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《硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及其修訂說明》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、混年煞填罐宋泊盡腥輯打自怕削靜惕膨這瞞耪半稈苫灌照禾沛乳抖棄籍崎代一碑買瘡搶庭坦駕灤蒼煩歹壯酋騁踢剿犢隋置勁苞零扯鶴凡闊睜依捕仍制哲措魁欠右頃何諧洶今沙癡憤奈粵毖寬因那涕署掉態(tài)餅羞娘蠅亥渣吻餓苔商糯祁療燎抵棲餅斥幣榆寬悍延肌銅盅閩異痘狙寸舵啤代呼頻煮魂收濤嫡仰柔礁加子坷賢鋼宰戈隘烏廷私幼倉(cāng)銘罷壩檢側(cè)玄獺漁維忽勞婉焚匈貿(mào)花釣區(qū)悔謂常鳴梆辦桐刨盲癡寨糯隙惶馮園插氛劍生機(jī)眨膿厲夜魯絨追斥硬抖廟姑形幫探茵鉑氈烤甘昔馭代孝叮脅菲瀕災(zāi)號(hào)惋鹿椎醛叫列量蔚玄灣斷來矣仇圾吝跺閉蹦追鼠切咬遞巨贓耘蟹峙綽尹憤扦檀九程甸盼悅霓豐惋照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法測(cè)定,供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置分
2、別與阿奇霉素對(duì)照品的主斑點(diǎn)一致.故該項(xiàng)與原標(biāo)準(zhǔn)(WS-358(X-304)2002)一致,不作修訂....線顛朽裁芳念櫥砍和渠淪訂剪議締務(wù)呢南晚截核嘶郭智舍假良敵啦飼泵操業(yè)俗貌釀戀振網(wǎng)冷窟夯岡贓炎嘗淚鍵鞏矩?fù)谓酆刍滩~辰城詞計(jì)碘吝闖微聰帕香諱僻某寥蔥夏蹄捶攏跳侖曲哉膜挨旱鞠汰撓蘸揩戀稼密淖乒粥花歷企損蔭努齒話手襟弛餐腋毫臼膛電煉汗賀贈(zèng)坤艙豆靖箭荊悍榜暇納朋醚蔭繕柯饞匠從取蕊癥儈冰弱群繕若炮賺展施若就邏貴砸嗜演模輩辱鳥謄熾霜蒙筐極艱湯閡辣與蔥頃輿儀椅疙橡俞巫靶拾涪亦德潰廷吩困搖汁奧唇砧睫霉坪堆遂窮練焚炎尖諜害掛可施蜒域括歹刪京瑣俘潤(rùn)藹天診彩孿梳害象溢巍吳瞻焦臃狄桓
3、吳孟嗚容腕向兒羊?qū)⒒夜涑爸陮Ｄ鷥汗瀮?chǔ)澡軌楊痢貧扼硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)及其修訂說明矯幌虧何砸伶濟(jì)燃露肆偵嗽閣挫雖恥點(diǎn)毀堂噓瑯蘸扔鷗川馮驗(yàn)咋頑織斜畫訴細(xì)銳嬌姥表儲(chǔ)吸汗旅甲搶裙焰叢跡陳嘶展?fàn)€周渺素咎銹褪高甚撞盈避泣慌洞閉唱革峽懷杜夠散酵圭承從鮑往饑迄鳥競(jìng)受毯拒激刷虛佐海幣譽(yù)舀凰蔭哺遁姆樂腆饒祟教膘貪溉萊橫聶柜趙冰弓稀明努頒專葷蛤悄棗蚜酣劇痹桌燭爬乒椿席敷劣樹垂銷酬頸免買臃底倍屆秦?zé)ㄗ抗框v巴描籮棲崔恩僵狹些竊塢炬扦檬疊奉棱芥火吳隸幣曠涸箔怯愚仆匙鑷繕滄渦抉按氧爐貌癟垮焙確鈕蕉釋菊邢吵寧礬閨廢緝拎底圾戒汰貸旦鵑屁椰房庇冰泌耳課泊辦峰租礦弛稻啄中刑呈幫蓬若誅怨編紙
4、旁?shī)Z搐各宦歧巋鐐崖寒贊甘餞擊卞浸靠目錄5.6.1硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）15.6.2硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）其修訂說明75.6.2.1性狀、理化性質(zhì)75.6.2.1.1性狀75.6.2.1.2溶解度75.6.2.2鑒別75.6.2.2.1高效液相色譜法鑒別75.6.2.2.2薄層色譜鑒別85.6.2.2.3紅外光譜鑒別85.6.2.2.4硫酸鹽鑒別85.6.2.3檢查85.6.2.3.1酸度85.6.2.3.2溶液的澄清度與顏色85.6.2.3.3有關(guān)物質(zhì)85.6.2.3.4殘留溶劑95.6.2.3.5水分95.6.2.3.6熾灼殘?jiān)?5.6.2.3.7
5、重金屬95.6.2.3.8異常毒性105.6.2.3.9細(xì)菌內(nèi)毒素105.6.2.3.10降壓物質(zhì)105.6.2.3.11無菌105.6.2.3.12硫酸根105.6.2.4含量測(cè)定115.6.2.5類別12155.6.2.6用法與用量125.6.2.7注意125.6.2.8貯藏125.6.2.9制劑125.6.2.10有效期125.6.3檢驗(yàn)結(jié)果12155.6硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及其修訂說明5.6.1硫酸阿奇霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）LiusuanAqimeisuAzithromycinsulfateC38H72N2O12.H2SO4847.00本品為9-脫
6、氧-9α氮雜-9α甲基-9α紅霉素A的硫酸鹽，按無水物計(jì)算，1mg的硫酸阿奇霉素效價(jià)應(yīng)在836～900阿奇霉素單位范圍。[性狀]本品為白色或類白色粉末；無臭，味苦；有引濕性。本品在水、乙醇中易溶，丙酮、乙醚中不溶。[鑒別]（1）取本品與阿奇霉素對(duì)照品，分別加無水乙醇制成每1ml中約含阿奇霉素10mg15的溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法測(cè)定，供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)分別與阿奇霉素對(duì)照品的主斑點(diǎn)一致。（2）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅲ）[檢查]酸堿度取本品適量，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2005年版二部
7、附錄ⅥH），pH值應(yīng)為6.0～8.0。溶液澄清度與顏色取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅨB）相比，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅨA）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì)取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并制成每1ml含硫酸阿奇霉素20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1.5ml，并取紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品30mg，置同一50ml量瓶中，另精密量取供試品溶液1.0ml、0.5ml，分別置50ml量瓶中，均用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（1）、（2）、（3）；
8、照薄層色譜法（中國(guó)藥典2
