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1、碩士學(xué)位論文水飛薊賓控釋制劑的制備及釋放機(jī)制的研究楊碩哈爾濱商業(yè)大學(xué)年月學(xué)校代碼：學(xué)號(hào)：學(xué)位倫丈水飛薊賓控釋制劑的制備及釋放機(jī)制的研究楊頌指導(dǎo)教師姓名王立副教授哈爾濱商業(yè)大學(xué)申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士學(xué)科專業(yè)：藥劑學(xué)論文提交日期論文答辯日期：授予學(xué)位單位哈爾濱商業(yè)大學(xué)授予學(xué)位日期：務(wù)豫雋雀大襲UniversityCode：：哈爾濱商業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：本論文的所有工作，是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，由作者本人獨(dú)立完成的。有關(guān)觀點(diǎn)、方法、數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)等的引用己在文中指出，并與參考文獻(xiàn)相對(duì)應(yīng)。除文中己經(jīng)注明引用
2、的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個(gè)人或集體己經(jīng)公開發(fā)表的作品成果。對(duì)本文的研宄做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明。本論文文責(zé)自負(fù)。學(xué)位論文作者簽名：簽字日期：年月知日哈爾濱商業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本論文系作者本人在哈爾濱商業(yè)大學(xué)攻讀碩士學(xué)位期間，在導(dǎo)師指導(dǎo)下完成的碩士學(xué)位論文。本論文的研宄成果歸哈爾濱商業(yè)大學(xué)所有，本論文的研宄內(nèi)容不得以其他單位的名義發(fā)表。本人完全了解哈爾濱商業(yè)大學(xué)關(guān)于保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留、送交本論文的復(fù)印件，允許本論文被查閱和借閱；學(xué)?？梢怨急?/p>
3、論文的全部或部分內(nèi)容，可以采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存、匯編本學(xué)位論文。保密□在年解密后適用本授權(quán)書。本學(xué)位論文屬于不保密學(xué)位論文作者簽名：簽字曰期：》年月知曰導(dǎo)師簽名：乃簽字曰期：對(duì)巧年月義曰摘要摘要水飛薊賓具有保護(hù)和修復(fù)肝細(xì)胞的作用，臨床上主要用于急、慢性肝炎、肝中毒、肝硬化等疾病的治療。本文根據(jù)其半衰期短、給藥頻繁、水溶性差等特點(diǎn)，將其作為模型藥物，制備成利用泡騰技術(shù)提供釋藥動(dòng)力的控釋制劑，并對(duì)其釋藥機(jī)制進(jìn)行研宄。綜合利用固體分散體技術(shù)、泡騰技術(shù)制備水飛薊賓控釋制劑，并對(duì)其釋藥機(jī)制進(jìn)行研究。以聚
4、乙二醇作為載體材料，制備水飛薊賓固體分散體，從而增加藥物溶出速率。再選用碳酸氫鈉和有機(jī)酸作為提供釋藥動(dòng)力的泡騰劑，聚乙烯吡咯烷酮為粘合劑，羧甲基纖維素鈉為阻滯劑，制備控釋片片芯；以醋酸纖維素為包衣材料，鄰苯二甲酸二乙酯為增塑劑，聚乙二醇為致孔劑，丙酮配置包衣液進(jìn)行包衣，得到水飛薊賓控釋制劑。采用單因素考察法，將藥物體外釋放度作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，確定最佳處方及制備工藝。將片芯用有無致孔劑的兩種包衣液包衣，考察制劑的釋藥途徑；以聚乙二醇分別代替片芯中泡騰劑阻滯劑泡騰劑和阻滯劑，考察其釋藥動(dòng)力；以水和不同濃度氯化鈉溶
5、液作為釋放介質(zhì)，考察釋放介質(zhì)滲透壓對(duì)藥物釋放的影響；采用轉(zhuǎn)籃法以不同轉(zhuǎn)速及不同值釋放介質(zhì)進(jìn)行釋放度實(shí)驗(yàn)，考察介質(zhì)流體動(dòng)力學(xué)及值對(duì)藥物釋放的影響，對(duì)水飛薊賓控釋片釋放機(jī)制進(jìn)行研宄。以泡騰技術(shù)提供釋藥動(dòng)力的水義薊賓控釋片以芩級(jí)速率釋藥。釋放機(jī)制研宂中，包衣液中有無致孔劑、片芯有無阻滯劑和泡騰劑對(duì)藥物釋放行為有顯著影響，介質(zhì)流體動(dòng)力學(xué)及值對(duì)藥物釋放行為無顯著影響。成功制備了基于泡騰為釋藥動(dòng)力的水飛薊賓控釋制劑，其在內(nèi)呈現(xiàn)零級(jí)釋放，藥物釋放較完全累積釋放度。所制水飛薊賓控釋制劑釋藥動(dòng)力為以泡騰劑產(chǎn)生的氣體助推作用
6、為七同時(shí)泡騰劑的酸源與堿源反應(yīng)后形成的鹽使膜內(nèi)外產(chǎn)生滲透壓差，起到促進(jìn)釋藥的作用，羧甲基纖維素鈉的助懸作用以及擴(kuò)散作用也有一定的貢獻(xiàn)。釋藥途徑為聚乙二醇溶丁介質(zhì)后，于包衣膜表面形成的釋藥孔道。通過本課題的研究，將大為簡(jiǎn)化此類難溶性藥物的制劑工藝，降低成本，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。而所制備的制劑，釋藥更加穩(wěn)定，血藥濃度更平穩(wěn)，生物利用度顯著提高，服藥次數(shù)減少，不良反應(yīng)的發(fā)生率降低，更好的適用于患者的用藥。同時(shí)也為富水飛薊賓的劑型、幵發(fā)水飛薊賓新藥打下基礎(chǔ)。關(guān)鍵詞：水弋薊賓；控釋制劑；泡騰；凼體分散體哈爾濱尚業(yè)大學(xué)
7、碩上學(xué)位論文AbstractthatPEG400dissolvedinthemedium.Studyingthissubjectwillgreatlysimplifythepreparationofinsolubledrugs，，哈爾濱尚業(yè)大學(xué)碩上學(xué)位論目錄辦水飛薊賓的研宄概況概述水飛薊賓的理化性質(zhì)水飛薊賓的增溶方法水飛薊賓的藥理作用口服控釋制劑的研宄進(jìn)展観影響口服控釋制劑處方的因素影響口服控釋制劑釋藥的因素口服控釋制劑的種類研宄目的與意義木項(xiàng)目的特色與創(chuàng)新之處水飛薊賓體外分析方法的建立儀器與試藥儀器試藥
8、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果含量測(cè)定方法的建立釋放度測(cè)定方法的建立本章小結(jié)水飛菌賓控釋制劑的制備儀器與試藥儀器試藥水飛薊賓固體分散體的制備制備方法的確定載體材料的選擇聚乙二醇對(duì)水飛薊賓溶出的影響藥物載體比例的選擇水薊賓固體分散體的制各工藝目錄水飛薊賓控釋制劑制備工藝流程預(yù)實(shí)驗(yàn)處方制備工藝流程單因素考察單因素考察評(píng)價(jià)方法片芯因素的考察包衣因素的考察最佳處方及驗(yàn)證最佳處方工藝的重復(fù)性本章小結(jié)水飛薊賓控釋制劑釋放機(jī)制的研究?jī)x器與試藥儀器釋放機(jī)制的
