáng)化了藥品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)也通過GPP開始了藥品質(zhì)量規(guī)范管理。國(guó)家通過建立健全藥品質(zhì)量管理體系基本上保證了人民群眾用藥安全有效。但是我們?cè)趯?shí)際工作中不難看到，由于藥品的生產(chǎn)、流通經(jīng)營(yíng)、使用之間的管理斷層脫節(jié)，相互之間的“邊界隔離區(qū)域”沒有能夠?qū)崿F(xiàn)覆蓋，形成了管理薄弱環(huán)節(jié)。一些質(zhì)量不穩(wěn)定藥物，一些需要嚴(yán)格的藥品養(yǎng)護(hù)條件的藥物，在運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)儲(chǔ)存、再運(yùn)輸?shù)倪^程中，目前缺乏嚴(yán)密的管理監(jiān)督組織體系，由此產(chǎn)生了質(zhì)量隱患。例如象白蛋白這些嬌嫩制劑品種，在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部嚴(yán)格實(shí)行了冷藏，也由專車送達(dá)醫(yī)藥

8、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷藏庫(kù)房，但是在后來(lái)的銷售發(fā)送過程中，冷藏運(yùn)輸實(shí)際上就不存在了。規(guī)范管理的企業(yè)能夠做到規(guī)范管理，而還沒有實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量管理中問題就