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《我國藥品召回制度法律問題研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、中圖分類號旦窆12：2窆UDC三壘魚碩士學(xué)位論文學(xué)校代碼!Q533密級坌玨我國藥品召回制度法律問題研究TheStuayonLegalIssuesofChineseDrugRecallSystem作者姓名：學(xué)科專業(yè)：研究方向：學(xué)院(系、所)：指導(dǎo)教師：肖威法學(xué)經(jīng)濟法法學(xué)院漆多俊論文答辯日期竺!!蘭：：!‘峭答辯委員會主席．．Jk、r中南大學(xué)二。一三年五月原創(chuàng)性聲明本人聲明，所呈交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進行的研究工作及取得的研究成果。盡我所知，除了論文中特別加以標注和致謝的地方外，論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不包含為獲得中南大學(xué)或其他單位的學(xué)位或證書而使用過的材料。
2、與我共同工作的同志對本研究所作的貢獻均已在論文中作了明確的說明。作者簽名：：垣良。日期：絲年—細丑日．學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本人了解中南大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，即：學(xué)校有權(quán)保留學(xué)位論文并根據(jù)國家或湖南省有關(guān)部門規(guī)定送交學(xué)位論文，允許學(xué)位論文被查閱和借閱；學(xué)?？梢怨紝W(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容，可以采用復(fù)印、縮印或其它手段保存學(xué)位論文。同時授權(quán)中國科學(xué)技術(shù)信息研究所將本學(xué)位論文收錄到《中國學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫》，并通過網(wǎng)絡(luò)向社會公眾提供信息服務(wù)。儲繇越聊簽巡吼叢年二月丑日我國藥品召回制度法律問題研究摘要：以規(guī)制理論和法學(xué)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合我國藥品召回實踐，并借鑒了各國藥品召回制度的先進
3、經(jīng)驗，分析了我國藥品召回制度的現(xiàn)狀以及實施過程中存在的問題，著重論述了藥品召回制度的法律制度基礎(chǔ)、藥品召回程序、藥品召回社會規(guī)制主體機構(gòu)設(shè)置、藥品不良反應(yīng)報告制度以及藥品召回的補償救濟等。主張在我國目前藥品召回制度不完善的情況下，通過加強立法和加大監(jiān)管力度以保障藥品召回的實施；以及在參考了分工明確的美國藥品召回社會規(guī)制主體機構(gòu)設(shè)置，對我國的藥品召回社會規(guī)制主體機構(gòu)設(shè)置做了完善設(shè)想；同時認為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測存在問題，應(yīng)該加強藥品不良反應(yīng)檢測體系建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)報告制度；將保險賠償和基金救濟兩種藥品召回救濟模式進行了對比，提出公益角度出發(fā)的基金模式為主導(dǎo)，保險賠償?shù)绕渌Ｊ綖檩o的藥
4、品召回救濟模式。關(guān)鍵詞：藥品召回；藥品監(jiān)管；藥品安全分類號：D912．29TheStudyonLegalIssuesofChineseDrugRecallSystemAbstract：Inthispaper,thecurrentsituationoftheChinesedrugrecallsystemandtheexistingproblemsintheimplementationprocesswereanalyzed，andemphasiswaslaidontheillustrationofthelegalinstitutionalfoundationforthedrugrecalls
5、ystem，drugrecallprocedures，thehostorganizationsettingsforthesocialregulationofthedrugrecall，adversedrugreactionreportsystemandthecompensationforthedrugrecall，etc．onthebasisoftheregulationtheoryandlegaltheorybycombiningwiththeChinesedrugrecallpracticeandreferringtotheadvancedexperienceofthedrugrec
6、allsysteminvariouscountries．ItwasadvocatedtoguaranteetheimplementationofthedrugrecallthroughstrengtheningthelegislationandenlargethesupervisionforcewhentheChinesedrugsystemisstillimperfectatpresent．PerfectimaginationforthehostorganizationsettingsforthesocialregulationoftheChinesedrugrecallwascarr
7、iedoutbyreferringtothespecifically—dividedhostorganizationsettingsforthesocialregulationoftheAmericandrugrecall．Meanwhile，itwasconsideredthattherewereproblemsinthemonitoringoftheadversedrugreactioninChina，theconstructi
