熱熔擠出法制備非洛地平固體分散體的研究

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1、碩士學(xué)位論文論文題目：熱熔擠出法制備非洛地平固體分散體的研究作者姓名陳佳麗指導(dǎo)教師熊素彬教授學(xué)科專業(yè)藥學(xué)培養(yǎng)類別全日制學(xué)術(shù)研究生所在學(xué)院藥學(xué)院提交日期二O一七年三月萬(wàn)方數(shù)據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文M.S.ThesisTHESTUDYOFFELODIPINESOLIDDISPERSIONSPREPAREDBYHOTMELTEXTRUSIONJialiChenCollegeofPharmaceuticalSciencesZhejiangUniversityofTechnologyHangzhou,P.R.ChinaMarch2017萬(wàn)方數(shù)據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文浙江工業(yè)大學(xué)學(xué)位論文

2、原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所提交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的研究成果。除文中已經(jīng)加以標(biāo)注引用的內(nèi)容外，本論文不包含其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的研究成果，也不含為獲得浙江工業(yè)大學(xué)或其它教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位證書(shū)而使用過(guò)的材料。對(duì)本文的研究作出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人承擔(dān)本聲明的法律責(zé)任。作者簽名：日期：年月日學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書(shū)本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留并向國(guó)家有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)浙江工業(yè)大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)

3、行檢索，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。本學(xué)位論文屬于1、保密□，在一年解密后適用本授權(quán)書(shū)。2、保密□，在二年解密后適用本授權(quán)書(shū)。3、保密□，在三年解密后適用本授權(quán)書(shū)。4、不保密□。（請(qǐng)?jiān)谝陨舷鄳?yīng)方框內(nèi)打“√”）作者簽名：日期：年月日導(dǎo)師簽名：日期：年月日萬(wàn)方數(shù)據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文致謝“欲把西湖比西子，淡妝濃抹總相宜”。在杭州，在美麗的浙江工業(yè)大學(xué)我度過(guò)了7個(gè)年頭。本科到研究生，7年的時(shí)光，讓我變得成熟。一個(gè)人的成長(zhǎng)不是一件孤立的事，非常感謝你們?cè)谖页砷L(zhǎng)過(guò)程中給予的幫助和指引。首先，感謝我的導(dǎo)師熊素彬教授。本論文的所有研究工作從論文的選題、實(shí)驗(yàn)條件到

4、論文的寫(xiě)作都是在導(dǎo)師熊素彬教授的悉心指導(dǎo)下完成的。三年的研究生時(shí)間，熊老師不僅在專業(yè)知識(shí)上給了我諸多指導(dǎo)，更教會(huì)我如何做人，如何做事。她嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的治學(xué)態(tài)度、淵博的學(xué)術(shù)知識(shí)及對(duì)工作的奉獻(xiàn)精神深深感染了我，從中我受益匪淺。在此，我要真誠(chéng)地說(shuō)聲：“謝謝您，熊老師！”感謝實(shí)驗(yàn)中心的王冶閩、梁棟娥、鐘成剛等老師在科研工作中給予的大力支持。感謝馬鳳森老師、王文喜老師在實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中提出的建設(shè)性意見(jiàn)，讓我不走歪路，不走錯(cuò)路。感謝王凱源、陶金師兄，陳芳、吳慧敏師姐，黃文聰、陳雨琪、王晗寧、劉永嬌、黎瑤、伊珊、馮子琳、陸揚(yáng)等實(shí)驗(yàn)室同門(mén)的無(wú)私支持和幫助。在學(xué)習(xí)，生活及科研中，他們幫助我解決了很多困惑

5、，感謝他們?cè)谡撐膶?xiě)作中提出的寶貴意見(jiàn)，感謝這三年里的共同進(jìn)步。感謝生我養(yǎng)我的父母，他們給予了我最無(wú)私的愛(ài)，養(yǎng)育之恩，無(wú)以為報(bào)。研究生生涯結(jié)束了，人生的新階段開(kāi)始了。唯有更加努力，才能報(bào)答他們。感謝浙江工業(yè)大學(xué)，她為我提供了一個(gè)努力的平臺(tái)，給了我一個(gè)新起點(diǎn)，讓我能昂首挺胸地面對(duì)美好的未來(lái)！最后向關(guān)心和幫助過(guò)我的所有人致以最誠(chéng)摯的謝意！i萬(wàn)方數(shù)據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文熱熔擠出法制備非洛地平固體分散體的研究摘要目前，40%的口服藥物屬于水難溶性化合物，溶出度受限。增加藥物的溶出度對(duì)提高其在體內(nèi)的生物利用度至關(guān)重要。固體分散技術(shù)是常用的提高難溶性藥物溶解度和溶解速率的方法之一，固體分散

6、體（soliddispersion,SD）的制備方法有熱熔擠出法（HME），噴霧干燥法和高能球磨法等。選擇的模型藥為非洛地平（FLDP,Tm145℃,Tg47℃），與不同規(guī)格的低粘度HPC（HPC-SSL,HPC-SL,HPC-L），HPMCAS-MF，?Soluplus，KollidonVA64，EudragitEPO，PVPK30為載體，采用HME法制備FLDP固體分散體。以體外溶出、含量測(cè)定、PLM等研究SD的成型及不同載體制備的SD的體外溶出特性和穩(wěn)定性。為進(jìn)一步提高FLDP-SoluplusSD體外溶出和穩(wěn)定性，在二元SD中加入SDS制備三元SD，并探究SDS和Solu

7、plus對(duì)成型、溶出和穩(wěn)定的作用機(jī)制。相對(duì)粘度較高的HPC-L為載體制備的FLDPSDs溶出速率稍慢。在0.3%SDS水溶液中，F(xiàn)LDP-HPC-SSL(1:1,1:2,1:3)SD60min累積溶出量分別為69.8±5.7%，87.2±0.7%和90.0±2.6%。FLDP-HPC-SL1:3和FLDP-HPC-L1:3SD60min的累積溶出量依次為95.8±0.0%和ii萬(wàn)方數(shù)據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文93.3±1.1%。影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明，F(xiàn)LDP-HPCSD穩(wěn)定性受水