柴胡陷胸湯治療冠心病心絞痛氣滯痰阻證臨床研究

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1、柴胡陷胸湯治療冠心病心絞痛氣滯痰阻證的臨床研究摘要:目的觀察柴胡陷胸湯治療冠心病心絞痛的臨床療效和安全性。方法將120例冠心病心絞痛氣滯痰阻證病人隨機(jī)分為治療組(60例)和對照組(60例),治療組服用柴胡陷胸湯治療,對照組服用單硝酸杲山梨酯片治療,療程均為4周,觀察兩組治療前后心絞痛療效、硝酸甘汕停減情況、心電圖療效、屮醫(yī)證候療效和積分變化情況及不良反應(yīng)。結(jié)果兩組治療麻均有改善心絞痛、心電圖和減停硝酸甘汕用最等作用,但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);而治療組中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),且屮醫(yī)證候積分

2、減少也明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。結(jié)論柴胡陷胸湯治療冠心病心絞痛有較好療效。關(guān)鍵詞:柴胡陷胸湯;冠心病;心絞痛;氣滯痰阻證;單硝酸異山梨酯片冠心病心絞痛是冠心病常見的類型之一,是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化基礎(chǔ)上,由于冠狀動(dòng)脈供血不足,心肌急劇的暫時(shí)的缺氧缺血所引起的臨床綜合征。冠心病心絞痛屬中醫(yī)胸痹心痛范疇,目前認(rèn)為是一種木虛標(biāo)實(shí)疾患"'役臨床發(fā)病以復(fù)合證為多,且常相兼為病,平吋正虛邪實(shí),發(fā)作時(shí)邪實(shí)正虛。我們采用屮醫(yī)經(jīng)典名方柴胡陷胸湯治療冠心病心絞痛氣滯痰阻證病人60例,并與60例服用單硝酸異山梨酯片病人作臨床對比療效觀察,

3、取得良好效果,特報(bào)道如下。1資料與方法1.1臨床資料120例病人均為我院2008年1月—2009年12月收治的門診或住院病例,隨機(jī)分為治療組(60例)與對照組(60例)。治療組:男36例,女24例;年齡52歲?75歲(64.5歲±5.3歲);病程2個(gè)月至20年(5.1年±2.3年);合并高脂血癥21例,糖尿病5例,高血壓病22例。對照組:男30例,女30例;年齡42歲?81歲(65.4歲±7.5歲);病程1個(gè)月至20年(5.4年土2.5年);合并高脂血癥20例,糖尿病4例,高血壓病20例。兩組病人在性別、年齡、病程等一般

4、資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,具有可比性(P>0.05)。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。1.2.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn),且冠心病定義為至少有1支冠狀動(dòng)脈血管狹窄250%;符合中醫(yī)辨證為氣滯痰阻證;每周心絞痛發(fā)作22次;心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽性。1.2.2病例排除標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢查證實(shí)為急性心肌梗死以及其他心臟疾患、重度神經(jīng)官能癥、更年期綜合征、頸椎病所致胸痛者,合并高血壓病血壓超過180/110mmHg者,重度心肺功能不全、重度

5、心律失常、重度休克、肝腎造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者、18歲以下或85歲以上者,妊娠或哺乳期婦女、合并感染性疾?。▏?yán)重的上呼吸道感染、肺部、肝膽道感染、高熱等),以及應(yīng)用炎癥抑制藥物如非固醇類消炎鎮(zhèn)痛約、類固醇和鴉片類約物等,對本跖過嫩者及未按規(guī)定用跖、無法判斷療效或資料不全等影響療效或治療安全性判斷者。1.3治療方法凡入選病例進(jìn)行試驗(yàn)而停用長效抗心絞痛藥物和抗血小板功能、抗凝、溶纖等約物7d,洗脫期嚴(yán)密觀察,不能耐受洗脫時(shí)隨時(shí)進(jìn)入觀察,洗脫期最長為7d,但必要時(shí)可給予速效硝酸廿油,并記錄其用量變化。治療組口服柴胡陷胸湯,

6、每日1劑,水煎成300mL,分早晚兩次服用,每次服150mL;對照組口服單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥股份有限公司,商品名欣康片),每次20mg,每EI2次。療程均為4周。1.4觀察指標(biāo)每周觀察臨床癥狀、舌脈象及心絞痛發(fā)作情況、硝酸甘油用量的變化;觀察治療而后心電圖變化及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況;觀察一般性安全檢測項(xiàng)目如血、尿、便常規(guī)和肝、腎功能檢測等結(jié)果。1.5療效判定中醫(yī)證候采用半定量積分法計(jì)分,主癥(胸痛、胸悶、心悸、氣短)和次癥(易怒或情緒低落、痛引脅肋、肢體沉重、痰多、頭暈?zāi)垦5龋┮罁?jù)無、輕、中、重分別計(jì)0分、

7、3分、5分、7分和0分、1分、2分、3分;舌脈象根據(jù)具體情況計(jì)1分?2分。心絞痛和心電圖療效判定參照2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局《中約新約治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。1.5.1心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:治療后心絞痛癥狀分級降低兩級,原為輕、中、重者,心絞痛基本消失(即在較重的超過□常活動(dòng)的體力活動(dòng)時(shí)也基木不出現(xiàn)心絞痛),不用硝酸廿油;有效:治療后心絞痛癥狀分級降低一級,硝酸廿油減用一半;原為I級者,心絞痛基本消失,不用硝酸甘油;無效:癥狀及硝酸甘油用量無改變,或雖有所減少但未達(dá)到改善程度者。1.

8、5.2心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:心電圖恢復(fù)致“大致正常”(即正常范圍)或達(dá)到“正常心電圖”;有效:S-T段的降低在治療后回升0.05mV以上,但未達(dá)正常水平,在主耍導(dǎo)聯(lián)倒置的T波改變變淺(達(dá)25%以上),或T波由平坦變直立,房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者;無效:心電圖基本與治療前相同。1.5.3中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:原有臨床表現(xiàn)

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