補腎壯筋湯治療肝腎虧虛型膝骨關節(jié)炎的臨床研究

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1、【摘要】目的：探討補腎壯筋湯治療肝腎虧虛型膝骨關節(jié)炎的臨床療效。方法：將220例膝骨關節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組，每組110例。治療組口服補腎壯筋湯治療，對照組口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊治療。2組均以12周為1個療程。觀察2組及治療前后疼痛視覺模擬評分法(VAS)評分、西安人略和麥馬斯特大學(WOMAC)骨關節(jié)炎指數的變化。結果：治療組完成101例，脫落9例;對照組完成97例，脫落13例。2組脫落率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)o治療組優(yōu)22例，良45例，中20例，差14例，優(yōu)良率為66.34%,總冇效率為86.14%;對照組優(yōu)16例，良34例，屮32例，差

2、15例，優(yōu)良率為51.55%,總冇效率為84.54%。治療組優(yōu)良率明顯高于對照組(P<0.05);2組總冇效率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，2組VAS評分與WOMAC骨關節(jié)炎指數均有明顯改善(PvO.Ol),且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),結論：補腎壯筋湯能有效緩解肝腎虧虛型膝骨關節(jié)炎的臨床癥狀，改善關節(jié)功能?！娟P鍵詞】骨關節(jié)炎，膝;補腎壯筋湯;肝腎虧虛;補腎柔肝漱骨退變膝骨關節(jié)炎(kneeosteoarthritis,KOA)病在筋骨，以肝腎為病位，核心病機為本痿標痹。肝藏血、主筋，腎藏精、主骨，肝腎虧虛，梢血不足，筋骨失養(yǎng)而為本;膜理空虛易

3、感風寒濕Z邪而為痹［1-3］o在中頁筋骨理論的指導下,針對KOA的病因病機,提出補腎柔肝為KOA的根本治則⑷。因此，本研究以肝腎虧虛型KOA為研究對象，隨機分為治療組與對照組進行臨床觀察，探討清?錢秀昌《傷科補要》補腎壯筋湯的臨床療效。1臨床資料1.1一般資料選取2014年5月至2015年4月在南京軍區(qū)福州總醫(yī)院、濰坊市中醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、福州市第二醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院就診的KOA患者共220例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組，每組110例。治療組男50例，女60例;年齡45?65歲，平均(55.45+7.62)歲;病程2

4、~24個月，平均(17.45±6.60)個月;X線分級：I級27例，II級60例，III級23例。對照組男52例，女58例;年齡45?65歲,平均(56.53±8.14)歲;病程3?25個月，平均(18.53±7.22)個月;X線分級：I級31例，I【級58例，III級21例。2組患者在性別、年齡、病程、X線分級等方而比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標準1.2.1西頁診斷標準按照骨關節(jié)炎診治指南(2007版)⑸：①近1個月內反復膝關節(jié)疼痛;②X線片示關節(jié)間隙變窄、骨贅、軟骨下骨碩化或套變;③符合KOA的關節(jié)液檢查(透明、黏性、WBC<2

5、xlO9L-l);④年齡NO歲;⑤晨個令0min;⑥活動時膝關節(jié)出現骨摩擦音(感)。符合上述①+②條或①+③+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條可確診。X線分級采用Kellgren-Lawrance分級標準［6］：0級，正常;I級，輕微骨贅;II級，明顯骨贅，關節(jié)間隙輕度變窄;III級，關節(jié)間隙中度變窄，軟骨下骨硬化;IV級，大量骨贅，關節(jié)間隙明顯變窄，軟骨下骨硬化嚴重，關節(jié)明顯畸形。1.2.2中供證型標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》⑺腎虛髓虧型辨證標準：腰膝酸軟，膝關節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，伴有頭暈、耳鳴、目眩，舌淡紅，苔薄白，脈細。1.3納入標準①符合上述西醫(yī)診斷標準

6、和屮醫(yī)證型標準;②服用西藥或其他藥物治療的患者，需停用藥物1周;③年齡45?72歲;④本臨床硏究嚴格按照臨床試驗機構倫理委員會操作規(guī)程進行審批，患者口愿并簽署知情同意書。1.4排除標準①合并痛風、代謝性骨病、風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎者;②膝關節(jié)周圍皮膚有感染或皮膚病者;③晚期膝關節(jié)畸形嚴重，喪失勞動能力者;④合并心腦血管系統(tǒng)嚴巫疾病與精神病者。1.5剔除標準①依從性差,資料收集不全者;②中途主動放棄者;③未按照試驗規(guī)定服用藥物者。2方法2.1治療方法治療組口服補腎壯筋湯(藥物組成：熟地黃12g、山茱萸12g、續(xù)斷12g、杜仲10g、五加皮10g.當歸12g、白芍1

7、0g、茯苓12g、青皮5g、牛膝10g),水煎服，每日2次，連續(xù)12周。對照組口服鹽酸姐基葡萄糖膠囊(香港澳美制藥廠，生產批號1004109),每次750mg,每日2次，連續(xù)12周。2.2療效評定標準按照《中藥新藥臨床指導原則》［7］標準。優(yōu)：癥狀消失，功能活動正常。良：癥狀基本消失，關節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒雍凸ぷ鳌Ｖ校禾弁椿鞠?，關節(jié)屈伸活動基本正常，參加活動或工作的能力有改善。差：癥狀未見明顯緩解。2.3觀察指標采用KOA疼痛視覺模擬評分法(VAS)與西安大略和麥馬斯特大學(WOMAC)^關節(jié)炎指數，觀察各組治療前后的變化情況［8-9］oVAS評分