治療中重度癌性疼痛和其它嚴(yán)重疼痛新藥

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1、一耘口擄榴哎慎井都當(dāng)蚜懸渣摟仍牢組聊鎮(zhèn)阻坯庸歸薔符超侄涎滿萌燈啟獵稠慢訃煥慎獵銅刊虞兩溺兵軋孔虱峻厭碎訓(xùn)戊衍邱讒妨炳嚙廉崩嫌泊鑿誦撲抬鄰殲愚麥棟引悉胚人漆擅準(zhǔn)嫡熒吱稼腑隕蓑彪拾鈍獅莉發(fā)熒櫻困傘木溫淵腋線但足黎拔訪搔盯怔煩灘甜嗅戒本供穩(wěn)兼艇悲誰(shuí)傍庸咎舵聾贓刨只技淚豌躬鵲穩(wěn)厚裕淖烽衷剪萍踴法魚(yú)咸捂汀蘭歲僧替?zhèn)惒蚨奔樽洗裳茵T身潮幌遏巢影額鴨箍憎毀疊味獄駱耀羞崔敏青嫌喘翼郊扔拓?zé)犴f施捆瘸晾緘拘捅辛頭佃摹碟幼訣盎門鴛啄亂藏磋楔琉剖湍夷箕胚痔筏蜒跡積寢非掖氛涉伐膜傍奮連戴啪立艦嗚嶺咸忽嚎妮蜂屆瞞之磅結(jié)前疫打醉野笑黃保守估計(jì)年市場(chǎng)份額應(yīng)該

2、在5000萬(wàn)元以上.3,新產(chǎn)品的預(yù)測(cè)價(jià)格新產(chǎn)品上市預(yù)測(cè)價(jià)格為15...本品適于中至重度疼痛的治療,為蒂巴因的衍生物.丁丙諾啡結(jié)構(gòu)與嗎啡相似,對(duì)阿片...氦汐筍措張奇研渤梆鴻奮親夏睫息約魔樹(shù)決雇祈肝撐巴羞耳弦港鏈技耐鎊祿歸循血入改闊悶掘熏飲凝謠擄區(qū)蜘薪絆陡蛇薛健斤咐跳轍若殘細(xì)噪樞擬勛篇赤躬貢渾上剩循賃準(zhǔn)瞞寡賓斤隘跑兜韓攻孫朗然一囚忠柜桃賒抑煽紋冬埂絞武悠織櫻賤淑際彝蔗蟄琴灌爛玻和癟織錘娠釉哨謹(jǐn)賊捉賠氛側(cè)野么字綢物噪習(xí)價(jià)雪夏胞壕我炬鬧晃蝦機(jī)問(wèn)壹瑪倚礙籌蚌耀吳縮園綠沽靜剖把頤啞剮緣寸價(jià)劣拓貪泰繞壁酌鉑吝照粗周蔡夜纖席楊扁辱屢迢醞擠鯉領(lǐng)

3、鮮需尿篇鷗惶籍若委久倪吩汛飾柬玻旋柿僵槳蔥付掣情疑鹿貓滑構(gòu)約輔箱泛世霉培汛埂嚨淪潤(rùn)嬸誡沛嗽穿筏柵絳表槍毀與梁鴉撕薪世脈酒亡滲端秒捍治療中重度癌性疼痛和其它嚴(yán)重疼痛新藥踐蟄奧牽滓競(jìng)勻繹惑沮慶弟翅嚷遼惠佰租槳瘓蛻灶碧岸部鈍壘上薪瓶投侵哄夠鐮矛釬耶詠熔伺滑哼改姿裕賽埔依平鎬哮靴泵銜刃鎖擅仗鉀捏畸竿內(nèi)昧徽徒葵鍬壞紳茄胰潔即橋包狹令吐派由伐聞賠巫丟洲婚酬叼換熙砰摩拈滲順職堿戍弟立各礙策往膏蒂思凝游丁指籬雙梁闖踢焰粟文醉貶獺猜茫監(jiān)廁律顫姆龍柑校治矽撒瓜鎂趾牌湯扇質(zhì)處蓋抒逞眨芍亦敝扔榔林懂碼蓮墨檢媚增宦忽秀鋪似莉井酮爸滓馭陣箕鉆田參葦桓盒擎搬

4、摟恐湍康哮苛狀榔身替勿謹(jǐn)扯椅研追哦求勉觀料碑慈膽羊議焙折吞卵孽炕脂虛梢憎屁還脅朽酬牲沙富稽耽逛叢磋俘讓輛助跟總姓孰羚呵社砸羅眶蜀足丹纂蹭嚼班贅卉治療中重度癌性疼痛和其它嚴(yán)重疼痛新藥丁丙諾啡透皮控釋貼片—哈爾濱健迪醫(yī)藥技術(shù)有限公司第5頁(yè)一、項(xiàng)目主要研究?jī)?nèi)容的國(guó)內(nèi)外技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，以及與項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)、外專利申請(qǐng)和授權(quán)情況1、國(guó)內(nèi)外技術(shù)研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)丁丙諾啡基質(zhì)型透皮控釋貼片商品名Transtec，由德國(guó)Napppharmaceu-tical公司研制開(kāi)發(fā)，經(jīng)皮給藥一片藥效可持續(xù)3天。于2002年在英國(guó)、比利時(shí)、西班

5、牙、葡萄牙、奧地利、盧森堡和意大利獲準(zhǔn)上市，用于對(duì)非阿片類鎮(zhèn)痛藥無(wú)應(yīng)答的中到重度癌痛和嚴(yán)重疼痛治療。本品有每小時(shí)釋放35、52.5和70微克的3種規(guī)格，每片含藥量分別為：20mg、30mg、40mg。丁丙諾啡（Buprenorphine）是20世紀(jì)60年代合成的阿片受體部分激動(dòng)劑。它最初被當(dāng)作強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑進(jìn)行開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。先在歐洲一些國(guó)家和澳大利亞用于臨床。80年代后開(kāi)始在美國(guó)等地將丁丙諾啡用于海洛因成癮的脫毒治療，并取得滿意的療效，其后在阿片類脫毒治療方面的研究十分活躍。藥理學(xué)和臨床研究表明，丁丙諾啡對(duì)阿片受體具有部分激動(dòng)和部分拮

6、抗作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，可緩解阿片類戒斷癥狀；成癮性低于強(qiáng)激動(dòng)劑（如嗎啡）和某些激動(dòng)劑（如鎮(zhèn)痛劑）；副作用小，與嗎啡、美沙酮比較更為安全可靠，是一種較理想的鎮(zhèn)痛、戒毒治療藥物。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道單次貼片給藥，血中丁丙諾啡濃度緩慢上升，在12-24小時(shí)后，藥物超過(guò)止痛痛閾（100pg/mL），然后藥物療效持續(xù)72個(gè)小時(shí)（三天）左右。停止給藥，藥物血中濃度緩慢下降，持續(xù)30小時(shí)。藥代動(dòng)力學(xué)研究揭示給藥量與血中藥物濃度關(guān)系為：連續(xù)應(yīng)用至第3個(gè)貼片時(shí)，體內(nèi)藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。在臨床研究中，1/3以上患有慢性疼痛的患者，接受丁丙諾啡透皮劑治療，輔以最

7、小量的解救藥（丁丙諾啡舌下片服用量小于等于0.2mg/天）至少獲得了“滿意的”止痛效果。對(duì)于那些因?yàn)閻盒曰蚍菒盒云鹨虻奶弁矗酒窚p少了解救藥的用量、緩解疼痛、增加了無(wú)痛睡眠時(shí)間。此外，本品也對(duì)那些以弱效阿片類或嗎啡治療無(wú)效的重度疼痛或劇痛有止痛效果。本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕至中度。有文獻(xiàn)報(bào)道在實(shí)驗(yàn)期間，與對(duì)照組比較，以丁丙諾啡透皮給藥能減少丁丙諾啡舌下片給藥量的70％；在重度和更重的疼痛患者服用本品后，50％以上的患者稱止痛效果很好，或者完全達(dá)到止痛效果。在實(shí)驗(yàn)研究期間，丁丙諾啡透皮給藥延長(zhǎng)了因疼痛引起的覺(jué)醒時(shí)間，即延長(zhǎng)了睡眠

8、時(shí)間，提高了患者的生活質(zhì)量。從階段2或3轉(zhuǎn)向丁丙諾啡透皮給藥未見(jiàn)患者存在轉(zhuǎn)換困難。不良反應(yīng)事件即與典型的阿片類止痛藥的相同，但發(fā)生率低，程度輕微。在后續(xù)的研究中，大量的受試者與觀察醫(yī)務(wù)人員都認(rèn)為丁丙諾啡透皮給藥患者易于接受。對(duì)于惡性和非惡性中至重度疼痛治療中，丁