浙江江北藥業(yè)有限公司

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1、浙江江北藥業(yè)有限公司年產(chǎn)25噸洛伐他汀甲基化物、120噸依法韋倫中間體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（簡(jiǎn)寫(xiě)本）臺(tái)州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院ENVIRONMENTALSCIENCERESEARCH&DESIGNINSTITUTEOFTAIZHOUCITY國(guó)環(huán)評(píng)證乙字第2002號(hào)二O一三年二月浙江江北藥業(yè)有限公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)寫(xiě)本一、項(xiàng)目背景浙江江北藥業(yè)有限公司前稱臺(tái)州市江北化工廠，始建于1991年10月，位于臺(tái)州市椒江區(qū)章安街道東埭村，是一家以生產(chǎn)原料藥及中間體為主的民營(yíng)有限責(zé)任公司。企業(yè)總資產(chǎn)已達(dá)2.34億元，廠區(qū)占地面積

2、90畝，是章安街道生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)。目前主要生產(chǎn)心血管類(lèi)、抗結(jié)核系列的原料藥，心血管類(lèi)主要有辛伐他汀，抗結(jié)核系列的主要有利福定、異煙肼。公司產(chǎn)品的質(zhì)量、衛(wèi)生等方面都得到了有關(guān)部門(mén)的認(rèn)證，2008年3月在日本成功注冊(cè)并獲得AFM證書(shū)，同年5月獲得了捷克國(guó)家藥監(jiān)局CGMP認(rèn)證。辛伐他汀于2005年獲得了印度DMP注冊(cè)證書(shū)，2007年9月通過(guò)了歐盟EDQM專家的驗(yàn)收，2009年7月獲得歐洲的COS證書(shū)，2011年1月通過(guò)了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證并獲得了注冊(cè)證書(shū)。2010年11月公司通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。產(chǎn)品

3、暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)外，并主要銷(xiāo)售印度、歐洲等國(guó)家。2011年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.67億元，利稅2800萬(wàn)元，出口創(chuàng)匯3300萬(wàn)美元。洛伐他汀甲基化物為江北公司現(xiàn)有產(chǎn)品辛伐他汀的起始物，辛伐他汀因市場(chǎng)發(fā)展迅猛，考慮成本因素，該公司計(jì)劃生產(chǎn)洛伐他汀甲基化物，其產(chǎn)品用于配套現(xiàn)有年產(chǎn)12噸辛伐他汀項(xiàng)目，一方面可以解決穩(wěn)定的原料來(lái)源，另一方面可以進(jìn)一步降低辛伐他汀成本，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。近年來(lái)艾滋病在世界各地區(qū)快速蔓延，促使抗艾滋病毒藥物市場(chǎng)產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，該類(lèi)藥物年銷(xiāo)量增長(zhǎng)率在13%~15%之間。依法韋倫是一種抵抗艾滋病毒的特效藥物，是一種屬于非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制物類(lèi)別的藥

4、物，可在高活性抗逆轉(zhuǎn)病毒療法中使用，達(dá)到抑制HIV-1復(fù)制的作用，毒性很小，進(jìn)行醫(yī)治甲類(lèi)人體免疫性病毒（HIV-1）。該藥品的市場(chǎng)需求量很大，是世界上應(yīng)用最廣泛的抗艾藥物之一，但是由于藥品價(jià)格較高，抑制了市場(chǎng)的需求，隨著該藥品價(jià)格的降低，市場(chǎng)的需求量會(huì)不斷的上升，市場(chǎng)潛力巨大，而作為依法韋倫高端中間體E05，市場(chǎng)前景十分看好，江北藥業(yè)E05于2010年成功開(kāi)發(fā)，在2011年進(jìn)行中試并小規(guī)模的投產(chǎn)，其工藝特性、產(chǎn)品質(zhì)量和收率在同行中處于領(lǐng)先地位，生產(chǎn)成本比同類(lèi)廠家低，經(jīng)過(guò)多家醫(yī)藥企業(yè)的檢測(cè)及使用，獲得了認(rèn)可，并要求能盡快供應(yīng)，因此對(duì)于江北藥業(yè)來(lái)說(shuō)

5、，迫切需要盡快建設(shè)E05的生產(chǎn)線，以推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，同時(shí)也為企業(yè)生產(chǎn)依法韋倫原料藥打下基礎(chǔ)?？紤]公司生產(chǎn)技術(shù)不斷提高，有足夠的能力、空間進(jìn)行技改，為此，該公司決定在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè)洛伐他汀甲基化物及依法韋倫中間體E05臺(tái)州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院第13頁(yè)浙江江北藥業(yè)有限公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)寫(xiě)本生產(chǎn)線，同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，停止現(xiàn)有利福定、異煙肼的生產(chǎn)，騰出總量滿足新增項(xiàng)目的需要。為保證項(xiàng)目建設(shè)與環(huán)境保護(hù)協(xié)調(diào)發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)環(huán)保法律、法規(guī)和環(huán)保行政主管部門(mén)的要求，浙江江北藥業(yè)有限公司實(shí)施本次技改項(xiàng)目前須開(kāi)展環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。受

6、該公司委托，我院承擔(dān)了該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。在對(duì)該公司技改項(xiàng)目工藝分析及主要污染情況、污染源對(duì)比調(diào)查分析和環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)“以新帶老”和“污染物減排”的原則，按《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》的規(guī)范和環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的編寫(xiě)要求，編制本項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)。由建設(shè)單位報(bào)請(qǐng)審批，并作為企業(yè)今后項(xiàng)目建設(shè)和營(yíng)運(yùn)過(guò)程中環(huán)境保護(hù)管理的技術(shù)文件。二、工程內(nèi)容及污染源源強(qiáng)分析2.1技改項(xiàng)目基本情況1、企業(yè)名稱：浙江江北藥業(yè)有限公司2、企業(yè)地址：椒江區(qū)章安街道東埭碼頭3、項(xiàng)目名稱及規(guī)模：年產(chǎn)25噸洛伐他汀甲基化物、12

7、0噸依法韋侖中間體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項(xiàng)目4、企業(yè)法人：唐典利5、投資概況：6285萬(wàn)元6、建設(shè)性質(zhì)：技改7、勞動(dòng)定員：項(xiàng)目實(shí)施后不增加職工，仍為200人，年工作日300天，三班制。8、本項(xiàng)目水、電、汽消耗水消耗13640t/a電消耗270×104kwh/a煤消耗700t/a9、技改各產(chǎn)品基本情況（見(jiàn)表2-1）表2-1技改各產(chǎn)品產(chǎn)量、生產(chǎn)天數(shù)及產(chǎn)值等序號(hào)項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)量（t/a）生產(chǎn)車(chē)間年生產(chǎn)天數(shù)（天）產(chǎn)值（萬(wàn)元）利稅（萬(wàn)元）1洛伐他汀甲基化物2501銨鹽車(chē)間20060009002依法韋侖中間體E0512005、06車(chē)間30091202041合計(jì)145

8、151202941臺(tái)州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院第13頁(yè)浙江江北藥業(yè)有限公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)寫(xiě)本2.2技改前后污染源強(qiáng)對(duì)比1、廢水表2-