(百裕)依諾肝素鈉注射液說(shuō)明書(shū)

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1、核準(zhǔn)日期：2015年02月06日修改日期：請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用警示語(yǔ)：椎管內(nèi)血腫。當(dāng)實(shí)施椎管內(nèi)麻醉（脊麻和硬模外麻醉）或椎管穿刺時(shí)應(yīng)注意，使用低分子肝素或肝素類物質(zhì)預(yù)防血栓并發(fā)癥的病人，有可能引起椎管內(nèi)血腫，導(dǎo)致長(zhǎng)期甚至永久性癱瘓，以上事件很少發(fā)生。放置硬膜外導(dǎo)管或反復(fù)硬膜外穿刺，合并使用影響止血功能的藥物，如非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、血小板抑制劑或其他抗凝藥物等，血腫發(fā)生率可能會(huì)更高。此種情況，應(yīng)監(jiān)測(cè)病人神經(jīng)損害的癥狀和體征，如發(fā)現(xiàn)有可能損失到神經(jīng)，應(yīng)緊急處理。醫(yī)生在對(duì)此類病人實(shí)施椎

2、管內(nèi)干預(yù)（麻醉或穿刺）時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡。【藥品名稱】　　通用名稱：依諾肝素鈉注射液　　英文名稱：EnoxaparinSodiumInjection　　漢語(yǔ)拼音：YinuogansunaZhusheye【成　　份】　　化學(xué)名稱：依諾肝素鈉　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：　　分子量：平均分子量介于3800~5000道爾頓之間?！　≥o料為：注射用水【性　　狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄明液體【適應(yīng)癥】預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病（預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成?！　≈委熞研纬傻纳铎o脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，

3、臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞?！　≈委煵环€(wěn)定性心絞通及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用?！　∮糜谘和肝鲶w外循環(huán)中，防止血栓形成?！疽?guī)　　格】0.6ml：6000AxaIU【用法用量】　　預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病，治療深靜脈栓塞，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死時(shí)應(yīng)采用深部皮下注射給予依諾肝素；血液透析體外循環(huán)時(shí)為血管內(nèi)途徑給藥?！　”酒窞槌扇擞盟帯　〗辜?nèi)注射　　每毫升注射液含10000AxaIU，相當(dāng)于100mg依諾肝素。每毫克（0.01ml）依諾肝素約等于100AxaIU。

4、　　皮下注射技術(shù):　　根據(jù)患者體重調(diào)整依諾肝素的注射劑量，注射前需將多余量排出，而在注射之前無(wú)需排出注射器內(nèi)的氣泡。　　預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左、右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。　　注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過(guò)程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。　　一般建議　　由于肝素有誘導(dǎo)血小板減少癥（HIT）的風(fēng)險(xiǎn)，因此治療期間需常規(guī)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。　　應(yīng)嚴(yán)格遵循推薦劑量或遵醫(yī)囑?！　?在外科患者中，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病　　

5、當(dāng)患者有中度血栓形成危險(xiǎn)時(shí)（如腹部手術(shù)），本品推薦劑量為2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時(shí)給予第一次皮下注射，當(dāng)患者有高度血栓形成傾向時(shí)（如矯形外科手術(shù)），本品推薦劑量為術(shù)前12小時(shí)開(kāi)始給藥，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)?！　≡谥刖W(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉及經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)時(shí)，應(yīng)特別注意給藥間隔，見(jiàn)特殊警告?！　∫乐Z肝素治療一般應(yīng)持續(xù)7至10天。某些患者適合更長(zhǎng)的治療周期,若患者有靜脈栓塞傾向，應(yīng)延長(zhǎng)治療至靜脈

6、血栓栓塞危險(xiǎn)消除且患者不需臥床為止。在矯形外科手術(shù)中，連續(xù)3周，每日一次給藥4000AxaIU是有益的。　　?在內(nèi)科治療患者中，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病　　依諾肝素推薦劑量為每日一次皮下給藥4000AxaIU(0.4ml)。依諾肝素治療最短應(yīng)為6天，直至患者不需臥床為止，最長(zhǎng)為14天。　　?治療深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重　　任何不確定的深靜脈血栓應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查盡快確診?！　∮梅ê蛣┝浚骸　∫乐Z肝素可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日兩次100AxaIU/kg。當(dāng)患者為復(fù)雜性

7、栓塞性疾病時(shí)，推薦每日兩次給藥100AxaIU/kg?！　≡隗w重高于100kg或低于40kg的患者中，依諾肝素的劑量尚無(wú)評(píng)價(jià)。對(duì)于體重高于100kg的患者，依諾肝素的療效可能輕微降低。對(duì)于體重低于40kg的患者，出血的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。對(duì)于這些病人必須進(jìn)行特殊的臨床監(jiān)測(cè)。　　深靜脈血栓治療期間：　　除非有禁忌，依諾肝素應(yīng)盡早替換為口服抗凝藥治療。依諾肝素治療應(yīng)該不超過(guò)10天，包括達(dá)到口服抗凝藥治療效果所需時(shí)間，除非不能達(dá)到目的（見(jiàn)4.4部分使用注意事項(xiàng)：血小板監(jiān)測(cè)）。因此應(yīng)盡早使用口服抗凝藥治療?！　?治療不

8、穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心?！　∑は伦⑸湟乐Z肝素推薦劑量為每次100AxaIU/kg，每12小時(shí)給藥一次，應(yīng)與阿司匹林同用(推薦劑量：最小負(fù)荷劑量為160mg，之后每日一次口服75至325mg)?！　∫话惘煶虨?至8天，直至臨床癥狀穩(wěn)定?！　?用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成　　推薦劑量為100AxaIU/kg。對(duì)于有高度出血傾向的血液透析患者，應(yīng)減量,即雙側(cè)血管通路給予依諾肝素50AxaIU/kg或單側(cè)血管通路給予75Axa